醫(yī)藥產品結構調整步入快車道

　　中國投資咨詢網訊 目前，國內新醫(yī)改深入推進，國際市場競爭持續(xù)加劇?！皬膰鴥韧馐袌霰憩F(xiàn)來看，我國制藥業(yè)加快產業(yè)升級和產品轉型的任務非常緊迫?！敝锌圃涸菏俊⑸虾Ｖ嗅t(yī)藥大學校長陳凱先說。

　　品種調整刻不容緩

　　據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長潘廣成介紹，去年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值達到1.04萬億元，比上年增長21.18%。其中，化學制藥工業(yè)總產值達到4832億元，比上年增長16．80%?；瘜W原料藥產量94.2萬噸，出口比重超過1/2，占全球化學原料藥貿易的1/4?！拔覈殉蔀槭澜缁瘜W原料藥最大生產國和出口國。在制劑方面，能生產24大類，50多個劑型，3500多個品種，臨床所需用藥基本都能生產供應?！迸藦V成表示，當前，我國制藥行業(yè)雖然發(fā)展很快，但卻存在產品結構不合理，創(chuàng)新能力弱，仿制藥品多，原創(chuàng)藥品少，低水平重復嚴重，能源消耗大，可持續(xù)發(fā)展后勁不足，國際競爭力不強等諸多問題?！盀榇龠M行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，我國制藥業(yè)必須轉變經濟發(fā)展方式，調整產品結構，增強自主創(chuàng)新能力，確保藥品的安全、有效，提高醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭力?！?/p>

　　來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年1~2月我國醫(yī)藥產品出口總額達55億元人民幣，增速為32.9%。其中,中藥出口金額為2.8億元，增速為45.45%；西藥出口金額為34.7億元，增速達36.5%；醫(yī)療器械出口17.8億元，增速達24.8%?！皬尼t(yī)藥產品出口變化情況來看，近年來我國產業(yè)結構調整成效初顯，受出口退稅等支持政策影響，中成藥、化學制劑、生化藥物等高技術含量產品出口增速較快，分別為37.6%、41.8%、53.9%?！敝袊t(yī)保商會副會長劉張林說，雖然增長很快，但高技術含量產品在出口醫(yī)藥產品中所占比重仍然較低。“制劑僅占出口總額的3.9%，生化藥物占5.2%，而中成藥還不到1%，僅為0.68%，這說明我國高附加值醫(yī)藥產品出口增長空間仍然很大?！?/p>

　　改革開放以來，我國工業(yè)生產能力及水平飛速發(fā)展，取得了舉世矚目的成就，“中國制造”行銷全球。“然而藥品卻是個例外。”陳凱先遺憾地說，我國醫(yī)藥產品大部分不能以“藥物制劑”銷往歐、美、日等主流市場，只能以原料藥、保健品、食品添加劑等方式出口?！斑@凸現(xiàn)出我國醫(yī)藥品種結構存在一定問題，產品技術含量低，經濟附加值低，在國際競爭中受到制約。”

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，我國醫(yī)藥產品結構有兩個方面亟待改變：從生產品種來說，主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥寥寥；從出口品種來說，主要以原料藥為主，制劑寥寥?！斑@兩種狀況都必須加以改變?！庇诿鞯聫娬{。中藥在國內市場上的權重也是產品轉型需要考慮的重要問題之一。

　 創(chuàng)新引領產品轉型

　　提到我國醫(yī)藥產品轉型，眾多專家無一例外地表示，必須不斷加強制藥業(yè)創(chuàng)新工作，加快產品轉型步伐。

　　“多年來，我國政府不斷倡導、促進藥物創(chuàng)新工作，使企業(yè)以創(chuàng)新主體這一角色登上歷史舞臺，積極參與科研創(chuàng)新工作，從而具備了一定的科研創(chuàng)新能力和水平?！庇诿鞯抡f，以石藥集團為例，經過十多年艱苦磨練，該公司將自己研發(fā)的專利藥物授權給韓國、美國等，這在中國制藥史上是絕無僅有的。“改革開放以來，我國制藥工業(yè)已走過了‘先生存后發(fā)展’的階段，經濟和科研水平大大提升，我們已經有能力進行藥物創(chuàng)新工作。

　　潘廣成說，應加快建立以企業(yè)為主體、市場為導向、新產品和新技術為核心、產學研相結合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系。在化學原料藥方面，以工藝技術二次創(chuàng)新為手段，重點開發(fā)和推廣酶法生物轉化、手性技術、結晶技術以及三廢處理技術、清潔生產技術、高效節(jié)能環(huán)保等一批核心技術、共性技術，鞏固和提升我國化學原料藥的國際競爭優(yōu)勢。在藥物制劑方面，應用新技術、新輔料、新工藝，將現(xiàn)有的藥物片劑、注射劑和膠囊等傳統(tǒng)劑型開發(fā)成控緩釋制劑或靶向制劑等，提高藥物制劑產品的技術水平，爭取在國際藥物制劑市場上實現(xiàn)新突破。

　　陳凱先院士認為，無論是產業(yè)升級，還是產品轉型，實現(xiàn)經濟發(fā)展方式轉變的最根本方法就是科技創(chuàng)新、體制創(chuàng)新。“一方面要加強創(chuàng)新品種的研究，另一方面要加強新制劑的研究。”陳凱先說，一種藥物的安全性、療效價值不單單取決于其化學結構，同樣取決于制劑的技術水平和質量。制劑水平不高是某些國產藥物療效還比不上同類進口藥的原因之一。

　　作為藥物化學家，陳凱先院士強調，中藥是中華民族的瑰寶，在一些治療領域具有顯著優(yōu)勢，因此，加強中藥創(chuàng)新研究，把傳統(tǒng)中藥打造成符合現(xiàn)代化、國際化要求的治療產品極其重要。他表示，目前全球生物醫(yī)藥發(fā)展勢頭很好，中國制藥業(yè)應該迎頭趕上?！霸诿绹鳩DA近幾年審批的新藥中，生物醫(yī)藥所占比重越來越大，因此我國應在基因工程、基因治療、抗體藥物方面快速發(fā)展，盡快做到與國際同步發(fā)展。”至于化學制藥領域，“要跟蹤國際藥物研究新理論的發(fā)展，及時調整新藥研發(fā)思路，以進一步與國際前沿科學技術接軌?！标悇P先說，上世紀90年代，在分子生物學、分子藥理學基礎上，藥物研發(fā)建立了體外的、分子水平的高通量篩選系統(tǒng)及藥物早期評價系統(tǒng)，雖然也發(fā)現(xiàn)了一些新藥，但與人們的預期尚有差距。如今，研發(fā)人員開始探索網絡藥理學、系統(tǒng)生物學等新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā)的新策略、新技術，以及加強活性化合物與候選藥物“早期發(fā)現(xiàn)，早期淘汰”的新思路、新方法，以期更快捷、更高效地進行藥物研發(fā)。

　　“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項的實施給我國醫(yī)藥業(yè)產品創(chuàng)新帶來了曙光，使產品結構調整前景變得更加清晰。根據(jù)規(guī)劃，到2020年，我國藥物創(chuàng)新水平將接近或達到發(fā)達國家水平，一批針對重大疾病治療的創(chuàng)新藥品及新制劑將面世。“‘重大新藥創(chuàng)制’專項中還有改造一批現(xiàn)有藥物大品種的任務。”陳凱先說，有些老品種目前臨床仍在大量使用，但技術上還比較落后，原材料消耗大，產物收率低，環(huán)境污染嚴重，生產成本高等，國家將組織專家、企業(yè)進行攻關，使一些重要的大品種技術水平迅速提升，也增加其在國際上的競爭力

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