首個兒童止瀉品種列入中藥二級保護(hù)品種

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布批準(zhǔn)了9個中藥品種列為首批中藥二級保護(hù)品種，其中合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司兒瀉停顆粒為首個兒童止瀉中藥保護(hù)品種。

　　據(jù)了解，歷史上我國共有317個中藥保護(hù)品種，其中只有14個為兒童用藥，且多為止咳潤肺用藥。本次入選的999兒瀉停顆粒是華潤三九旗下的國家醫(yī)保乙類品種，是我國現(xiàn)有的、較少的兒童專用品種之一。入選中藥二級保護(hù)品種，意味著自公告日起七年內(nèi)，同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報同品種保護(hù)，逾期不申報的，應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號效力，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉將進(jìn)一步調(diào)動企業(yè)研究開發(fā)中藥新藥的積極性。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院兒科主任李敏告訴記者，目前兒童疾病仍以呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病為多。中醫(yī)辨證治療很有特色，如在呼吸系統(tǒng)疾病方面中藥具有很好的抗病毒、化痰止咳作用;對于功能性腹痛、嘔吐、泄瀉、厭食等消化系統(tǒng)疾病，中藥能很好地止痛、止瀉、止嘔、醒脾開胃等。

　　然而，品種少、適應(yīng)證型比較單一是目前兒童中成藥存在的主要問題。目前兒童減量服用成人中成藥的現(xiàn)象很普遍，李敏主任說：“有些成人中成藥的適應(yīng)癥適合兒童，但其劑型和口味很難讓孩子接受。如水丸、水蜜丸、膠囊等劑型，孩子吞咽困難;同時成人藥的口味較苦，孩子們吃起來很困難。”

　　國家已非常重視研究新的兒童用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心也制定了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》來鼓勵兒童用藥的研發(fā)。

來源：健康時報

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