3D生物打印血管獲重大突破 藍(lán)光發(fā)展再迎“質(zhì)變五年”

　　隨著藍(lán)光英諾3D生物打印血管在體實(shí)驗(yàn)獲得成功，困擾了醫(yī)學(xué)界半個(gè)世紀(jì)的人造血管內(nèi)皮化問題有望得到解決。

　　2016年12月11日，中組部首批“千人計(jì)劃”國家特聘專家、美國毒理科學(xué)院院士、四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司首席科學(xué)家康裕建在成都宣布，由其團(tuán)隊(duì)承擔(dān)的3D生物打印促進(jìn)人造血管內(nèi)皮化的研發(fā)項(xiàng)目取得重大突破。

　　公開資料顯示，藍(lán)光英諾成立于2014年，為四川藍(lán)光發(fā)展股份有限公司600466.SH旗下控股子公司，2015年10月曾發(fā)布具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、“國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃863計(jì)劃”的3D生物血管打印機(jī)。

　　據(jù)康裕建介紹，人造血管在人體內(nèi)使用數(shù)年后會(huì)出現(xiàn)再堵塞的問題，其根本原因在于人造血管內(nèi)皮化，通過藍(lán)光英諾的3D生物打印技術(shù)，則可以有效解決上述問題，“此項(xiàng)成果對(duì)干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用而言具有里程碑意義?！?/br>

　　目前，藍(lán)關(guān)英諾依托干細(xì)胞“生物墨汁”技術(shù)，所構(gòu)建的3D生物打印血管已成功植入恒河猴體內(nèi)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后存活率為100%。

　　該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術(shù)程序的標(biāo)準(zhǔn)化。下一步，公司將按照法律法規(guī)的要求，向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

　　內(nèi)皮化首獲“解決方案”

　　從人造血管誕生以來，便伴隨著再堵塞的問題，雖然目前人造血管已被大范圍使用，但是尚無有效的解決辦法。

　　究其原因，便在于人造血管內(nèi)壁的材質(zhì)問題，其本身難以促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的生長(zhǎng)，無法形成類似于天然血管的組織，所以往往會(huì)形成血栓，從而造成人工血管堵塞。

　　為此，2016年5月，藍(lán)光英諾曾與四川大學(xué)華西醫(yī)院簽訂《3D生物打印血管體內(nèi)移植動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究》技術(shù)開發(fā)委托合同，正式開始進(jìn)行3D生物打印血管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

　　本次實(shí)驗(yàn)?zāi)康陌?，?dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)定的預(yù)期成功指標(biāo)包括3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管可替換；3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管可融合；3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管結(jié)構(gòu)和功能一致。

　　“現(xiàn)在世界上用的比較多的方法，用組織工程的辦法做成支架，把細(xì)胞種在支架里，對(duì)支架和細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，希望培養(yǎng)出來的細(xì)胞長(zhǎng)出血管，同時(shí)支架降解，用這樣的血管來移植到體內(nèi)，但是到目前為止這項(xiàng)技術(shù)沒有成功?！笨翟＝ń榻B道。

　　藍(lán)光英諾的DEVELOP技術(shù)，則有所不同。

　　首先，從猴子大腿下邊腹股溝的地方取出5克的脂肪，并從中提取脂肪的間充質(zhì)干細(xì)胞，并對(duì)其進(jìn)行擴(kuò)增。擴(kuò)增后，再通過其自主研發(fā)的生物磚制備儀，將培養(yǎng)過的干細(xì)胞注入到細(xì)胞磚中，并在其外面包裹一層可降解材料，最終制成“生物磚”。

　　需要指出的是，由于干細(xì)胞來源于動(dòng)物本體，所以不會(huì)產(chǎn)生排異作用。

　　康裕建介紹稱，“我們的打印機(jī)是這樣的，第一層鋪水凝膠，然后用生物磚進(jìn)行打印。這是我們做的干細(xì)胞生物磚，外邊套上我們現(xiàn)在的人工血管，在37度水凝膠融化自然脫落，我們的血管就拿到了?！?/br>

　　通過該3D打印技術(shù)制備的人工血管，可以有效解決前述人造血管內(nèi)皮化的問題。

　　“現(xiàn)在做的人工血管，只要你做了人工血管的移植，你這一生都要用藥做抗凝劑，因?yàn)槟愕难軙?huì)堵塞。我們做的這個(gè)，只有前五天用肝素抗凝，后面什么藥都不需要用了。”康裕建表示。

　　目前上述3D生物打印血管計(jì)劃，已成功通過動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，并成功置換了恒河猴體內(nèi)一段腹主動(dòng)脈。

　　截至2016年12月1日，藍(lán)光英諾已在30只恒河猴進(jìn)行3D生物打印血管體內(nèi)植入實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后存活率為100%。

　　此外，藍(lán)光英諾對(duì)植入血管觀察后發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)期內(nèi)，所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，均有序分化為內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞等血管組織，3D生物打印血管再生完成后，其結(jié)構(gòu)和功能均與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身血管的結(jié)構(gòu)和功能一致，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各項(xiàng)生理指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常。

　　“3D生物打印血管在體實(shí)驗(yàn)的成功，解決了困擾臨床半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化的問題。同時(shí)，在體實(shí)驗(yàn)打破了脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞不能分化成血管組織所需的多種細(xì)胞的認(rèn)識(shí)?！笨翟＝ㄖ赋?。

　　另據(jù)了解，3D生物打印血管在體實(shí)驗(yàn)，是在具有GLP資質(zhì)的四川大學(xué)華西醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行的，具有階段性總結(jié)報(bào)告。同時(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術(shù)程序的標(biāo)準(zhǔn)化。

　　藍(lán)光發(fā)展近期表示，公司將嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。根據(jù)監(jiān)管部門相關(guān)法規(guī)要求，還需向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)I期到III期臨床試驗(yàn)，一般所需時(shí)間為4至6年。

　　此外，在取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告后，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可生產(chǎn)和上市銷售。

　　藍(lán)光發(fā)展迎“質(zhì)變五年”

　　由于3D生物打印技術(shù)，在全世界范圍仍是處于探索階段，所以其本身對(duì)軟件、硬件均具備較高的技術(shù)創(chuàng)新要求。

　　在這點(diǎn)上，藍(lán)光英諾走在國內(nèi)，甚至是世界的前列。

　　“達(dá)者為先”，藍(lán)光英諾技術(shù)上的領(lǐng)先，無疑也為公司后期在生物打印領(lǐng)域的技術(shù)輸出、標(biāo)準(zhǔn)輸出，以及管理和模式的輸出奠定了技術(shù)。

　　早在2015年10月時(shí)，藍(lán)光英諾便曾發(fā)布3D生物血管打印機(jī)，公司相應(yīng)也建立了3D生物打印儀器設(shè)備制造團(tuán)隊(duì)，未來也將不僅僅局限于打印設(shè)備，還將涉足一系列生物打印設(shè)備的制造。

　　更為重要的一環(huán)便在于，技術(shù)的“落地”，向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；陌l(fā)展。從藍(lán)光發(fā)展的身上，無疑可以看到這一轉(zhuǎn)變。

　　今年4月，藍(lán)光發(fā)展曾公告，公司與國有控股的貴安新區(qū)開發(fā)投資有限公司簽署《大健康3D打印產(chǎn)業(yè)園合作框架協(xié)議》，共同在貴安新區(qū)創(chuàng)建大健康3D打印產(chǎn)業(yè)園。

　　該建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)方式分為二期，由醫(yī)學(xué)3D打印工程中心和覆蓋貴州全省的大健康數(shù)據(jù)中心組成。

　　其中，一期工程由貴安新區(qū)開發(fā)投資公司負(fù)責(zé)建設(shè)大健康醫(yī)學(xué)3D 打印工程中心，建成后由雙方共同合作運(yùn)營(yíng)；計(jì)劃一期工程啟動(dòng)后6個(gè)月內(nèi)，啟動(dòng)二期工程，由貴安新區(qū)開發(fā)投資公司選址，藍(lán)光英諾負(fù)責(zé)投資并運(yùn)營(yíng)，在2-5年內(nèi)打造覆蓋全貴州省的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)中心。

　　“雙方在貴安新區(qū)開展大健康3D打印產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目推廣等領(lǐng)域的合作，有助于推動(dòng)公司3D生物打印技術(shù)在大健康領(lǐng)域的發(fā)展和運(yùn)用，促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化發(fā)展。這是藍(lán)光英諾3D生物打印項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)換的重要一步?！?藍(lán)光控股集團(tuán)董事局主席楊鏗彼時(shí)指出。

　　隨后不久，藍(lán)光發(fā)展再次與盈科創(chuàng)新共同發(fā)起設(shè)立規(guī)模為10億元的產(chǎn)業(yè)投資基金，核心投資領(lǐng)域便包括3D生物打印領(lǐng)域能夠快速市場(chǎng)化應(yīng)用的領(lǐng)域，如骨科應(yīng)用、齒科應(yīng)用等。

　　實(shí)際上，藍(lán)光發(fā)展早早便提出了“人居藍(lán)光+生命藍(lán)光”的雙擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，在推動(dòng)3D生物打印產(chǎn)業(yè)化的同時(shí)，其原有的地產(chǎn)板塊同樣值得關(guān)注。

　　藍(lán)光發(fā)展半年報(bào)顯示，2016年上半年，公司新增土地儲(chǔ)備6塊，除了“大本營(yíng)”成都以外，還涉及南京、長(zhǎng)沙、南昌等地。

　　8月19日，藍(lán)光以總價(jià)8.95億元從碧桂園、萬科手中，搶下無錫錫山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)春筍路北、東亭路東XDG-2013-58號(hào)地塊。而在此之前，公司在無錫已開發(fā)了藍(lán)光五彩城、藍(lán)光COCO蜜園兩個(gè)項(xiàng)目。

　　8月24日，藍(lán)光參與合肥原翰林龍府56.86畝地塊及地上建筑物的司法拍賣，并通過1624輪競(jìng)價(jià)，以11.47億元總價(jià)，112.79%的溢價(jià)率拿下該地塊。

　　另據(jù)藍(lán)光發(fā)展相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，除了傳統(tǒng)的“招拍掛”方式外，公司還準(zhǔn)備通過收購、合作的方式來獲得更多的土地儲(chǔ)備。

　　未來，長(zhǎng)三角、珠三角也將成為公司的主要發(fā)力區(qū)域。

　　不難看出，崛起于四川，但是并不滿足于四川，藍(lán)光顯然是奔著一線房企隊(duì)列努力著。而隨著其全國性布局的展開，未來公司營(yíng)收規(guī)模無疑將出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

　　此外，就本土市場(chǎng)而言，今年下半年，成都南城片區(qū)出現(xiàn)集體拉漲，但是整體均價(jià)仍低于同類型城市，這對(duì)于擁有土地、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的藍(lán)光發(fā)展來說，優(yōu)勢(shì)十分明顯。

　　一方面全國化進(jìn)程的提速的地產(chǎn)板塊，另一方面是不斷推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的3D生物打印板塊，“雙擎驅(qū)動(dòng)”雛形已成。

　　可以預(yù)計(jì)的是，未來的五年，藍(lán)光發(fā)展將迎來新一輪的“質(zhì)變”。

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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