2016在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì) 兩類抗癌藥穩(wěn)居榜首

　　2016年快要結(jié)束，回顧近幾年新藥市場(chǎng)，可以說是漸趨龐大。市場(chǎng)上有一句話叫做“一個(gè)成功的新藥能夠成就一家公司”，事實(shí)上也的確如此。新藥研發(fā)若能成功，不僅對(duì)市場(chǎng)有好處，還對(duì)提高企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　16個(gè)主要治療領(lǐng)域分析：在研新藥數(shù)量基本呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

　　按照16個(gè)主要治療領(lǐng)域?qū)υ谘行滤庬?xiàng)目進(jìn)行分類時(shí)發(fā)現(xiàn)，2016年各治療領(lǐng)域的在研新藥數(shù)量基本呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。通過Pharmaprojects/Pipeline數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可對(duì)16個(gè)主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類別的在研藥物情況進(jìn)行分析。

　　整體來看，抗癌藥物、生物技術(shù)類藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗感染藥物和復(fù)方藥物為排名居TOP5的治療領(lǐng)域。

　　其中，癌癥仍是藥品研發(fā)的核心領(lǐng)域，抗癌/抗腫瘤藥物數(shù)量呈現(xiàn)顯著增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，數(shù)量已從2015年的3602增長(zhǎng)到4176，增幅高達(dá)15.9%，遠(yuǎn)超過11.5%的制藥研發(fā)行業(yè)平均增速。這也意味著，幾乎三分之一32.8%的在研藥物，其開發(fā)目標(biāo)都是腫瘤疾病。

　　此外，增速超過行業(yè)平均增速的治療領(lǐng)域還包括生物技術(shù)用藥增幅為14.6%、感官用藥增幅為13.5%以及免疫類藥物增幅為11.8%。在研藥物數(shù)量排名相對(duì)靠前的幾個(gè)藥物領(lǐng)域中，心血管系統(tǒng)用藥增幅為4.6%、抗感染用藥增幅為6.2%、神經(jīng)系統(tǒng)用藥增幅為7.7%的增幅則相對(duì)較低。

　　從現(xiàn)有的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，癌癥治療藥物正占據(jù)新藥研發(fā)的主導(dǎo)地位。具體分析來看，抗癌/抗腫瘤藥物的快速增長(zhǎng)，很大程度上應(yīng)歸功于腫瘤免疫學(xué)的發(fā)展，相信未來腫瘤免疫學(xué)科會(huì)得到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。

　　228個(gè)細(xì)分類別分析：兩類抗癌藥穩(wěn)居榜首

　　將16個(gè)治療領(lǐng)域的藥物細(xì)分為228個(gè)治療類別進(jìn)一步分析，與2015年數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，可反映不同治療類別在研藥物數(shù)量的變化情況。

　　從治療類別TOP25排名中發(fā)現(xiàn)，一般抗癌藥在研藥物2071個(gè)、免疫類抗癌藥1597個(gè)、預(yù)防性疫苗729個(gè)、糖尿病治療藥物592個(gè)、其他眼科用藥546個(gè)為排名居前五位的治療類別，該排名順序與2015年順序一致。

　　總體來看，與2015年相比，大部分主要治療類別都呈現(xiàn)出產(chǎn)品線擴(kuò)張的態(tài)勢(shì)，兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物穩(wěn)居榜首。

　　與一般抗癌藥增速相比，免疫類抗癌藥物增長(zhǎng)更為迅猛，在研藥物數(shù)量增幅高達(dá)25.6%，表明在過去的一年中該類藥物更加受到重視，產(chǎn)品線發(fā)展更為迅猛。

　　最值得注意的是，基因療法類在研藥物數(shù)量已從2015年的294個(gè)增加至417個(gè)，增幅高達(dá)41.8%，增速最為明顯，該類藥物是在2015年重返TOP25行列的，而在2012年和2014年其均跌出了TOP25行列。

　　在這些治療類別中，細(xì)胞療法為近年來首次進(jìn)入TOP25行列的治療類別。

　　在研藥物數(shù)TOP 25企業(yè)分析

　　企業(yè)層面的分析，主要是根據(jù)在研藥物數(shù)量對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行排名，列出在研產(chǎn)品數(shù)量排名居前25位的公司，即TOP 25。

　　從2016年數(shù)據(jù)來看，排名居前五位的制藥公司分別為葛蘭素史克GSK、諾華Novartis、阿斯利康A(chǔ)straZeneca、強(qiáng)生Johnson & Johnson和默沙東Merck & Co.。

　　其中，GSK自2012年超越輝瑞位列排名第一位，近六年來一直穩(wěn)居排名第一的位置。盡管在2014年底及2015年GSK中國分公司卷入了賄賂丑聞，并且GSK公司終止了兩個(gè)處于臨床Ⅲ期的藥物研究項(xiàng)目即抗動(dòng)脈粥樣硬化darapladib和腫瘤疫苗astuprotimut-r，但在經(jīng)歷一系列沖擊之后，GSK仍穩(wěn)居第一名的寶座。從研發(fā)數(shù)量來看，2016年GSK在研藥物項(xiàng)目數(shù)量為242個(gè)，較2015年數(shù)據(jù)出現(xiàn)了較大幅度的下滑，其與排名第二位的諾華在研藥物項(xiàng)目數(shù)量為240個(gè)的差距進(jìn)一步縮小。

　　對(duì)于位居排名第三位的阿斯利康而言，2014年“輝瑞并購阿斯利康”計(jì)劃的失敗，使其獲得了一些喘息的機(jī)會(huì)。盡管阿斯利康在研藥物規(guī)模較2015年幾乎沒有變化，但由于羅氏Roche排名的大幅下滑，使其總體排名已由去年的第四位上升至第三位。羅氏公司排名的下滑，與其2015年終止的在研項(xiàng)目較多有關(guān)。

　　隨著在研藥物規(guī)模的增加，強(qiáng)生和默沙東公司分別位列排名第四和第五位，其中，默沙東公司在2015年初對(duì)Cubist公司的并購，進(jìn)一步推動(dòng)了其排名的穩(wěn)步上升。

　　排名第六位的輝瑞，其原計(jì)劃與愛爾蘭藥企Allergan合并，進(jìn)而形成一個(gè)在研藥物規(guī)模高達(dá)336個(gè)藥物的超級(jí)公司，但遺憾的是，由于種種原因，輝瑞已放棄收購Allergan公司。

　　此外，Shire公司和Baxalta公司已在近期完成了合并，有望在明年進(jìn)入TOP25榜單，從目前數(shù)據(jù)來看，Shire公司位居排名第28位，Baxalta公司位居第78個(gè)，合并后公司的在研藥物規(guī)模將達(dá)到83個(gè)。

　　在TOP 25排名中，與2015年排名相比，新入圍的企業(yè)有塞爾基因第22位和吉利德第23位。其中，塞爾基因排名歷年來基本穩(wěn)定在20～25位，僅在2015年排名中退出TOP 25榜單。

　　吉利德在2014年和2015年連續(xù)兩年缺席TOP 25榜單，本次回歸，其在研藥物數(shù)量已從2013年的47個(gè)增加至60個(gè)。在過去的一年中，吉利德憑借其在丙肝治療藥物產(chǎn)品線上的優(yōu)勢(shì)，公司市值及利潤(rùn)迅速飆升。繼索非布韋Sovaldi和哈維尼Harvoni之后，F(xiàn)DA又于今年6月28日批準(zhǔn)了吉利德研制的丙肝治療新藥Epclusa，用于治療全部六種基因型丙肝。與此同時(shí)，吉利德丙肝藥物定價(jià)過高備受批評(píng)，也已引起包括加利福尼亞州在內(nèi)的一些政府的擔(dān)心。目前吉利德提出“全球范圍內(nèi)分層定價(jià)”體系，即以一個(gè)國家的人均國民總收入為基礎(chǔ)來定價(jià)，在未來幾年中可能會(huì)引發(fā)一系列問題。

　　無論如何，吉利德還是非常幸運(yùn)的。就在民眾對(duì)于高藥價(jià)的質(zhì)疑聲愈加強(qiáng)烈的時(shí)候，仿制藥企業(yè)Turing和Valeant公司的定價(jià)丑聞在一定程度上緩解了民眾對(duì)于創(chuàng)新藥定價(jià)的敵意。這兩家公司均是通過調(diào)整定價(jià)政策從仿制藥銷售中謀取暴利，尤其是Turing公司，其在一夜之間將60年老藥乙胺嘧啶該藥可用于治療弓形體病，其在艾滋病患者中較為常見的價(jià)格從13.5美元漲到了750美元一片，漲幅超過5000%。需要說明一點(diǎn)的是，另一家公司Valeant，其在2016年在研藥物數(shù)量排名中位居第26位。盡管部分公司因藥物定價(jià)問題得到了相應(yīng)的懲罰，但不容置疑的是，藥物定價(jià)問題將是整個(gè)行業(yè)未來數(shù)年中最具爭(zhēng)議的一個(gè)話題。

　　與2015年相比，僅有德國默克和日本協(xié)和發(fā)酵麒麟公司缺席今年的TOP 25排名。但慶幸的是，這些公司并未被合并或收購。從目前情況來看，在2017年的排名中，也應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)因并購而導(dǎo)致企業(yè)消失的情況，但從整個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)看，未來在大企業(yè)間的并購重組將不可避免。

　　他更多在研新藥行業(yè)市場(chǎng)分析，可查閱2016-2021年中國新藥行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告。

來源：報(bào)告大廳

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