中藥飲片專項治理發(fā)現(xiàn)問題吊銷企業(yè)GMP證書


來源:   時間:2010-04-08





  “現(xiàn)在已給全市15家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開會打了預(yù)防針,如果在6月份達(dá)不到國家新規(guī)要求的,我們會上報省局并建議收回藥廠GMP證書和吊銷生產(chǎn)許可證。”昨日記者從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,該局將在全市范圍內(nèi)啟動中藥飲片生產(chǎn)專項治理行動。

  前天,佛山市政府辦公室發(fā)布正式通知,根據(jù)衛(wèi)生部等國家6部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和省府辦公廳相關(guān)要求,佛山市成立以麥潔華副市長為組長,監(jiān)察、經(jīng)貿(mào)、藥監(jiān)、公安等11個政府部門組成的佛山市藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組。

  “我們把2009年度全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實施GMP管理存在的問題都告知企業(yè),就是為了讓企業(yè)對癥下藥進(jìn)行改進(jìn)?!笔惺乘幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,在09年度的檢查中,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)本地部分企業(yè)質(zhì)量管理人員不穩(wěn)定,質(zhì)量意識不強(qiáng),GMP管理培訓(xùn)不足等一系列問題。

  此次專項治理行動共分為三個階段:第一階段,4月30日前,各企業(yè)按照GMP要求進(jìn)行自查整改并上交自查報告;第二階段,5月份圍繞重點(diǎn)問題派出檢查小組開展專項檢查,對重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗,檢查結(jié)果錄入信用等級評價檔案;第三階段,6月份將對檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題以及屢教不改的企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理,情節(jié)嚴(yán)重者上報省局并建議收回GMP證書和吊銷生產(chǎn)許可證。




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