醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)落地在即 仿制藥格局將迎巨變

　　從多處信源獲悉，業(yè)內(nèi)關(guān)注已久的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)在12月底出臺(tái)。人社部日前聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委共同就修訂完的《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(jiàn)征求意見(jiàn)稿》，再次向各省廳征求意見(jiàn)。預(yù)計(jì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正式稿將在今年12月底伴隨新版醫(yī)保藥品目錄同時(shí)出臺(tái)。

　　據(jù)中國(guó)證券報(bào)12月7日消息，據(jù)了解，與過(guò)往按比例報(bào)銷的方式不同，此次《意見(jiàn)稿》中最大的亮點(diǎn)在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院銷售價(jià)之間存在的價(jià)差，允許醫(yī)院留存。因此，醫(yī)院有更充足的動(dòng)力壓制藥品價(jià)格。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過(guò)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或?qū)⒂兴鶞p少。

　　“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將與醫(yī)保目錄一起出臺(tái)。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德告訴中國(guó)證券報(bào)記者，“人社部等部委制定規(guī)則，省級(jí)政府制定具體政策，統(tǒng)籌地區(qū)制定支付方法。”

　　在醫(yī)?？刭M(fèi)力度趨嚴(yán)，醫(yī)?；鹑找娉跃o的大背景下，“醫(yī)保目錄+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”聯(lián)袂出臺(tái)，監(jiān)管者顯然是希望醫(yī)藥行業(yè)能讀懂其內(nèi)在含義。

　　“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”是指三大基本醫(yī)保的參保人員在使用醫(yī)保目錄內(nèi)藥品時(shí)，醫(yī)?；鹬Ц端幤焚M(fèi)用的基準(zhǔn)。醫(yī)?；鸶鶕?jù)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)保支付規(guī)定向基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店合稱“定點(diǎn)機(jī)構(gòu)”支付藥品費(fèi)用。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，《意見(jiàn)稿》的著力點(diǎn)在于藥品的療效和價(jià)格二者的均衡，強(qiáng)調(diào)性價(jià)比，以免主營(yíng)高價(jià)藥和輔助藥的供應(yīng)商總想打醫(yī)保盤子的主意。政府強(qiáng)調(diào)要建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，減輕藥價(jià)虛高虛低并存所帶來(lái)的困擾，減少政府對(duì)藥價(jià)的直接干預(yù)。多年來(lái)，政府部門主導(dǎo)的藥價(jià)審批管制、招標(biāo)集采效果不佳，同時(shí)可能形成尋租性腐敗。

　　在近兩年的醫(yī)改中，為維持醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)運(yùn)營(yíng)，監(jiān)管層接連出臺(tái)藥品降價(jià)的組合拳。如實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)，提升醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，并對(duì)醫(yī)院藥品銷售實(shí)施零差價(jià)，以此減少醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)開(kāi)藥的依賴。繼而，通過(guò)GMP升級(jí)和飛行藥檢來(lái)提升生產(chǎn)水平。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)提升藥品品質(zhì)，通過(guò)注冊(cè)改革提升新藥含金量，多角度、多方面地進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革，扶優(yōu)汰劣，從源頭上減少藥企數(shù)量。此外，強(qiáng)化支付方角色，總額預(yù)付、臨床治療路徑和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)先后問(wèn)世。在流通環(huán)節(jié)上，采用“兩票制”和“營(yíng)改增”壓縮流通成本，打擊商業(yè)賄賂。

　　醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就是這套組合拳中的一招。根據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者了解的情況，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將參照仿制藥標(biāo)準(zhǔn)，且是藥品實(shí)際成交價(jià)格的全國(guó)最低。業(yè)內(nèi)人士表示，這類似變相的全國(guó)招標(biāo)平臺(tái)，不僅采集招標(biāo)價(jià)格，同時(shí)與“兩票制”配合，把藥企的出廠底價(jià)、渠道價(jià)、電商價(jià)、藥店價(jià)和終端價(jià)一網(wǎng)打盡。對(duì)采用代理制且渠道混亂的公司來(lái)說(shuō)，無(wú)異于晴空霹靂。此外，外企已過(guò)專利期的原研藥進(jìn)了醫(yī)保后，也將參照仿制品標(biāo)準(zhǔn)給付，差額由患者自付。

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心顧雪非博士認(rèn)為，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥物在治療效果上的等效性和臨床上的替代性，將具有可替代的藥品進(jìn)行分組，按照某個(gè)基準(zhǔn)價(jià)確定各組藥品的醫(yī)保補(bǔ)償水平?！皣?yán)格意義上說(shuō)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不是一個(gè)定價(jià)系統(tǒng)，而是一種補(bǔ)償機(jī)制。通過(guò)限制醫(yī)保補(bǔ)償水平實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品費(fèi)用進(jìn)行控制，通過(guò)減少對(duì)高價(jià)藥品的需求和刺激藥品生產(chǎn)者主動(dòng)降價(jià)兩方面來(lái)降低參考定價(jià)制度所涉及的藥品價(jià)格?！?/br>

　　值得注意的是，“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”和“醫(yī)保支付價(jià)”二者有明顯差異。于明德表示，“醫(yī)保支付價(jià)”的誤區(qū)在于讓醫(yī)保支付直接決定了藥品最終的價(jià)格，而“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”和藥品的實(shí)際銷售價(jià)格形成并無(wú)直接關(guān)系。

　　醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)同通用名藥品實(shí)施統(tǒng)一的支付基準(zhǔn)價(jià)。因此，通用名相同的藥品確保療效一致，是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能否成行的前提，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也成為一種政策引導(dǎo)手段，借以引導(dǎo)藥品價(jià)格，規(guī)范藥品使用。

　　醫(yī)藥行業(yè)專家李偉介紹，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥為主，仿制藥注冊(cè)審評(píng)以《藥典》和食藥監(jiān)總局頒布的標(biāo)準(zhǔn)等作為審查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于真正涉及藥品質(zhì)量的生物等效性、體外溶出度等一致性評(píng)價(jià)指標(biāo)并沒(méi)有明確的審查規(guī)定，即“仿標(biāo)準(zhǔn)、不仿產(chǎn)品”。

　　“在此背景下，醫(yī)院在過(guò)渡期會(huì)主動(dòng)采用價(jià)低同質(zhì)的產(chǎn)品，相應(yīng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局不會(huì)發(fā)生大的變化。”國(guó)信醫(yī)藥研究員江維娜認(rèn)為，過(guò)渡期后，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過(guò)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或有所減少。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院藥占比考核等措施，將層層引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少性價(jià)比差產(chǎn)品用量，其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場(chǎng)。

來(lái)源：中國(guó)證券網(wǎng)

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