醫(yī)藥出口：不單輸出產(chǎn)品

　　“醫(yī)藥出口正在向規(guī)模企業(yè)集中?！敝袊?guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘對(duì)記者表示，2016年我國(guó)本土千萬美元以上出口額的企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)了15%。

　　出口結(jié)構(gòu)優(yōu)化

　　多年來，抗生素、維生素等大宗出口品種的國(guó)外市場(chǎng)趨于飽和，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過剩，成本不斷上升，客戶壓價(jià)嚴(yán)重。小企業(yè)經(jīng)營(yíng)愈加困難，大企業(yè)規(guī)模化運(yùn)作，資金、成本優(yōu)勢(shì)明顯，大宗出口產(chǎn)品逐漸向規(guī)模企業(yè)集中。

　　西藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。許銘表示，當(dāng)前，制劑出口得到更多國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)關(guān)注。西藥制劑附加值高，凈利潤(rùn)率普遍在30%以上，而大宗原料藥出口平均凈利潤(rùn)率僅為2%~5%。制劑國(guó)際化成為我國(guó)原料藥向下游轉(zhuǎn)移、優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)的重要途徑。2016年，本土規(guī)模制藥前100強(qiáng)企業(yè)制劑出口同比增長(zhǎng)12.3%。我國(guó)制劑出口呈現(xiàn)四大趨勢(shì)：本土企業(yè)制劑出口表現(xiàn)出色；制劑出口重心由非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)移；制劑出口企業(yè)愈加關(guān)注打開銷售渠道；制劑國(guó)際化帶動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、藥品進(jìn)口替代率繼續(xù)提高。2016年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口同比增長(zhǎng)3.83%。其中，制劑產(chǎn)品進(jìn)口同比增長(zhǎng)6.70%，醫(yī)院診斷治療設(shè)備增長(zhǎng)7.20%，增長(zhǎng)速度繼續(xù)放緩。一是我國(guó)藥品審批市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則由原研藥單獨(dú)定價(jià)改為市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制，地方招標(biāo)采購系統(tǒng)改進(jìn)完善推動(dòng)跨國(guó)藥企與仿制藥進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，使得跨國(guó)藥企原有優(yōu)勢(shì)削弱。二是國(guó)家對(duì)我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)扶持政策逐步完善，如制定引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃等。三是我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的部分國(guó)產(chǎn)制劑及醫(yī)學(xué)影像、生化分析類中高端產(chǎn)品已日趨滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。

　　制造業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)加快，加工貿(mào)易出口明顯下降。數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國(guó)醫(yī)藥加工貿(mào)易出口額98.31億美元，占整體出口額的17.7%，同比增長(zhǎng)0.43%，而四年前加工貿(mào)易增速為現(xiàn)在的近10倍。加工貿(mào)易企業(yè)反映，來自歐美的醫(yī)藥加工訂單也在不斷減少。

　　醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易呈旺盛增長(zhǎng)勢(shì)頭。2016年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)（CRO）市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到420億元人民幣，預(yù)計(jì)2020年將超過870億元人民幣。一方面，國(guó)內(nèi)CRO規(guī)模不斷壯大，承擔(dān)著大量外企藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，中國(guó)已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗(yàn)中心之一；另一方面，中醫(yī)藥服務(wù)也在不斷地“走出去”。

　　國(guó)際化程度提高

　　企業(yè)參與國(guó)際認(rèn)證的積極性進(jìn)一步增強(qiáng)。2016年，我原料藥累計(jì)獲得美國(guó)藥物主文件證書（DMF）1500余個(gè)、歐洲藥典適應(yīng)性證書（CEP）累計(jì)560余份。我國(guó)制劑通過歐美日良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證（GMP）的企業(yè)已超過70家，有幾百個(gè)制劑產(chǎn)品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等地注冊(cè)上市，為制劑國(guó)際化打開了新的局面。

　　加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外合作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，合力開拓海內(nèi)外市場(chǎng)。當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)分工更加細(xì)化，企業(yè)單打獨(dú)斗的情況一去不復(fù)返，與科研院所、外企合作呈常態(tài)化。企業(yè)與合作方在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售渠道推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)、合力開拓市場(chǎng)。如海正藥業(yè)通過與科研院所及跨國(guó)企業(yè)合作的方式實(shí)現(xiàn)品種和模式升級(jí)。其與輝瑞的合作，完成了抗腫瘤藥等優(yōu)勢(shì)品種的擴(kuò)建。

　　企業(yè)對(duì)外投資進(jìn)程顯著加快。2016年，復(fù)星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購印度Gland制藥，成為中國(guó)藥企迄今為止最大宗的海外投資。華潤(rùn)集團(tuán)與澳大利亞投資銀行麥格理集團(tuán)共同投資13億美元，收購澳大利亞癌癥療法提供商GenesisCare45%的股份。人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成非洲第二家藥廠。三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè)針對(duì)自身業(yè)務(wù)完成一系列海外收購，完善擴(kuò)大企業(yè)的產(chǎn)品組合。

　　對(duì)華貿(mào)易救濟(jì)案件頻發(fā)，企業(yè)應(yīng)訴積極性提高。2016年，我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國(guó)外貿(mào)易救濟(jì)案8起。涉案產(chǎn)品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優(yōu)勢(shì)原料藥，也涉及到醫(yī)療訓(xùn)練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統(tǒng)等我國(guó)日益強(qiáng)大的醫(yī)療器械領(lǐng)域。面對(duì)貿(mào)易救濟(jì)案件數(shù)目增加，醫(yī)保商會(huì)會(huì)同企業(yè)積極應(yīng)對(duì)?？上驳氖?，2016年歐盟對(duì)華酒石酸反傾銷案的應(yīng)訴是唯一經(jīng)過兩次日落復(fù)審和多次期中復(fù)審仍舊保持零稅率的案例，已成為應(yīng)對(duì)歐盟貿(mào)易救濟(jì)案件的經(jīng)典案例?！拔覈?guó)醫(yī)藥行業(yè)在應(yīng)訴過程中表現(xiàn)非常好?！痹S銘表示，“企業(yè)應(yīng)訴態(tài)度積極，商會(huì)在四體聯(lián)動(dòng)機(jī)制下聯(lián)合律所摸索經(jīng)驗(yàn)，找到了成功的方法，目前面對(duì)貿(mào)易保護(hù)我們不怕，我們有底氣?！保ê螘躁兀?/br>

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