人工耳蝸潛藏巨量需求國(guó)內(nèi)研發(fā)力量逐漸匯聚

　　今年3月3日第十一次全國(guó)“愛(ài)耳日”的宣教活動(dòng)主題確定為“人工耳蝸——重建聽(tīng)的希望”。為此，中央財(cái)政出資資助貧困家庭聽(tīng)障兒童配戴助聽(tīng)器、植入人工耳蝸。這是中央財(cái)政首次出資對(duì)人工耳蝸康復(fù)項(xiàng)目進(jìn)行救助，也是對(duì)殘疾人進(jìn)行救助單人次標(biāo)準(zhǔn)最高的一次。

　　植入人工耳蝸是國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的目前能使聾者恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)，進(jìn)而恢復(fù)語(yǔ)言能力的唯一手段，包括助聽(tīng)器在內(nèi)的各種聽(tīng)力醫(yī)療器械都不如人工耳蝸那樣能徹底解決問(wèn)題。調(diào)查結(jié)果顯示，由于國(guó)民收入偏低，迄今尚有大部分聽(tīng)力殘疾人未能使用植入人工耳蝸。再加上國(guó)產(chǎn)植入人工耳蝸尚未實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn)，所以，國(guó)內(nèi)對(duì)中低價(jià)位植入人工耳蝸存在巨大的潛在需求。

　　目前，人工耳蝸市場(chǎng)主要被澳大利亞Cochlear（最早研制生產(chǎn)人工耳蝸）、美國(guó)Advanced Bionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有。日本廠商近年來(lái)也在積極研制開(kāi)發(fā)新型電子耳蝸產(chǎn)品，但其產(chǎn)品僅供國(guó)內(nèi)病人使用，并不出口。據(jù)了解，由日本Rion公司生產(chǎn)的人工耳蝸已有近百名患者使用，據(jù)說(shuō)效果還不錯(cuò)。

　　臨床應(yīng)用遠(yuǎn)落后于國(guó)外

　　根據(jù)第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)推算，我國(guó)現(xiàn)有聽(tīng)力殘疾人2780萬(wàn)，每年新生聽(tīng)力殘疾兒童2.3萬(wàn)。此外，藥物性致聾情況在我國(guó)兒童中也不在少數(shù)。放眼全球，聾啞人也是殘疾人中最大的一個(gè)群體。無(wú)論對(duì)聾兒或后天性失聰?shù)某赡耆藖?lái)說(shuō)，人工耳蝸均是一種不錯(cuò)的恢復(fù)聽(tīng)力的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　人工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小，卻包含著極其復(fù)雜的電子線路和語(yǔ)言處理器、植入電極和語(yǔ)言（數(shù)字）編碼器等元件。早在上世紀(jì)70年代即已在澳大利亞、挪威、芬蘭等國(guó)用于臨床。1984年美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)植入人工耳蝸?zhàn)鳛橐环N進(jìn)口三類(lèi)醫(yī)療器械在該國(guó)上市。迄今為止，全球至少已有12萬(wàn)名聾啞人（一半以上為聾啞兒童）安裝了人工耳蝸。

　　人工耳蝸的價(jià)格非常昂貴。在美國(guó)，植入一套人工耳蝸的總費(fèi)用平均在1.5萬(wàn)～4萬(wàn)美元。在十年前，我國(guó)安裝一套進(jìn)口人工耳蝸的總費(fèi)用要二三十萬(wàn)元人民幣，雖經(jīng)多次降價(jià)，但至今總費(fèi)用也在18萬(wàn)元左右，非普通工薪階層人士所能承受。

　　也正是因?yàn)橄M(fèi)能力低，國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)人工耳蝸的動(dòng)力不足，導(dǎo)致長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)人工耳蝸的主要來(lái)源都依賴(lài)進(jìn)口。近悉，中國(guó)殘聯(lián)已經(jīng)啟動(dòng)了在今后3年內(nèi)為國(guó)內(nèi)1500名貧困家庭聾兒免費(fèi)安裝人工耳蝸的計(jì)劃，由國(guó)家財(cái)政部直接撥款。但這“1500”對(duì)我國(guó)人數(shù)龐大的聾兒人群來(lái)說(shuō)根本難以解決問(wèn)題，還是需要國(guó)內(nèi)企業(yè)加大對(duì)人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國(guó)內(nèi)消費(fèi)的產(chǎn)品，才能填補(bǔ)這一缺口。國(guó)內(nèi)醫(yī)療界人士指出，最好能將人工耳蝸的價(jià)格降至3萬(wàn)元以?xún)?nèi)，才能提高這一產(chǎn)品的可及性。

國(guó)內(nèi)研發(fā)力量逐漸匯聚

　　我國(guó)雖然人工耳蝸研制時(shí)間晚于國(guó)外，但近年來(lái)這一領(lǐng)域已取得長(zhǎng)足進(jìn)步，有越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)始將目光投向這一領(lǐng)域。

　　我國(guó)復(fù)旦大學(xué)附屬耳鼻眼喉科醫(yī)院于1984年研制成首套國(guó)產(chǎn)單道脈沖人工耳蝸。自2004年開(kāi)始，中科院與復(fù)旦大學(xué)合作開(kāi)展新一代國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制工作，從而使我國(guó)跨入人工耳蝸研制國(guó)行列。為此，復(fù)旦大學(xué)正式成立了專(zhuān)門(mén)從事人工耳蝸開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的力聲特醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)有限公司。據(jù)稱(chēng)，該公司研制的人工耳蝸已申報(bào)18項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利。

　　另有消息稱(chēng)，海藥集團(tuán)十分看好國(guó)產(chǎn)植入式人工耳蝸的市場(chǎng)前景，擬投資1.67億元人民幣入股上海力聲特公司，用于完成該國(guó)產(chǎn)化人工耳蝸的臨床試驗(yàn)工作和后期上市準(zhǔn)備工作，海藥集團(tuán)將占該公司51%的股份。

　　據(jù)了解，力聲特的國(guó)產(chǎn)人工耳蝸在獲得國(guó)家上市許可之后，將爭(zhēng)取在今年投產(chǎn)5000套人工耳蝸（其中相當(dāng)部分為政府采購(gòu)）。據(jù)內(nèi)部消息，即將上市的國(guó)產(chǎn)化人工耳蝸每套初步定價(jià)為5萬(wàn)元，如加上手術(shù)費(fèi)用1萬(wàn)元，總費(fèi)用約為6萬(wàn)元，比安裝進(jìn)口人工耳蝸總費(fèi)用則要低2/3左右。

　　而除了力聲特公司之外，國(guó)內(nèi)還有一些公司均有計(jì)劃引進(jìn)國(guó)外技術(shù)生產(chǎn)人工耳蝸。如：遼寧省營(yíng)口市擬利用國(guó)家給予的振興東北老工業(yè)基地的政策優(yōu)勢(shì)，建一年產(chǎn)1萬(wàn)套人工耳蝸的生產(chǎn)線，該項(xiàng)計(jì)劃尚處在招商階段，目前無(wú)實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司是繼上海復(fù)旦大學(xué)之后國(guó)內(nèi)第二家專(zhuān)門(mén)從事人工耳蝸研制工作的科研型企業(yè)，其已聯(lián)合清華大學(xué)和中科院等國(guó)內(nèi)著名高等學(xué)府和研究單位正在研制生產(chǎn)新一代人工耳蝸產(chǎn)品，計(jì)劃最終形成年產(chǎn)2萬(wàn)套人工耳蝸的產(chǎn)能，不過(guò)至今尚未正式投產(chǎn)。

　　年銷(xiāo)售額預(yù)期可達(dá)2億

　　展望今后，如果國(guó)家財(cái)力允許，能像澳大利亞、歐洲國(guó)家那樣給予廣大工薪階層家庭的聾兒或聾啞人優(yōu)惠安裝人工耳蝸政策，可想而知，國(guó)內(nèi)安裝人工耳蝸的人數(shù)必將大大增加，估算每年可能達(dá)到5萬(wàn)～10萬(wàn)人。

　　同時(shí)，今后幾年國(guó)產(chǎn)人工耳蝸必將實(shí)現(xiàn)批量投放市場(chǎng)。如果廠家能進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售價(jià)，使該產(chǎn)品能成為大多數(shù)家庭都能承受的中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，人工耳蝸將會(huì)成為像助聽(tīng)器那樣的大眾化消費(fèi)產(chǎn)品，預(yù)期這一領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年銷(xiāo)售額可達(dá)2億～5億元人民幣。

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