16部委藥價首輪談判結(jié)果公布 乙肝肺癌三個藥品降幅過半

　　5月20日，歷時半年多，由衛(wèi)計委牽頭16部委進(jìn)行國家醫(yī)保談判的首批入圍藥企名單正式公布。同時，衛(wèi)計委、發(fā)改委、工商總局等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》。并且，談判藥品進(jìn)入醫(yī)保名單后，地方不再進(jìn)行二次議價。

　　此次，肺癌和乙肝兩個病種的三個藥品進(jìn)入首批談判名單，分別為治療晚期非小細(xì)胞肺癌的英國阿斯利康的吉非替尼、浙江貝達(dá)生產(chǎn)的?？颂婺幔约爸委熉砸腋蔚捻f瑞德GSK，三種藥物降幅分別為55%、54%、67%。而治療罕見病多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺美國新基制藥生產(chǎn)將稍后公布。

　　首批國家藥品價格談判之所以選擇這兩種疾病，衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)管理處副處長蔡麗萍稱，肺癌、慢性乙肝都是目前國內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的病種。發(fā)改委一位負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，國家醫(yī)保藥品目錄有專門的遴選程序和原則、對基金壓力進(jìn)行測算，以及價格談判對整個醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的影響也有一個評估。

　　多位業(yè)內(nèi)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪中表示，一次改革不可能解決所有問題，此次談判結(jié)果也僅僅是開始。但在高特佳投資研究員李挺看來，腫瘤藥進(jìn)國家醫(yī)保談判首批名單，在腫瘤治療領(lǐng)域或?qū)⑾裥哪X血管領(lǐng)域一樣，出現(xiàn)年終端銷售超過40億元的“大品種”。不過亦有人表示，根據(jù)過去經(jīng)驗(yàn)提示藥價越低未必銷量越好，所以此次藥價談判能否大幅拉動銷量還有待證實(shí)。

　　事實(shí)上，藥價談判并非易事。早在2010年，人社部已進(jìn)行將部分跨國制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試，但最終由于規(guī)則統(tǒng)一和不同部門對接等實(shí)際操作問題擱置。而目前，據(jù)了解，很多藥企仍在觀望。一位跨國藥企負(fù)責(zé)人向記者表示，目前政策并不明朗，我們沒有具體方案。而另一位跨國藥企中國區(qū)主席則明確表示即便藥品專利期到期亦不會降價，而是停止生產(chǎn)由仿制藥來代替。

　　最高降價67%

　　5月20日，國家衛(wèi)計委網(wǎng)站正式公布的首批國家藥品價格談判結(jié)果，涉及兩種疾病3種用藥，降幅都在一半以上，與周邊國家地區(qū)趨同。

　　其中，慢性乙肝治療用藥“替諾福韋酯”，商品名“韋瑞德”，由英國葛蘭素史克公司GSK生產(chǎn)。談判后月均藥品費(fèi)用從1500元降至490元，價格降幅為67%。

　　“吉非替尼”由英國阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，商品名“易瑞沙”，為靶向抗癌藥物，談判后月均藥品費(fèi)用從15000降至7000元，價格降幅為55%。

　　“?？颂婺帷眲t由浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，商品名為“凱美納”，這一我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥，談判后月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元，降價幅度為54%。

　　據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)階段我國肺癌發(fā)病率每年增長26.9%，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因。而一項(xiàng)針對三級專科醫(yī)院住院肺癌患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究顯示，患者年人均總費(fèi)用約為15萬元。

　　廣東省人民醫(yī)院肺部腫瘤科主任周清認(rèn)為此次價格談判對患者來說是個重大利好，并以吉非替尼為例，按照所有評估數(shù)字取最小值的保守估計，國家談判后可節(jié)約藥品費(fèi)用150億元。

　　據(jù)了解，參與談判的治療非小細(xì)胞肺癌靶向藥物此前均有慈善贈藥項(xiàng)目。有專家向媒體指出，按照國家談判前的價格測算，兩種藥品慈善贈藥項(xiàng)目的前期購藥費(fèi)用在6萬~8萬，大量患者仍然無力承擔(dān)如此高昂的費(fèi)用。通過談判，企業(yè)將慈善贈藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為直接降價，將有更多的患者在早期就能享受到優(yōu)惠的價格，大大提升了治療的可及性。

　　實(shí)際上，在衛(wèi)計委正式發(fā)布談判結(jié)果之前，業(yè)界還擔(dān)心藥企在與國家相關(guān)部門談判后，是否會遭遇到地方的二次議價。5月20日，衛(wèi)計委表態(tài)稱，國家藥品價格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)院包括軍隊(duì)系統(tǒng)采購使用。在2016-2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價。各地6月底前會將談判結(jié)果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價格直接網(wǎng)上采購。

　　不過，在7部委聯(lián)合下發(fā)的通知中，并沒有將藥品直接納入國家醫(yī)保目錄，而是要求“完善醫(yī)保支付范圍管理方法，做好國家藥品談判試點(diǎn)和醫(yī)保支付政策銜接”。對此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣解釋稱，國家醫(yī)保目錄的調(diào)整有既定的程序，不能隨意臨時進(jìn)行增補(bǔ)，納入國家醫(yī)保目前也需要一定的時間。

　　藥企降價換市場

　　據(jù)了解，瑞士羅氏亦有參加此次的價格談判，但是最后決定退出。

　　某跨國藥企一位政府關(guān)系負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，羅氏談判結(jié)果未達(dá)預(yù)期，目前處于進(jìn)退兩難的境遇。衛(wèi)計委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價格更為優(yōu)惠的兩種藥品。

　　史立臣分析指出，此次跨國藥企參與談判，目的是以降價換進(jìn)醫(yī)保目錄的機(jī)會?！斑M(jìn)了醫(yī)保目錄，就意味著保障銷量的機(jī)會更大。近幾年，跨國藥企增速放緩，在中國的日子普遍不如以前，一些優(yōu)待政策也隨之取消，同時也面臨中國國內(nèi)產(chǎn)品的競爭，壓力很大?！?/br>

　　《亞洲制藥新聞》此前數(shù)據(jù)顯示：2015年第一季度，10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%，相比2014年全年的平均增長率低了1%；而同期中國醫(yī)藥企業(yè)利潤率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%；利潤水平在2015年初迅速升至26%。

　　此外，專利藥到期、單獨(dú)定價政策的即將取消等因素也都將導(dǎo)致外資藥企的利潤大幅下滑。

　　據(jù)了解，此次參與談判的藥企中阿斯利康、羅氏治療肺癌的兩款藥專利保護(hù)期已經(jīng)分別在今年三、四月份到期，因此，包括浙江貝達(dá)在內(nèi)的?？颂婺嵋媾R仿制藥的激烈競爭，降價亦是在所難免的事情。為此，浙江貝達(dá)方面亦向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表達(dá)了其面臨藥品降價的問題。資料顯示，埃克替尼是浙江貝達(dá)近幾年來主營收來源。

　　不過，盡管降價或可換得市場，但還有很多企業(yè)仍處于觀望狀態(tài)。一位跨國藥企政府關(guān)系負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者坦言，對于價格談判，目前該企業(yè)仍處于觀望中，因?yàn)檎哌€不明朗。而另一位跨國藥企中國區(qū)主席則表示不會進(jìn)行降價，未來其主打藥品專利期到期后，將由旗下仿制藥企來進(jìn)行生產(chǎn)。

　　中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長常峰表示，一次改革不可能解決所有問題，但此次談判結(jié)果肯定會在相關(guān)領(lǐng)域起到很好的推動作用。

　　事實(shí)上，早在2010年，人社部將部分跨國制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試，包括美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內(nèi)的多家制藥公司，都曾不同程度參與醫(yī)保談判的試點(diǎn)工作，但最終由于規(guī)則統(tǒng)一和不同部門對接等實(shí)際操作問題擱置。

　　上述發(fā)改委負(fù)責(zé)人指出，對于藥品談判的問題實(shí)際上需要多個部委的聯(lián)動。而在選擇談判藥品范圍上，臨床實(shí)際使用的需求則是第一原則。根據(jù)醫(yī)保談判價格機(jī)制，價格高、療效確切，社會關(guān)注的若干專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)的藥品先行試點(diǎn)。

　　另有專家向媒體表示，此次國家談判試點(diǎn)可能會成為下一步省級談判、區(qū)域聯(lián)合談判的“樣板”，而獲得授權(quán)的省級談判或區(qū)域聯(lián)合談判，也可能會上升為國家談判的結(jié)果。此外，對于中成藥獨(dú)家品種，很可能不會采取統(tǒng)一的國家談判，而是以省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購的形式開展試點(diǎn)。

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道

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