干細胞應用產業(yè)鏈長 前景看好

　　干細胞是一種有多向分化潛能的細胞，具有再生各種組織器官的潛在功能。它給白血病患者治療提供了希望，受到廣泛關注，在心肌梗死、脊髓損傷、肝硬化、糖尿病等多領域方面的研究方興未艾，發(fā)展前景廣闊。業(yè)內人士表示，隨著可預計的全球市場規(guī)模不斷增長，期待我國相關政策也能加快腳步，為產業(yè)的“春天”保駕護航。

　　已向2000名患者提供移植

　　作為全國干細胞公共資源庫規(guī)模最大、年移植例數和總移植例數最多的專業(yè)機構，中國干細胞集團有限公司總經理王磊在接受記者采訪時稱，截至今年7月25日，已向全國各地的2000名血液病患者提供了移植用臍帶血造血干細胞，全球華人患者在集團干細胞庫的配型成功率已達到100%。

　　“很多人覺得干細胞聽上去很深奧，離生活很遙遠，其實它就在我們身邊，對人體非常重要。每一天，人的干細胞都在分化，若不幸當某一類干細胞出現問題，譬如造血干細胞，就會出現血液系統疾病。”王磊說。

　　據王磊介紹，原來白血病常被看作是絕癥，現在不僅有救，在中國干細胞集團官網上還能搜索配對到幾十份。而且相比骨髓移植，臍帶血采集時對產婦和新生兒無影響，臍帶血移植時HLA不須完全相合，同胞間有25%的機會適用，非親屬間適合的機會也大大增加，較少排斥反應，程度也較輕。另外，骨髓捐獻患者“悔捐”事件時有發(fā)生，而臍帶血庫是實體庫，調用起來更方便。

　　“考慮到目前我國存量血液病患者達到400萬，每年新增的血液病患者達到4萬，可做臨床移植的只有三四千例，仍有大量血液病患者在排隊等待。因此，如果有更多的人愿意存儲或捐贈臍帶血造血干細胞，規(guī)模效應將造福更多患者?！蓖趵谡f，集團2004年成立之初的一兩年里，每年臨床移植都是個位數，現在全國有移植資質醫(yī)院合作達到83家，2015年移植近600例。這一方面得益于老百姓對于干細胞認識的不斷提升，另一方面受惠于“存捐互利”創(chuàng)新模式的應用，即用戶最初存入“自體庫”，后期也可選擇捐獻他人。

　　記者了解到，用戶選擇“自體庫”20年儲存期需一次性付費2萬元，同時還可獲得一份20年期50萬元的保險。如果日后孩子不幸患病，相當于是“雙保險”。另外，該名用戶捐贈他人后，存儲費將相應被退還，捐贈后如果面臨需要臍帶血造血干細胞，可免費從“公共庫”獲取一份。

　　中下游產業(yè)將成熱點

　　市場研究顯示，2020年，全球干細胞產業(yè)的潛力將超過4000億美元。就國內干細胞產業(yè)而言，從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業(yè)鏈已經形成，未來5年產業(yè)收入將從目前的20億元增長到300億元，年均增長率170%。

　　今年1月初，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關于延長臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設置時間的通知》，決定將制定的臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設置時間延長至2020年，即2020年以前全國設置7家臍帶血造血干細胞庫，不再新增。

　　這意味著，未來干細胞產業(yè)的發(fā)展方向應該是向中下游產業(yè)鏈的延伸。具體來看，中游涵蓋干細胞研究，各種干細胞擴增、培養(yǎng)技術及相關細胞制劑、產品等；下游包括干細胞應用，涉及醫(yī)療、整形美容、健康服務機構。

　　浙商證券研究報告稱，干細胞存儲只占全球干細胞產業(yè)市場份額的15.2%，目前細胞治療在全球開展了多項臨床實驗，覆蓋了140多種疾病，大約占全球干細胞產業(yè)市場份額的50%以上，預計會進一步擴大。隨著我國關于干細胞臨床研究的有限開放，企業(yè)在干細胞領域中下游的布局尤為重要。

　　記者采訪了解到，中國干細胞集團正在布局和完善上中下游的干細胞產業(yè)鏈。其中，海南博鰲附屬干細胞醫(yī)院項目已正式動工，預計2017年建成并投入使用，將成為國內首家也是規(guī)模最大的干細胞醫(yī)院，年移植例數將超過1000例。與此同時，集團擬在上海嘉定籌建全球最大的血液病醫(yī)院項目，以及在全球精準醫(yī)療大放異彩的大背景下，開展干細胞精準醫(yī)療共性技術服務平臺的建設。

　　期待產業(yè)政策進一步明朗

　　我國在“十二五”科技規(guī)劃中對干細胞研究給予了重點支持，并取得可喜進展。但在干細胞研究和轉化的快速發(fā)展同時出現了一些不規(guī)范的現象，且作為一種正在研究探索中的新治療方法，干細胞治療對于人體的安全性、有效性尚待進一步驗證。

　　2015年8月國家衛(wèi)計委與藥監(jiān)總局發(fā)布《關于印發(fā)干細胞臨床研究管理辦法試行的通知》，被業(yè)內視為“規(guī)范干細胞臨床研究，填補法律空白”的重要內容。

　　市場分析認為，干細胞臨床應用政策的嚴格管理利好于干細胞行業(yè)長期規(guī)范化發(fā)展。真正具有技術和發(fā)展?jié)摿Φ臋C構，同時具有優(yōu)秀上游干細胞存儲資源的機構，將快速向中下游藥物研發(fā)和應用市場延伸，分享干細胞產業(yè)巨大市場。但從目前而言，國內干細胞臨床藥物和治療應用市場受到嚴格管理，中下游產業(yè)轉化發(fā)展遲緩。

　　公開信息顯示，全世界有12個干細胞產品批準上市，分布在韓國、美國、澳大利亞、日本、瑞士以及印度等國家與地區(qū)，中國目前還沒有干細胞產品上市。

　　王磊表示，業(yè)內對國家相關部門態(tài)度比較謹慎的做法表示認可，但也希望能適時出臺一些相應的具體指導意見，比如哪些可以做，哪些不可以做，在有效規(guī)范行業(yè)發(fā)展的同時促進先進技術的進一步應用，從而讓更多人獲益，并減少與美國等發(fā)達國家之間的差距。

來源：經濟參考報

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