醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將出臺(tái)仿制藥、創(chuàng)新藥有望獲市場(chǎng)機(jī)會(huì)

　　近日獲悉，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)最快有望在今年一季度與新版醫(yī)保藥品目錄一同出臺(tái)。根據(jù)其要求，已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或者質(zhì)量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，未來(lái)優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥將會(huì)獲得新的市場(chǎng)份額。

　　人社部日前聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委共同就修訂完的《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，再次向各省廳征求意見(jiàn)。按照此前《意見(jiàn)》內(nèi)容，已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或者質(zhì)量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名稱（相同劑型、規(guī)格）的藥品，按最小劑量單位制定該通用名稱藥品統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，逐步通過(guò)選取代表藥品并計(jì)算差價(jià)比價(jià)的方式，確定同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)規(guī)則可參照藥品差比價(jià)規(guī)則執(zhí)行，僅限于兒童使用的藥品應(yīng)單列代表品。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，是針對(duì)同一通用名的藥品實(shí)施統(tǒng)一的支付基準(zhǔn)價(jià)，因而通用名的藥品能確保療效一致，是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能否成行的前提。

　　在政策層面，２０１６年起仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入了政策推動(dòng)密集期。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》。此次國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局劃定了２８９個(gè)仿制藥品種于２０１８年年底前完成一致性評(píng)價(jià)。

　　不過(guò)，我國(guó)目前較為寬松的仿制藥市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，造成了我國(guó)同通用名藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)的普遍現(xiàn)狀，但這些生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面差異較大，從而導(dǎo)致我國(guó)同通用名藥品質(zhì)量和療效不盡相同。短期來(lái)看，一致性評(píng)價(jià)將增加企業(yè)的成本，提高仿制藥的準(zhǔn)入門(mén)檻，但同時(shí)也淘汰了部分質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的品種和小型藥企，兼并整合之后品種和行業(yè)的集中度將有所提升。

　　方正證券研報(bào)提出，仿制藥產(chǎn)業(yè)整合勢(shì)在必行，行業(yè)洗牌將加速。全球仿制藥占總體藥品比不斷提高，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)５０００億元左右，目前中國(guó)市場(chǎng)上９５％左右的國(guó)產(chǎn)藥都是仿制藥，國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量參差不齊，市場(chǎng)呈現(xiàn)惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面，后續(xù)產(chǎn)業(yè)整合勢(shì)在必行，而仿制藥一致性評(píng)價(jià)將會(huì)加速這個(gè)進(jìn)程。

　　國(guó)信醫(yī)藥研究員江維娜認(rèn)為，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)格局將發(fā)生巨大變化。產(chǎn)品臨床必需通過(guò)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或?qū)⒂兴鶞p少。

　　此外，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，即將公布的制度標(biāo)準(zhǔn)中最大亮點(diǎn)之一，在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院銷(xiāo)售價(jià)之間存在的價(jià)差，允許醫(yī)院留存。對(duì)于價(jià)格體系主要靠帶金銷(xiāo)售維持、性價(jià)比差的產(chǎn)品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)院藥占比考核等措施將層層引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少此類(lèi)藥品用量，其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場(chǎng)。近日公布的《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（２０１７—２０２５年）》也提出，要做好專(zhuān)利到期藥物的仿制和生產(chǎn)，提升仿制藥質(zhì)量，并明確優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的慢性病防治仿制藥，對(duì)于國(guó)內(nèi)尚不能仿制的，積極通過(guò)藥品價(jià)格談判等方法，合理降低采購(gòu)價(jià)格。

來(lái)源：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀