全球性金融危機使西方制藥公司更加仔細地斟酌研發(fā)的投資回報,促使他們縮小項目范圍,把重點放在那些他們認為投資回報最高的項目上,從而導(dǎo)致制藥公司在運作上也發(fā)生了變化?!肮粳F(xiàn)在使用的化合物大約有三分之一來源于公司以外,而這個數(shù)字以前接近于零。幾年之內(nèi),這個數(shù)字還可能高達70%?!钡虑谏茖W(xué)主管JulianRemnant說,“其來源是外部實驗室?!?/p>
西方制藥公司關(guān)注研發(fā)成本,使其更傾向于業(yè)務(wù)外包;而且,他們希望研發(fā)費用是可預(yù)測的,但是當(dāng)由他們自己進行研發(fā)時,費用可控不容易實現(xiàn),而外包則為固定成本。
此外,世界醫(yī)藥市場的一種新趨勢是藥品正在由化學(xué)分子為基礎(chǔ)的產(chǎn)品逐漸轉(zhuǎn)為生物基礎(chǔ)產(chǎn)品,這樣就帶來了不同的技術(shù)以及更多的臨床試驗。這樣的成本上升使得本來就壓力重重的制藥企業(yè)更加難以為繼。
所有因素加在一起,迫使西方制藥公司選擇了一條將主要功能研發(fā)外包給其他成本較低的國家的發(fā)展之路,外包的目標(biāo)主要是東南亞各國和拉丁美洲地區(qū)。
中國、印度、巴西競爭蛋糕
“生物產(chǎn)品的研究過程要求更為嚴格”,F(xiàn)rost&Sullivan公司分析師SwethaShantikumar說,“需要收集更多的數(shù)據(jù),而收集數(shù)據(jù)在歐洲和美國的費用是很高的。然而在一些新興市場,卻有更便宜的人力和類似設(shè)施?!?/p>
除此之外,許多常用藥物將在未來幾年內(nèi)達到其20年的專利保護期,所以西方制藥公司希望能以較低的成本生產(chǎn)這些可能在西方國家十分昂貴的藥物,一些公司希望通過外包實現(xiàn)低成本生產(chǎn)。
中國和印度政府已經(jīng)意識到這一市場機會,分別設(shè)立了符合西方標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施來吸引西方制藥公司。而巴西政府也在設(shè)立類似的基礎(chǔ)設(shè)施,希望分得外包業(yè)務(wù)的“一塊蛋糕”。
據(jù)了解,巴西已經(jīng)開始了大規(guī)模的行動,雖然其高稅率讓人不悅,但是該國已經(jīng)與美國建立了緊密的聯(lián)系?!鞍臀髡Ml(fā)展研發(fā)業(yè)務(wù),因此正在掀起有利于制藥公司投資研發(fā)的熱潮。并且,其臨床研究機構(gòu)正在很好地演變?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。
而東南亞地區(qū)的新加坡也逐漸成為外包的目標(biāo)市場之一。新加坡盡管人口少,但是其所擁有的先進設(shè)施和先進醫(yī)療保健系統(tǒng),也吸引了西方投資者的目光。
中、印外包市場顯優(yōu)勢
印度的優(yōu)勢在于該國的病人基因庫與西方國家類似,所以臨床試驗結(jié)果也將類似,這就使得印度的審批速度更快。而中國的病人資料比西方國家更廣泛,這也是臨床試驗的一個重要優(yōu)勢。比如,中國擁有大量人口,尤其在農(nóng)村地區(qū),醫(yī)療水平比西方國家低,這可能為臨床試驗提供更廣泛的疾病資料。
中國政府希望建立更多的農(nóng)村醫(yī)院,解決農(nóng)民看病難問題,而建立具有綜合設(shè)施、能夠進行臨床試驗的農(nóng)村醫(yī)院,也成為西方制藥業(yè)投資中國的一種方式。
在這些新興市場國家,每名病人進行臨床試驗的成本大大低于西方國家。這在不斷增長的健康產(chǎn)品市場,也可被視為一項長期投資。
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