生物醫(yī)藥六類產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄

　　近日，國家發(fā)改委官網(wǎng)公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016版）。目錄涉及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)5大領(lǐng)域8個(gè)產(chǎn)業(yè)（相關(guān)服務(wù)業(yè)單獨(dú)列出）、40個(gè)重點(diǎn)方向下的174個(gè)子方向，近4000項(xiàng)細(xì)分產(chǎn)品和服務(wù)。其中生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)下的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新型疫苗、生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥品與原料藥制造 、現(xiàn)代中藥與民族藥、生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料、生物醫(yī)藥服務(wù)進(jìn)入指導(dǎo)目錄。

　　新型疫苗主要包括肝炎、瘧疾、結(jié)核、艾滋病、手足口病等重大或新發(fā)傳染病疫苗，基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對(duì)腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗等。

　　生物技術(shù)藥物主要包括治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長(zhǎng)效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物等。

　　化學(xué)藥品與原料藥制造主要包括抗病毒、抗耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結(jié)核桿菌、抗其他微生物（如衣原體、支原體、瘧疾、寄生蟲等）的新型抗感染藥物，治療肺癌、肝癌等我國高發(fā)腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥，兒童疾病治療的新型藥物，“孤兒病”治療藥物等。藥物生產(chǎn)的分離純化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制備，藥物生產(chǎn)在線質(zhì)量控制，藥物信息等技術(shù)。

　　現(xiàn)代中藥與民族藥包括圍繞重大疾病針對(duì)中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢(shì)病種的中藥新藥和中藥健康產(chǎn)品開發(fā)研究。療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機(jī)理清晰、制備工藝先進(jìn)的中藥新藥。療效確切和市場(chǎng)占有率高的二次開發(fā)中成藥大品種等。

　　中藥提取精制、中藥制劑、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術(shù)和裝備、中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究等，以及有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值的源于昆蟲動(dòng)物藥的提取精制及質(zhì)量控制特種技術(shù)等。

　　生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料包括用于疫苗和藥物生產(chǎn)的清潔動(dòng)物（包括胚胎）、細(xì)胞系、培養(yǎng)基，基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動(dòng)化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)，以及適用于生物制品廠的生產(chǎn)裝置等。新型固體制劑用輔料，新型包衣材料，新型注射用輔料，藥用制劑預(yù)混輔料等。

　　生物醫(yī)藥服務(wù)包括針對(duì)化學(xué)藥、生物制品、中藥和醫(yī)療器械等不同類型的創(chuàng)新產(chǎn)品，以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究、臨床試驗(yàn)的委托合同研究（CRO）等。

　　據(jù)悉，《目錄》2016版是國家發(fā)展改革委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等有關(guān)部門根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新變化，通過咨詢戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專家委員會(huì)、網(wǎng)上征求全社會(huì)意見等方式，對(duì)《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）2013版修訂完善形成。（據(jù)國家發(fā)改委官網(wǎng)）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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