醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)望一季度確定 醫(yī)保藥品目錄同時發(fā)布

　　人社部日前聯(lián)合衛(wèi)計委就《關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見征求意見稿》，再次向各省廳征求意見，預(yù)計醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正式稿最遲于3月出臺，新版醫(yī)保藥品目錄有望同時發(fā)布。與此前按比例報銷方式不同，其最大亮點(diǎn)在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院的藥品銷售價之間存在的價差允許醫(yī)院留存。因此，醫(yī)院有動力壓制藥品價格。

　　據(jù)中國證券報2月17日消息，如此一來，仿制藥市場競爭格局將發(fā)生劇變，臨床必需藥品、通過“仿制藥一致性評價”的工業(yè)企業(yè)價格壓力或有所減輕。對于性價比差的藥品，通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)院藥占比考核等措施，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少此類藥品用量，其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場。

　　“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將與醫(yī)保目錄一起出臺。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，“人社部等部委制定規(guī)則，省級政府制定具體政策，統(tǒng)籌地區(qū)制定支付方法?！?/br>

　　在醫(yī)?？刭M(fèi)力度趨嚴(yán)，醫(yī)?；鹑找娉跃o的大背景下，“醫(yī)保目錄+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”聯(lián)袂出臺，監(jiān)管者是希望醫(yī)藥行業(yè)能讀懂其內(nèi)在含義。

　　“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”是指三大基本醫(yī)保的參保人員在使用醫(yī)保目錄內(nèi)藥品時，醫(yī)保基金支付藥品費(fèi)用的基準(zhǔn)。醫(yī)?；鸶鶕?jù)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)保支付規(guī)定，向基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店合稱“定點(diǎn)機(jī)構(gòu)”支付藥品費(fèi)用。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，《意見稿》的著力點(diǎn)在于藥品的療效和價格二者的均衡，強(qiáng)調(diào)性價比，以免主營高價藥和輔助藥的供應(yīng)商總想打醫(yī)保盤子的主意。政府強(qiáng)調(diào)要建立以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，減輕藥價虛高所帶來的困擾，減少政府對藥價的直接干預(yù)。多年來，政府部門主導(dǎo)的藥價審批機(jī)制、招標(biāo)集采效果不佳。

　　在近兩年的醫(yī)改中，為維持醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)運(yùn)營，監(jiān)管層接連出臺藥品降價的組合拳。如實(shí)行醫(yī)藥分開，提升醫(yī)療服務(wù)價格，并對醫(yī)院藥品銷售實(shí)施零差價，以減少醫(yī)院對藥品銷售的依賴。同時，通過GMP升級和飛行藥檢來提升生產(chǎn)水平；通過一致性評價提升藥品品質(zhì)；通過注冊改革提升新藥含金量，多角度、多方面地進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革。扶優(yōu)汰劣，從源頭上減少藥企數(shù)量。此外，強(qiáng)化支付方角色，總額預(yù)付、臨床治療路徑和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)先后問世。在流通環(huán)節(jié)上，采用“兩票制”和“營改增”壓縮流通成本。

　　醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就是這套組合拳中的重要一招。根了解，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將參照仿制藥標(biāo)準(zhǔn)，且是藥品實(shí)際成交價格的全國最低。業(yè)內(nèi)人士表示，這類似變相的全國招標(biāo)平臺，不僅采集招標(biāo)價格，同時與“兩票制”配合，把藥企的出廠底價、渠道價、電商價、藥店價和終端價一網(wǎng)打盡。對于采用代理制且渠道混亂的公司來說，無異于晴空霹靂。此外，外企已過專利期的原研藥進(jìn)入醫(yī)保后，也將參照仿制藥標(biāo)準(zhǔn)給付，差額由患者自付。

　　國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心顧雪非博士認(rèn)為，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥物在治療效果上的等效性和臨床上的替代性，將具有可替代的藥品進(jìn)行分組，按照某個基準(zhǔn)價確定各組藥品的醫(yī)保補(bǔ)償水平?！皣?yán)格意義上說，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不是一個定價系統(tǒng)，而是一種補(bǔ)償機(jī)制。通過限制醫(yī)保補(bǔ)償水平實(shí)現(xiàn)對藥品費(fèi)用進(jìn)行控制，通過減少對高價藥品的需求和刺激藥品生產(chǎn)者主動降價，兩方面來降低藥品價格。”

　　值得注意的是，“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”和“醫(yī)保支付價”二者有差異。于明德告表示，“醫(yī)保支付價”的誤區(qū)在于讓醫(yī)保支付直接決定了藥品最終的價格，而“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”和具體的藥品實(shí)際銷售價格形成并無直接關(guān)系。

　　醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不僅改變支付形式，關(guān)鍵點(diǎn)在“調(diào)動醫(yī)院降低藥價的積極性”。因此，醫(yī)院有動力跟藥企認(rèn)真談判，其實(shí)力及專業(yè)能力都比招標(biāo)辦和人社部更勝一籌。這似乎就是升級版的二次議價，多數(shù)仿制藥將受到影響。

　　在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)可以留存藥品實(shí)際銷售價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)間的差額。對此，各地將有不同規(guī)定，有的地方可以直接留存醫(yī)院，有的地方要上交財政后再視情況補(bǔ)貼給醫(yī)院。這使得定點(diǎn)機(jī)構(gòu)在采購藥品上更有動力向藥品供應(yīng)商壓價。

　　人社部社保中心醫(yī)療服務(wù)管理處處長段政明表示，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高于醫(yī)院實(shí)際售價的，差價在財政統(tǒng)籌的情況下可以下發(fā)醫(yī)院。因此，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和過去醫(yī)保支付規(guī)定最大的不同是，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有動力主動壓低藥品價格，從而緩解醫(yī)?；鸬闹Ц秹毫?。

　　在醫(yī)保藥品按比例支付的情況下，藥品存在順加成時，藥價越高，醫(yī)院盈利越多；藥品零加成時，藥價越高，藥品供應(yīng)商給醫(yī)院的灰色利潤空間越大。

　　而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為主動壓低藥品采購價的主體。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠掌握藥品真實(shí)的市場需求，因此以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體去壓低藥品價格，效率要比招標(biāo)辦等非直接利益相關(guān)的政府部門更高。這也是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能夠引導(dǎo)形成藥品真實(shí)市場價的原因。

　　如此一來，藥企將面臨更大的降價壓力。業(yè)內(nèi)人士表示，對于療效更優(yōu)或者難以替代的創(chuàng)新藥，降價壓力不大；存在較多可替代品的高價藥品則面臨較大的降價壓力。比如，完成仿制藥一致性評價的進(jìn)口原研藥、生產(chǎn)廠家較多的中成藥，部分有較多競爭替代品的中藥獨(dú)家品種，都面臨較大的降價壓力。

　　在招標(biāo)采購機(jī)制下，由于按照品種劑型招標(biāo)定價，眾多藥品根據(jù)獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型等資質(zhì)可以規(guī)避降價風(fēng)險。在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下該做法失效。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下，國內(nèi)廠家將盡力推動旗下醫(yī)保藥品的仿制藥一致性評價工作，以爭取到和原研藥一樣的支付標(biāo)準(zhǔn)，從而對原研藥快速替代。對于沒有實(shí)力完成一致性評價的小廠家來說，未來可能面臨被淘汰的命運(yùn)。

　　醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)針對同通用名藥品實(shí)施統(tǒng)一的支付基準(zhǔn)價。因此，通用名相同的藥品確保療效一致，是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能否成行的前提。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也成為一種政策引導(dǎo)手段，借以引導(dǎo)藥品價格，規(guī)范藥品使用。

　　醫(yī)藥行業(yè)專家李偉介紹，中國醫(yī)藥工業(yè)長期以來以仿制藥為主，仿制藥注冊審評以《藥典》和食藥監(jiān)總局頒布的標(biāo)準(zhǔn)等作為審查標(biāo)準(zhǔn)，對于真正涉及藥品質(zhì)量的生物等效性、體外溶出度等一致性評價指標(biāo)并沒有明確的審查規(guī)定，即“仿標(biāo)準(zhǔn)、不仿產(chǎn)品”。

　　較為寬松的仿制藥市場準(zhǔn)入條件，造成國內(nèi)同通用名藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)狀。這些生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面差異較大，從而導(dǎo)致同通用名藥品質(zhì)量和療效不盡相同。

　　針對這一現(xiàn)狀，國家食藥監(jiān)總局逐步意識到，仿制藥一致性評價作為藥品注冊改革的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，已成為推進(jìn)“供給側(cè)”新醫(yī)改的重要配套工作。

　　從目前情況看，第一批289個需通過“仿制藥一致性評價”藥物的結(jié)果需等到2018年才能出爐。考慮到現(xiàn)有臨床試驗(yàn)資源，各家公司核心戰(zhàn)略產(chǎn)品的仿制藥一致性評價正在緊鑼密鼓進(jìn)行中。

　　“在此背景下，醫(yī)院在過渡期會主動采用價低同質(zhì)的產(chǎn)品，相應(yīng)藥品競爭格局不會發(fā)生大的變化?！眹裴t(yī)藥研究員江維娜認(rèn)為，過渡期后，仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價”的工業(yè)企業(yè)價格壓力或有所減少。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院藥占比考核等措施，將層層引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少性價比差產(chǎn)品用量，其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場。

來源：中國證券網(wǎng)

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