中藥飲片專項(xiàng)治理發(fā)現(xiàn)問題吊銷企業(yè)GMP證書

　　“現(xiàn)在已給全市15家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開會(huì)打了預(yù)防針，如果在6月份達(dá)不到國家新規(guī)要求的，我們會(huì)上報(bào)省局并建議收回藥廠GMP證書和吊銷生產(chǎn)許可證?！弊蛉沼浾邚氖惺称匪幤繁O(jiān)管局獲悉，該局將在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)治理行動(dòng)。

　　前天，佛山市政府辦公室發(fā)布正式通知，根據(jù)衛(wèi)生部等國家6部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和省府辦公廳相關(guān)要求，佛山市成立以麥潔華副市長為組長，監(jiān)察、經(jīng)貿(mào)、藥監(jiān)、公安等11個(gè)政府部門組成的佛山市藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組。

　　“我們把2009年度全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理存在的問題都告知企業(yè)，就是為了讓企業(yè)對癥下藥進(jìn)行改進(jìn)?！笔惺乘幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，在09年度的檢查中，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)本地部分企業(yè)質(zhì)量管理人員不穩(wěn)定，質(zhì)量意識不強(qiáng)，GMP管理培訓(xùn)不足等一系列問題。

　　此次專項(xiàng)治理行動(dòng)共分為三個(gè)階段：第一階段，4月30日前，各企業(yè)按照GMP要求進(jìn)行自查整改并上交自查報(bào)告；第二階段，5月份圍繞重點(diǎn)問題派出檢查小組開展專項(xiàng)檢查，對重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，檢查結(jié)果錄入信用等級評價(jià)檔案；第三階段，6月份將對檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題以及屢教不改的企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)省局并建議收回GMP證書和吊銷生產(chǎn)許可證。

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