研發(fā)投入不足產(chǎn)業(yè)金融不夠醫(yī)藥創(chuàng)新

　　“我國化學(xué)藥約95%都是仿制藥，存在藥品質(zhì)量參差不齊、低水平重復(fù)現(xiàn)象，需要全面提升仿制藥水平?！痹谌涨芭e行的首屆“中國制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇上，工信部消費(fèi)工業(yè)品司副司長吳海東如是說。

　　春節(jié)過后，國務(wù)院首次常務(wù)會議就聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展問題，部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，可見此問題之重要。如今，創(chuàng)新已成為醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃的關(guān)鍵詞。

　　吳海東介紹，“十三五”期間，一要增加投入，二要提高效率，積極推進(jìn)我國從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

　　醫(yī)藥業(yè)“風(fēng)景獨(dú)好”

　　在整個中國經(jīng)濟(jì)整體下行的壓力下，醫(yī)藥業(yè)的表現(xiàn)可謂一枝獨(dú)秀。

　　吳海東透露，在2015年經(jīng)濟(jì)壓力持續(xù)加大的背景下，醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)在全國工業(yè)各門類里表現(xiàn)搶眼，醫(yī)藥工業(yè)增速9.8%，高出工業(yè)整體水平3.7%；主營業(yè)務(wù)收入增幅9%，而工業(yè)主營收入增幅只有1.2%。

　　回顧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司副司長申敬旺表示：“值得自豪的是，中國的醫(yī)藥能夠自給。除了少數(shù)歐美發(fā)達(dá)國家，很少國家能做到這點(diǎn)?！?/br>

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長許銘表示，去年我國醫(yī)藥進(jìn)出口的基本面良好，進(jìn)口市場好于出口市場，對外貿(mào)易與投資雙增長；醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，中國現(xiàn)在已經(jīng)成為全球中小型醫(yī)療設(shè)備最大的生產(chǎn)國；整個產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級不斷加快，所以“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。

　　但也有人提出，鼓勵創(chuàng)新的同時(shí)還要鼓勵仿制，“沒有仿制就沒有創(chuàng)新”。一位不愿具名的到會官員說：“仿制和創(chuàng)新看似是矛盾的，其實(shí)是相互促進(jìn)的?！?/br>

　　期待頂層支持

　　我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的平均比例約為2%。許銘表示，制藥業(yè)發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)，這個比例平均約為8%。

　　我國醫(yī)藥業(yè)在國際化發(fā)展的當(dāng)下，不應(yīng)維持以原料藥為主的狀態(tài)，而要強(qiáng)化高附加值制劑的研究。對此，江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理沈靈佳說，與印度相比，我們還差得太遠(yuǎn)?，F(xiàn)在我國有30多個制劑品種進(jìn)入歐美日市場，而印度早就突破了100

　　個。我國大多數(shù)企業(yè)的研發(fā)投入不到2%，甚至更少，有的幾乎沒有研發(fā)投入。

　　論壇上，綠葉制藥、恒瑞醫(yī)藥、天士力、復(fù)星醫(yī)藥的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了各自在創(chuàng)新和走向國際化過程中的經(jīng)驗(yàn)。值得注意的是，這4家企業(yè)都具有鮮明的藥物創(chuàng)新歷程和風(fēng)格，同時(shí)還都是民營企業(yè)。

　　許銘透露，民營企業(yè)煥發(fā)出來的活力非常強(qiáng)。去年我國國有醫(yī)藥企業(yè)出口在下滑，而民營企業(yè)出口份額則繼續(xù)擴(kuò)大。

　　“創(chuàng)新和國際化是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)。”這是多位與會者的共識。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，致力于創(chuàng)新、走國際化道路的制藥企業(yè)，有時(shí)還不如在國內(nèi)做賺錢，但總得有這類敢出去競爭的企業(yè)，而現(xiàn)在政府談醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，就需要從他們的摸爬滾打中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，才能帶動產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品升級。

　　政府制定的很多新的監(jiān)管措施、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)與這些敢闖敢探索敢挑戰(zhàn)的企業(yè)密切相關(guān)。這些企業(yè)用實(shí)實(shí)在在的投入甚至“交學(xué)費(fèi)”的方式從國際市場上換回來的國際標(biāo)準(zhǔn)和先進(jìn)技術(shù)，就是國內(nèi)藥企規(guī)范發(fā)展的基礎(chǔ)。

　　沈靈佳提出，國家應(yīng)從頂層設(shè)計(jì)的高度出發(fā)，制定將國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的有效機(jī)制，及時(shí)將國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保報(bào)銷目錄。

　　沈靈佳同時(shí)呼吁，應(yīng)支持通過歐美認(rèn)證并達(dá)到國際先進(jìn)水平的國產(chǎn)仿制藥在國內(nèi)市場與過了專利保護(hù)期的原研藥公平競爭，公平競價(jià)，醫(yī)保等額支付；應(yīng)制定首仿藥在醫(yī)保準(zhǔn)入、支付比例、定價(jià)水平和藥品招標(biāo)采購等方面的支持政策和措施。

　　國產(chǎn)仿制藥的出現(xiàn)有利于打破壟斷和競爭不充足的局面，同時(shí)比進(jìn)口藥價(jià)格低廉，對本土制藥企業(yè)和患者都有利。

　　短板需要補(bǔ)強(qiáng)

　　在復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總裁吳以芳看來，我國醫(yī)藥市場正處于快速發(fā)展期，沒有進(jìn)入全球前50名的本土制藥企業(yè)是不正常的。他認(rèn)為，未來幾年我國制藥企業(yè)很快會進(jìn)入世界制藥前50名甚至前20名。

　　許銘認(rèn)為，研發(fā)和投入之間有一定的邏輯關(guān)系，如果前面的研發(fā)做得差，后面的營銷就會越來越被動；反之，研發(fā)做得好，營銷也會越來越好。

　　產(chǎn)業(yè)金融支持不夠也是一個問題。許銘表示，醫(yī)藥行業(yè)的資金專項(xiàng)存在“撒胡椒面”現(xiàn)象，靶向性差。另外，從資本市場看，醫(yī)藥行業(yè)是個“不差錢”的行業(yè)，但在這個行業(yè)里面游蕩的資本大多是做短期投資的，而醫(yī)藥行業(yè)需要的是長期投資。

　　許銘認(rèn)為，從國際市場來看，真正能夠消化產(chǎn)能、給予創(chuàng)新型制劑企業(yè)回報(bào)的，短期內(nèi)只有美國和歐洲市場，非洲市場有許多不確定因素，但也是值得關(guān)注的新興市場。

　　許銘還表示，“孤兒藥”非常有前景，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)多加關(guān)注。（王卉）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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