“國家隊(duì)”介入藥價(jià)談判 加速利好政策落地

　　專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格偏高，在我國是普遍問題。前不久，國家藥價(jià)談判首批談判結(jié)果向社會(huì)公布，富馬替諾福韋二吡呋酯（商品名“韋瑞德”）、鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访皠P美納”）、吉非替尼（商品名“易瑞沙”）３種談判藥品降價(jià)幅度分別為６７％、５４％、５５％。其中富馬替諾福韋二吡呋酯主要治療慢性乙肝，鹽酸?？颂婺?、吉非替尼用于治療非小細(xì)胞型肺癌。

　　政策贏得一片叫好聲——我國是乙肝大國，目前我國有９０００萬乙肝病毒攜帶者，其中有２８００萬是慢性乙肝患者；原發(fā)性支氣管肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率居惡性腫瘤首位，而非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的８０％。這三種藥降價(jià)將減輕數(shù)以千萬計(jì)的患者負(fù)擔(dān)。

　　根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)藥政司官網(wǎng)最新統(tǒng)計(jì)，截至７月２１日有１４個(gè)省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。但是，在有的省份政策仍未真正落地?！皣谊?duì)”介入藥價(jià)談判，會(huì)給患者帶來什么影響？好政策為何難以落地？

　　有乙肝或肺癌患者 月均藥費(fèi)省一半

　　“廣州的軍區(qū)醫(yī)院能買到降價(jià)的富馬替諾福韋二吡呋酯！”在論壇看到這一消息，乙肝患者張第難掩興奮，連忙開車趕往醫(yī)院。第一次，醫(yī)生告訴他來晚了，藥已開完。第二次，張第又起了個(gè)大早，終于如愿買到了降價(jià)藥?！跋乳_兩瓶藥，其他的再等等，說不定哪天就能納入醫(yī)保了！”對(duì)此，張第很期待。

　　在廣東，像張第一樣的患者很多。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院肝病中心主任侯金林介紹說，廣東是全國乙肝病毒感染最嚴(yán)重的地區(qū)之一，在南方醫(yī)院肝病中心每年門診量約１０萬人次，其中９０％是乙肝患者。

　　富馬替諾福韋二吡呋酯是抗乙肝病毒一線藥物，對(duì)于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)癥廣泛，對(duì)妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。但是目前這種藥極為昂貴，３０片的價(jià)格約為１５００元，讓不少患者感到難以承受。在得知有的省份藥品降價(jià)的政策已落地后，許多患者甚至不惜東奔西跑，打“飛的”買藥。

　　得知國家藥價(jià)談判的消息，廣東不少肺癌患者也對(duì)該政策落地翹首以盼。

　　“蔡醫(yī)生，易瑞沙什么時(shí)候降價(jià)？”最近，總有病人問廣東省第二人民醫(yī)院腫瘤二科主任蔡長青?！敖祪r(jià)是好事，我很理解病人的心情?！辈涕L青說，在其所在科室門診接診的患者中，每年約有１００個(gè)肺癌患者，約六成患非小細(xì)胞型肺癌，其中約七成適合吃易瑞沙。

　　“但是，僅不到一半的人在醫(yī)院開藥，最主要的原因是價(jià)格太貴。”蔡長青說，“易瑞沙日均藥費(fèi)最低５００元，要天天吃。有些患者為了省錢到印度買，價(jià)格僅為這里的１／８左右?！?/br>

　　患者口中的易瑞沙，即吉非替尼，是一種針對(duì)表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）的藥物。該藥的主要功能是阻止ＥＧＦＲ基因突變，讓癌細(xì)胞不再復(fù)制。逾千例臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，跟傳統(tǒng)化療相比，易瑞沙對(duì)有ＥＧＦＲ基因突變的患者有效率達(dá)６０％－７０％。

　　據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委藥政司的官網(wǎng)公布的一組數(shù)據(jù)顯示：富馬替諾福韋二吡呋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費(fèi)用約１５００元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約４９０元。鹽酸?？颂婺嵴勁兄暗脑戮幤焚M(fèi)用約１２０００元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約５５００元。吉非替尼談判之前的月均藥品費(fèi)用約１５０００元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約７０００元。

　　顯而易見，國家藥價(jià)談判若能順利落地，服用這些藥的乙肝或肺癌患者的月均藥價(jià)至少減半。

　　“國家隊(duì)”介入談判 給藥價(jià)“退燒”

　　專利藥價(jià)為何居高不下？“一來，質(zhì)量好，效果明顯，醫(yī)生、患者都喜歡用；二來，它們此前在單獨(dú)序列采購，可謂壟斷，這在全國是普遍問題?！眮碜詮V東省醫(yī)藥采購中心的一位業(yè)內(nèi)人士分析說。

　　高企的藥價(jià)對(duì)患者而言是巨大負(fù)擔(dān)。實(shí)際上，早在２０１５年２月，國務(wù)院辦公廳就發(fā)文《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，提出分類采購的新思路，要求對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。

　　同年３月，國家衛(wèi)計(jì)委起草了《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》，該方案明確提出“以需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量。”

　　“能否進(jìn)入談判機(jī)制，基本上按以下幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)——非醫(yī)保，獨(dú)家通用名，采購需求量大，單價(jià)高?！睆V東省衛(wèi)計(jì)委的一位知情人士透露。

　　２０１５年１１月下旬，國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)正式啟動(dòng)，談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞型肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判。此次藥價(jià)談判，按照“一藥一策”的思路，研究細(xì)化了每種藥品的談判流程和策略。除了談判小組外，還設(shè)立了監(jiān)督小組，談判全程進(jìn)行錄音錄像。

　　今年５月１７日，首批談判結(jié)果向社會(huì)公布，替諾福韋酯、鹽酸?？颂婺?、吉非替尼３種談判藥品降價(jià)幅度分別為６７％、５４％、５５％。

　　根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委要求，國家藥品價(jià)格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)系統(tǒng)）采購使用。談判價(jià)格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格（含配送費(fèi)用）。在２０１６－２０１７年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價(jià)。談判藥品實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。

　　涉及不同部門 還需協(xié)調(diào)理順

　　為了更好地落實(shí)藥價(jià)談判結(jié)果，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)文要求全國各省市做好與醫(yī)保支付政策的銜接工作。此外，還在多地召開政策解讀會(huì)，為地方政府和醫(yī)院解答在國家藥價(jià)談判落實(shí)過程中遇到的各種問題。

　　然而幾個(gè)月過去，仍有省份面臨“落地難”的問題；而且，已響應(yīng)的省份大多是“銜接”，而非“全面納入所有醫(yī)?！?。

　　好政策為何落地難？業(yè)內(nèi)人士分析指出，首先，國家藥價(jià)談判是在“以市場換藥價(jià)”的基礎(chǔ)上開展的，進(jìn)入醫(yī)保以獲得更多的市場銷量，是企業(yè)愿意開展談判的一個(gè)出發(fā)點(diǎn)。

　　因此，４月２５日，國家衛(wèi)計(jì)委、人力資源和社會(huì)保障部等７部委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》要求，完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接。

　?。翟拢保啡铡秶倚l(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于公布國家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》又指出，已將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定的地區(qū)，要抓緊做好與相關(guān)醫(yī)保政策銜接；確有困難的地區(qū)，可首先從大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）做起。

　　然而，后者只是國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳單獨(dú)發(fā)出的通知，人力資源和社會(huì)保障部官網(wǎng)并未對(duì)此有具體回應(yīng)。

　　一位業(yè)內(nèi)人士指出，國家多部委聯(lián)合發(fā)文，具體到省級(jí)層面，需要不同廳局部門溝通協(xié)作，其中有許多需要協(xié)調(diào)理順的地方。

　　有的省份的人社廳相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，人社部門的醫(yī)保目錄中，哪些藥能夠報(bào)銷，是有遴選的規(guī)則和程序的，而且要堅(jiān)持“?；?，廣覆蓋”，“并不是衛(wèi)計(jì)委牽頭藥品降價(jià)了，就意味著可以進(jìn)醫(yī)保報(bào)銷”。

　　此外，對(duì)于醫(yī)?；鸬某惺苣芰κ轻t(yī)保部門的又一個(gè)擔(dān)心。此前四川省衛(wèi)計(jì)委藥政處做過測算，乙肝用藥對(duì)新農(nóng)合基金沒有太大風(fēng)險(xiǎn)，但兩個(gè)抗腫瘤藥對(duì)新農(nóng)合基金的負(fù)擔(dān)較大。目前，四川只有乙肝藥納入新農(nóng)合。

　　至于政策何時(shí)在廣東落地？廣東省衛(wèi)計(jì)委等七部門在８月４日轉(zhuǎn)發(fā)了“關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知”。對(duì)此，廣東省衛(wèi)計(jì)委的一位專家分析說，“一方面，通知明確各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購和使用國家談判藥品，將國家談判藥品納入本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，這意味著談判藥品有了‘綠色通行證’；另一方面，明確采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國家談判藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)，廣東將在相關(guān)考核中暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控，這意味著這些談判藥物的使用不受醫(yī)院‘藥占比’指標(biāo)的約束，醫(yī)生可放心、大膽地用?！保ú芩?朱曉楓）

來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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