研發(fā)外包試藥數(shù)據(jù)造假 制藥行業(yè)如何來實現(xiàn)利益最大化

　　日前，關(guān)于制藥行業(yè)又曝出了黑幕，新藥研發(fā)出來在進入市場之前，由于要進行臨床試驗來保障藥物的安全性，然而就是這樣一個關(guān)乎公眾生命安全的環(huán)節(jié)，竟然也催生除了一條造假利益鏈。

　　在這條利益鏈上，制藥企業(yè)的下游是所謂的“臨床試驗代理機構(gòu)”，然而大多確實一些“空殼公司”，并不是以驗證藥物藥性為目的，而是純粹以推動試驗進程、加快藥物上市為目的，來與醫(yī)院這類試驗基地對接，通過臨床試驗數(shù)據(jù)造假來蒙混藥物上市監(jiān)督機構(gòu)。

　　也正是這一條黑色利益鏈，讓一些沒有上市資格的藥品流入市場，為公眾安全造成了極大的威脅。

　　總該我國制藥行業(yè)，大多數(shù)采取的都是研發(fā)外包模式，也即是說，這一類企業(yè)并不具有研發(fā)能力，通過購買研發(fā)成果來進行藥物生產(chǎn)。那么在藥物生產(chǎn)出來之后，市場上居然還出現(xiàn)了專門為制藥廠家提供試驗項目策劃、推動新藥上市的服務(wù)機構(gòu)。

　　而臨床試驗數(shù)據(jù)造假想要避免并不容易，制藥企業(yè)位于利益鏈的頂端，自然是要想辦法實現(xiàn)利益的最大化。而臨床數(shù)據(jù)造假無疑是加快新藥上市進程與資金回籠的有效途徑。

　　我國食品藥品監(jiān)督機構(gòu)目前已經(jīng)意識到這一問題，開始對部分已經(jīng)申報生產(chǎn)的藥物進行臨床數(shù)據(jù)核查。

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國制藥行業(yè)新品上市分析報告》的統(tǒng)計，目前被駁回的藥品注冊申請已經(jīng)有將近1200個，在1600個進行核查自查藥物中的比例達到80%。而且有數(shù)家三甲醫(yī)院因為涉嫌造假被調(diào)查。

　　這一數(shù)據(jù)看起來觸目驚心，在為我們提供生命安全保障的醫(yī)藥領(lǐng)域，居然還存在著監(jiān)管不到位、造假如此普遍的現(xiàn)象，著實讓廣大人民群眾痛心疾首。

　　然而對于制藥企業(yè)來說，又會造成哪方面的影響呢？

　　無疑，監(jiān)管只會越來越嚴格，此前存在的漏洞也會逐漸被填補上，能鉆的空子也越來越少。那么，制藥企業(yè)想要保持利潤，要從何做起？依靠造假來加快資金回籠顯然已經(jīng)不奏效了，那么在資金周轉(zhuǎn)率降低的情況下，制藥企業(yè)想要維系下去，只有通過對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行優(yōu)化來降低成本。

　　因此，從長遠來看，制藥企業(yè)只有改進生產(chǎn)工藝、切入附加值較高的藥品，才能應(yīng)對日益嚴峻的形勢。

來源：前瞻網(wǎng)

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