研發(fā)外包試藥數(shù)據(jù)造假 制藥行業(yè)如何來實(shí)現(xiàn)利益最大化

　　日前，關(guān)于制藥行業(yè)又曝出了黑幕，新藥研發(fā)出來在進(jìn)入市場之前，由于要進(jìn)行臨床試驗(yàn)來保障藥物的安全性，然而就是這樣一個(gè)關(guān)乎公眾生命安全的環(huán)節(jié)，竟然也催生除了一條造假利益鏈。

　　在這條利益鏈上，制藥企業(yè)的下游是所謂的“臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)”，然而大多確實(shí)一些“空殼公司”，并不是以驗(yàn)證藥物藥性為目的，而是純粹以推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)程、加快藥物上市為目的，來與醫(yī)院這類試驗(yàn)基地對接，通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假來蒙混藥物上市監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

　　也正是這一條黑色利益鏈，讓一些沒有上市資格的藥品流入市場，為公眾安全造成了極大的威脅。

　　總該我國制藥行業(yè)，大多數(shù)采取的都是研發(fā)外包模式，也即是說，這一類企業(yè)并不具有研發(fā)能力，通過購買研發(fā)成果來進(jìn)行藥物生產(chǎn)。那么在藥物生產(chǎn)出來之后，市場上居然還出現(xiàn)了專門為制藥廠家提供試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、推動(dòng)新藥上市的服務(wù)機(jī)構(gòu)。

　　而臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假想要避免并不容易，制藥企業(yè)位于利益鏈的頂端，自然是要想辦法實(shí)現(xiàn)利益的最大化。而臨床數(shù)據(jù)造假無疑是加快新藥上市進(jìn)程與資金回籠的有效途徑。

　　我國食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)目前已經(jīng)意識(shí)到這一問題，開始對部分已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)的藥物進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)核查。

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國制藥行業(yè)新品上市分析報(bào)告》的統(tǒng)計(jì)，目前被駁回的藥品注冊申請已經(jīng)有將近1200個(gè)，在1600個(gè)進(jìn)行核查自查藥物中的比例達(dá)到80%。而且有數(shù)家三甲醫(yī)院因?yàn)樯嫦釉旒俦徽{(diào)查。

　　這一數(shù)據(jù)看起來觸目驚心，在為我們提供生命安全保障的醫(yī)藥領(lǐng)域，居然還存在著監(jiān)管不到位、造假如此普遍的現(xiàn)象，著實(shí)讓廣大人民群眾痛心疾首。

　　然而對于制藥企業(yè)來說，又會(huì)造成哪方面的影響呢？

　　無疑，監(jiān)管只會(huì)越來越嚴(yán)格，此前存在的漏洞也會(huì)逐漸被填補(bǔ)上，能鉆的空子也越來越少。那么，制藥企業(yè)想要保持利潤，要從何做起？依靠造假來加快資金回籠顯然已經(jīng)不奏效了，那么在資金周轉(zhuǎn)率降低的情況下，制藥企業(yè)想要維系下去，只有通過對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化來降低成本。

　　因此，從長遠(yuǎn)來看，制藥企業(yè)只有改進(jìn)生產(chǎn)工藝、切入附加值較高的藥品，才能應(yīng)對日益嚴(yán)峻的形勢。

來源：前瞻網(wǎng)

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