我國新藥審批將更嚴格 仿制藥將開展一致性評價

　　國新辦就進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見舉行吹風會。國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝表示，新藥審評審批上更加嚴格，對已上市的仿制藥要開展一致性的評價，要加強藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管，推動落后企業(yè)退出等很多措施，通過措施實施，保證藥品質(zhì)量更加安全。

　　王賀勝表示，《若干意見》指出，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開。二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。

來源：中國網(wǎng)

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