人工耳蝸潛藏巨量需求國內研發(fā)力量逐漸匯聚

　　今年3月3日第十一次全國“愛耳日”的宣教活動主題確定為“人工耳蝸——重建聽的希望”。為此，中央財政出資資助貧困家庭聽障兒童配戴助聽器、植入人工耳蝸。這是中央財政首次出資對人工耳蝸康復項目進行救助，也是對殘疾人進行救助單人次標準最高的一次。

　　植入人工耳蝸是國際醫(yī)學界公認的目前能使聾者恢復聽覺，進而恢復語言能力的唯一手段，包括助聽器在內的各種聽力醫(yī)療器械都不如人工耳蝸那樣能徹底解決問題。調查結果顯示，由于國民收入偏低，迄今尚有大部分聽力殘疾人未能使用植入人工耳蝸。再加上國產植入人工耳蝸尚未實現(xiàn)批量化生產，所以，國內對中低價位植入人工耳蝸存在巨大的潛在需求。

　　目前，人工耳蝸市場主要被澳大利亞Cochlear（最早研制生產人工耳蝸）、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這3家公司的產品所占有。日本廠商近年來也在積極研制開發(fā)新型電子耳蝸產品，但其產品僅供國內病人使用，并不出口。據了解，由日本Rion公司生產的人工耳蝸已有近百名患者使用，據說效果還不錯。

　　臨床應用遠落后于國外

　　根據第二次全國殘疾人抽樣調查數據推算，我國現(xiàn)有聽力殘疾人2780萬，每年新生聽力殘疾兒童2.3萬。此外，藥物性致聾情況在我國兒童中也不在少數。放眼全球，聾啞人也是殘疾人中最大的一個群體。無論對聾兒或后天性失聰的成年人來說，人工耳蝸均是一種不錯的恢復聽力的電子醫(yī)療器械產品。

　　人工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小，卻包含著極其復雜的電子線路和語言處理器、植入電極和語言（數字）編碼器等元件。早在上世紀70年代即已在澳大利亞、挪威、芬蘭等國用于臨床。1984年美國FDA正式批準植入人工耳蝸作為一種進口三類醫(yī)療器械在該國上市。迄今為止，全球至少已有12萬名聾啞人（一半以上為聾啞兒童）安裝了人工耳蝸。

　　人工耳蝸的價格非常昂貴。在美國，植入一套人工耳蝸的總費用平均在1.5萬～4萬美元。在十年前，我國安裝一套進口人工耳蝸的總費用要二三十萬元人民幣，雖經多次降價，但至今總費用也在18萬元左右，非普通工薪階層人士所能承受。

　　也正是因為消費能力低，國內企業(yè)開發(fā)人工耳蝸的動力不足，導致長期以來我國人工耳蝸的主要來源都依賴進口。近悉，中國殘聯(lián)已經啟動了在今后3年內為國內1500名貧困家庭聾兒免費安裝人工耳蝸的計劃，由國家財政部直接撥款。但這“1500”對我國人數龐大的聾兒人群來說根本難以解決問題，還是需要國內企業(yè)加大對人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國內消費的產品，才能填補這一缺口。國內醫(yī)療界人士指出，最好能將人工耳蝸的價格降至3萬元以內，才能提高這一產品的可及性。

國內研發(fā)力量逐漸匯聚

　　我國雖然人工耳蝸研制時間晚于國外，但近年來這一領域已取得長足進步，有越來越多企業(yè)開始將目光投向這一領域。

　　我國復旦大學附屬耳鼻眼喉科醫(yī)院于1984年研制成首套國產單道脈沖人工耳蝸。自2004年開始，中科院與復旦大學合作開展新一代國產人工耳蝸的研制工作，從而使我國跨入人工耳蝸研制國行列。為此，復旦大學正式成立了專門從事人工耳蝸開發(fā)生產的力聲特醫(yī)學科學技術有限公司。據稱，該公司研制的人工耳蝸已申報18項國家專利。

　　另有消息稱，海藥集團十分看好國產植入式人工耳蝸的市場前景，擬投資1.67億元人民幣入股上海力聲特公司，用于完成該國產化人工耳蝸的臨床試驗工作和后期上市準備工作，海藥集團將占該公司51%的股份。

　　據了解，力聲特的國產人工耳蝸在獲得國家上市許可之后，將爭取在今年投產5000套人工耳蝸（其中相當部分為政府采購）。據內部消息，即將上市的國產化人工耳蝸每套初步定價為5萬元，如加上手術費用1萬元，總費用約為6萬元，比安裝進口人工耳蝸總費用則要低2/3左右。

　　而除了力聲特公司之外，國內還有一些公司均有計劃引進國外技術生產人工耳蝸。如：遼寧省營口市擬利用國家給予的振興東北老工業(yè)基地的政策優(yōu)勢，建一年產1萬套人工耳蝸的生產線，該項計劃尚處在招商階段，目前無實質性進展。杭州諾爾康神經電子科技有限公司是繼上海復旦大學之后國內第二家專門從事人工耳蝸研制工作的科研型企業(yè)，其已聯(lián)合清華大學和中科院等國內著名高等學府和研究單位正在研制生產新一代人工耳蝸產品，計劃最終形成年產2萬套人工耳蝸的產能，不過至今尚未正式投產。

　　年銷售額預期可達2億

　　展望今后，如果國家財力允許，能像澳大利亞、歐洲國家那樣給予廣大工薪階層家庭的聾兒或聾啞人優(yōu)惠安裝人工耳蝸政策，可想而知，國內安裝人工耳蝸的人數必將大大增加，估算每年可能達到5萬～10萬人。

　　同時，今后幾年國產人工耳蝸必將實現(xiàn)批量投放市場。如果廠家能進一步降低生產成本和銷售價，使該產品能成為大多數家庭都能承受的中低檔醫(yī)療器械產品，人工耳蝸將會成為像助聽器那樣的大眾化消費產品，預期這一領域的國內市場年銷售額可達2億～5億元人民幣。

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