跨國藥企占領(lǐng)市場 這些國藥仍擠不進(jìn)壟斷領(lǐng)域

　　近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展。但從目前的市場情況來看，跨國藥企占領(lǐng)市場份額較大，而我國部分國產(chǎn)藥仍很難入局壟斷領(lǐng)域。

　　GLP-1受體激動劑

　　國內(nèi)的GLP-1受體激動劑目前僅有禮來的艾塞那肽與諾和諾德的利拉魯肽上市。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)該類藥物市場總額不超過2億，市場幾乎被兩家企業(yè)平分。

　　在國內(nèi)，GLP-1受體激動劑在糖尿病治療中作為二甲雙胍等口服降糖藥的輔助用藥，價(jià)格偏高，市場較小。但在國外，由于GLP-1受體激動劑具有在降糖同時(shí)減少低血糖發(fā)生率，以及降低體重、降低收縮壓等潛在的心血管獲益，所以其研究開發(fā)頗受外企青睞。

　　截至目前，阿斯利康的艾塞那肽緩釋微球注射液長效制劑、賽諾菲的利司那肽已經(jīng)在國內(nèi)注冊申請生產(chǎn)，諾和諾德的德古胰島素/利拉魯肽注射液在國內(nèi)處于臨床研究階段。國內(nèi)企業(yè)深圳翰宇、綠葉、齊魯?shù)绕髽I(yè)均在仿制之列。這類進(jìn)口藥物價(jià)格普遍偏高，國產(chǎn)仿制藥的價(jià)格優(yōu)勢有利于國內(nèi)企業(yè)迅速打開市場。預(yù)計(jì)3-5年后，國產(chǎn)藥將會在該類藥物市場中占據(jù)一席之地。

　　惡唑烷酮類抗生素：利奈唑胺

　　惡唑烷酮類抗生素是繼磺胺類和氟喹諾酮類后的一類新型化學(xué)全合成抗菌藥，具有抑制多重耐藥革蘭氏陽性菌的作用。利奈唑胺是目前國內(nèi)唯一上市的惡唑烷酮類抗生素藥物。

　　據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)監(jiān)測，2015年利奈唑胺的市場總額接近10億元，被費(fèi)森尤斯卡比和輝瑞制藥壟斷。費(fèi)森尤斯卡比的利奈唑胺為注射劑型，占據(jù)了3/4的市場，余下部分由輝瑞的利奈唑胺片劑占據(jù)。

　　2015年豪森的利奈唑胺注射液獲批上市，但是短期內(nèi)難以對兩家外企形成威脅。

　　盡管利奈唑酮在臨床前研究時(shí)曾認(rèn)為不太可能發(fā)生耐藥，但是自2000年在美國上市后兩年，已有研究報(bào)道分離出利奈唑胺的耐藥菌。

　　2014年，第二代惡唑烷酮類抗生素特地唑胺在美國獲批。有報(bào)道稱特地唑胺的抗菌效力是利奈唑胺的四倍甚至更多，因此可能具備抗利奈唑胺耐藥菌的作用。拜耳已經(jīng)在國內(nèi)進(jìn)行特地唑胺的進(jìn)口注冊。

　　多巴胺能類藥|抗帕金森氏病藥

　　抗帕金森氏病藥物以多巴胺能類藥物為主。羅氏、勃林格殷格翰、施維亞等外企占據(jù)了99%的多巴胺能類藥物市場。

　　羅氏的多巴絲肼片這一產(chǎn)品占據(jù)了將近50%的國內(nèi)抗帕金森藥物市場，國內(nèi)生產(chǎn)廠家僅有多巴絲肼的膠囊劑型上市，且市場規(guī)模很小。

　　甲狀腺治療藥

　　中康CMH數(shù)據(jù)顯示2015年甲狀腺治療藥物市場總額約6億元，外資企業(yè)市場份額占到97%，這已近乎壟斷了。默克雪蘭諾的左甲狀腺素鈉片占據(jù)了84%的市場。盡管該藥國內(nèi)廠家已有數(shù)家企業(yè)的仿制藥上市，但目前未能動搖默克雪蘭諾的霸主地位。

　　皮質(zhì)甾體激素類抗哮喘藥

　　皮質(zhì)甾體激素類抗哮喘藥多以吸入制劑為主，市場規(guī)模大約有40億元左右。阿斯利康市場占比93%，以普米克、普米克令舒、普米克都保、信必可都保四款產(chǎn)品稱霸皮質(zhì)激素類抗哮喘藥物市場，其中僅普米克令舒一個(gè)產(chǎn)品就占據(jù)了75%以上的市場。

　　今年開始，中國將全面淘汰含氟利昂的藥用吸入氣霧劑。以往，氟利昂作為噴射藥物的動力用作氣霧劑中的拋射劑。氟利昂的全面禁用，意味著使用氟利昂作為拋射劑的氣霧劑將面臨停產(chǎn)。由于氟利昂的替代品成本較高，目前僅有外企和少部分國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)使用。因此在以氣霧劑型為主的皮質(zhì)激素抗哮喘藥市場，短期內(nèi)仍然會由外企主導(dǎo)。除了使用氟利昂替代品之外，開發(fā)氣霧劑以外的劑型，例如粉霧劑、霧化吸入用溶液等，可能是填補(bǔ)氟利昂禁用之后市場空白的策略之一。

　　酪氨酸激酶抑制劑抗腫瘤藥

　　自2002年世界上第一個(gè)酪氨酸激酶抑制劑——諾華的格列衛(wèi)甲磺酸伊馬替尼登陸中國市場后，因其抗癌譜廣、高靶向性、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢，酪氨酸激酶抑制劑逐漸成為抗腫瘤一線用藥。目前國內(nèi)該類藥物已有十多個(gè)上市產(chǎn)品，并且還有不少新藥處于注冊階段。

　　2015年酪氨酸激酶抑制劑市場規(guī)模為51億元左右，94%以上的市場被外資企業(yè)占據(jù)。領(lǐng)先的幾個(gè)生產(chǎn)企業(yè)有：諾華、阿斯利康、羅氏、拜耳等，外企之間的競爭相比其他市場更加激烈。

　　單抗

　　成為國內(nèi)外研發(fā)焦點(diǎn)的單抗，在國內(nèi)市場仍是外企為主導(dǎo)，外企所占市場份額為89.8%，羅氏無疑是該市場的巨頭。2015年單抗銷售額最大的是羅氏的抗乳腺癌藥物赫賽汀曲妥珠單抗。與國外單抗市場不同的是，用于免疫性疾病的單抗市場規(guī)模較小，“藥王”修美樂銷售額僅占單抗市場總額的3%。

　　腹膜透析輸注液

　　腹膜透析適用于急、慢性腎衰竭，高容量負(fù)荷，電解質(zhì)或酸堿平衡紊亂，藥物和毒物中毒等疾病，以及肝衰竭的輔助治療，并可進(jìn)行經(jīng)腹腔給藥、補(bǔ)充營養(yǎng)等。據(jù)中康CMH監(jiān)測，腹膜透析輸注液市場規(guī)模達(dá)18億元，市場幾乎被百特一家壟斷，百特市場份額約為94%。

　　雄激素類藥物

　　雄激素類藥物市場總額約為1.4億元，其中91%的銷售額來自于默沙東的十一酸睪酮膠丸這一個(gè)產(chǎn)品。雄激素類藥物主要用于雄性激素補(bǔ)充以及男性更年期等。

　　膽酸制劑

　　膽酸制劑作為膽治療藥物中的一種，以熊去氧膽酸、膽酸鈉等產(chǎn)品為主。2015年市場規(guī)模達(dá)12.5億元。90%市場被外資企業(yè)占領(lǐng)。德國LosanPharmaGmbH的熊去氧膽酸膠囊銷售額達(dá)10億元，僅該產(chǎn)品就占據(jù)82%的市場份額。（黃心恬）

來源：中康研究院

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