五部門：加快臨床急需新藥審批 推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新

　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站消息，衛(wèi)計(jì)委等部門近日印發(fā)指導(dǎo)意見(jiàn)，全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新。《意見(jiàn)》明確，建立并完善醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品的分類監(jiān)管制度，加強(qiáng)準(zhǔn)入和應(yīng)用管理。持續(xù)加強(qiáng)藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)和產(chǎn)品研發(fā)，落實(shí)創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械的特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批。

　　五部門近日印發(fā)《全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見(jiàn)》，涉及推動(dòng)平臺(tái)建設(shè)、財(cái)政投入、中醫(yī)藥科技創(chuàng)新、人才激勵(lì)等多方面內(nèi)容，部署衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重點(diǎn)工作。

　　《意見(jiàn)》要求，推進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新。進(jìn)一步豐富和發(fā)展中醫(yī)理論，組織編纂《中華醫(yī)藏》，系統(tǒng)繼承、整理和挖掘中醫(yī)藥古籍。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病防治領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)特色，加強(qiáng)對(duì)重大疑難疾病、常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病和傳染病的中醫(yī)藥防治研究，重點(diǎn)解決中醫(yī)藥臨床難題以及制約中醫(yī)藥療效發(fā)揮和提高的瓶頸問(wèn)題。健全中醫(yī)治未病技術(shù)與服務(wù)體系，提升中醫(yī)康復(fù)服務(wù)能力和規(guī)范化水平，加強(qiáng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)。進(jìn)一步提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，加速完善中醫(yī)藥科技成果的評(píng)價(jià)和轉(zhuǎn)化體系。

　　在人才激勵(lì)上，培養(yǎng)一批科技創(chuàng)新尖子人才。進(jìn)一步做好“有突出貢獻(xiàn)的中青年專家”選拔，打造衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的中堅(jiān)力量；重點(diǎn)培養(yǎng)一批基礎(chǔ)研究型、臨床與公共衛(wèi)生研究型、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化型的創(chuàng)新尖子人才。鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，培養(yǎng)一批創(chuàng)新目標(biāo)明確、結(jié)構(gòu)合理、核心競(jìng)爭(zhēng)力突出的科技創(chuàng)新骨干團(tuán)隊(duì)；積極開(kāi)展科研能力培訓(xùn)，提高尖子人才的研究規(guī)范化水平、研究組織和團(tuán)隊(duì)管理能力。

　　《意見(jiàn)》指出，要積極爭(zhēng)取各級(jí)政府加大財(cái)政投入。努力爭(zhēng)取中央和地方政府對(duì)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的投入，逐步提高衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新投入在政府科技投入中所占的比例；提高衛(wèi)生與健康科技項(xiàng)目和經(jīng)費(fèi)投入的比例，推動(dòng)重點(diǎn)科研計(jì)劃、工程項(xiàng)目、基地平臺(tái)等的建設(shè)和實(shí)施。

　　《意見(jiàn)》要求，建立并完善醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品的分類監(jiān)管制度，加強(qiáng)準(zhǔn)入和應(yīng)用管理。完善新技術(shù)臨床研究及應(yīng)用管理制度，規(guī)范科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等的程序。改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)基地建設(shè)和規(guī)范管理。

　　同時(shí)，持續(xù)加強(qiáng)藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)和產(chǎn)品研發(fā)，落實(shí)創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械的特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批。試點(diǎn)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度。簡(jiǎn)化藥品審批程序，完善藥品再注冊(cè)制度。推動(dòng)建立創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入與醫(yī)保制度的銜接制度以及優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的采購(gòu)政策，讓人民群眾盡早獲益。完善涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法，加強(qiáng)生物安全監(jiān)管能力建設(shè)，確保生物安全。

來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀