利好政策落地藥品冷鏈物流發(fā)展向好

　　近日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》以下簡(jiǎn)稱《意見》, 要求加強(qiáng)疫苗流通全過程管理。對(duì)此，醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟秘書長(zhǎng)李國(guó)偉認(rèn)為, 《意見》是對(duì)去年山東疫苗事件發(fā)生后實(shí)施二類疫苗流通新政的梳理,明確了藥品流通配送管理要求，對(duì)加強(qiáng)疫苗管理,促進(jìn)藥品冷鏈物流是重大利好。

　　投入風(fēng)險(xiǎn)“雙高”

　　醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸具有高投入和高風(fēng)險(xiǎn)“雙高”特點(diǎn)。蘇州點(diǎn)通冷藏物流有限公司商務(wù)總監(jiān)皋海風(fēng)表示，與傳統(tǒng)物流業(yè)相比，醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)的利潤(rùn)雖然大概高出20%~30%，但冷鏈物流的投入成本和所面臨的風(fēng)險(xiǎn)都遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)物流。其高投入主要體現(xiàn)在幾個(gè)方面：硬件設(shè)施，僅一輛合規(guī)的冷藏車，包括底盤、車廂、冷機(jī)，費(fèi)用就要超過50萬元；企業(yè)所需要的配套運(yùn)作管理系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)等，至少也要幾十萬元；此外，人員方面的投入，比如培養(yǎng)、激勵(lì)一批專門為車輛進(jìn)行驗(yàn)證服務(wù)的質(zhì)量技術(shù)團(tuán)隊(duì)，也是一筆不小的開銷。

　　北京華欣物流有限公司副總經(jīng)理陳光焰認(rèn)為，冷鏈運(yùn)輸面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是溫度控制問題，尤其是在動(dòng)態(tài)運(yùn)輸過程中。因?yàn)槔滏湲a(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫笫謬?yán)格，一旦產(chǎn)品脫離了適宜的溫度范圍，溫度過高或者過低，都有可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。比如疫苗，如果在不適宜的高溫或者低溫情況下儲(chǔ)存、運(yùn)輸，就有可能失去免疫效果，甚至產(chǎn)生毒副作用。由于一些冷鏈運(yùn)輸產(chǎn)品價(jià)格昂貴，從幾十萬元到幾千萬元不等，一旦出現(xiàn)問題，不僅會(huì)給企業(yè)造成很大的損失，而且會(huì)給患者帶來安全隱患。

　　儲(chǔ)運(yùn)走向規(guī)范

　　近年來，隨著醫(yī)藥流通體制改革的逐步深化，醫(yī)藥冷鏈儲(chǔ)運(yùn)在保障藥品質(zhì)量和安全性、降低風(fēng)險(xiǎn)等方面發(fā)揮著極其重要的作用。新修訂GSP對(duì)藥品冷鏈儲(chǔ)運(yùn)提出了新要求；國(guó)務(wù)院在《物流業(yè)發(fā)展中長(zhǎng)期規(guī)劃2014-2020年》中，專門討論了冷鏈物流的長(zhǎng)期發(fā)展問題；國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境推動(dòng)交通物流融合發(fā)展實(shí)施方案》中提出,規(guī)劃建設(shè)危險(xiǎn)品、冷鏈等專業(yè)化物流設(shè)施設(shè)備，建立和完善危險(xiǎn)品物流全過程監(jiān)管體系和應(yīng)急救援系統(tǒng)，完善冷鏈運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范，實(shí)現(xiàn)全程不斷鏈。

　　這些政策的發(fā)布，對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展起到了很好的促進(jìn)作用，有助于醫(yī)藥冷鏈物流配送的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

　　此次《意見》進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)疫苗流通配送的管理，要求國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，及時(shí)修改完善疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范，指導(dǎo)建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)對(duì)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過程的規(guī)范管理。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生和食品藥品監(jiān)管部門，要指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢(shì)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。各?。▍^(qū)、市）人民政府要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，研究采取有效措施，確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送。

　　市場(chǎng)前景廣闊

　　隨著醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)的逐漸規(guī)范，藥品冷鏈配送市場(chǎng)也開始被業(yè)內(nèi)外看好。

　　陳光焰表示，自去年疫苗政策“一票制”發(fā)布之后，所有的疫苗配送變成了由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接配送到各縣市。這對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說具有一定的困難：一是造成配送時(shí)間變長(zhǎng)，可能出現(xiàn)疫苗供應(yīng)不足的情況；二是當(dāng)疫苗運(yùn)輸數(shù)量少時(shí)，會(huì)增加企業(yè)成本?！耙呙缟a(chǎn)企業(yè)可以把運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)交給專業(yè)的藥品冷鏈物流企業(yè)來負(fù)責(zé)?！?陳光焰說。

　　據(jù)李國(guó)偉介紹，現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈配送體系基本可以覆蓋到二、三線城市，但是在縣、鎮(zhèn)一級(jí)，可能會(huì)出現(xiàn)供應(yīng)或其他方面的問題。此次出臺(tái)的《意見》，明確指出疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，不僅是對(duì)疫苗“一票制”政策的補(bǔ)充完善，也為醫(yī)藥冷鏈配送市場(chǎng)的發(fā)展指明了方向。

　　近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)品需求的加大，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)開始興起。2016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕9號(hào)），取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的審批。這一舉措意味著國(guó)家放開了對(duì)社會(huì)第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥物流領(lǐng)域的限制，一批社會(huì)物流公司開始進(jìn)入醫(yī)藥物流行業(yè)。如順豐集團(tuán)在2016年成立了“冷運(yùn)事業(yè)部”，并與多家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作，開始涉足醫(yī)藥冷鏈配送領(lǐng)域。據(jù)悉，未來該公司還將加大對(duì)醫(yī)藥冷鏈網(wǎng)絡(luò)和設(shè)備的投入，深耕冷鏈運(yùn)輸業(yè)。

　　隨著《意見》的落實(shí)推進(jìn)，以及第三方物流企業(yè)的進(jìn)入，相信醫(yī)藥冷鏈配送將更加規(guī)范，冷鏈運(yùn)輸市場(chǎng)的發(fā)展前景也更加廣闊。（本報(bào)實(shí)習(xí)記者 劉博）

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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