工程院院士王廣基：“十三五”新藥研發(fā)將進入新階段

　　看病是民生永恒的主題。2016年政府工作報告中提出，健康是幸福之基。

　　以新醫(yī)藥為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是中國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是重要的民生工程，而身體健康更是全面建成小康社會的重要內(nèi)容。

　　與國外相比，中國的藥物仍處于以仿制藥為主的階段，缺乏國際競爭力。為此，21世紀經(jīng)濟報道記者專訪了全國人大代表、中國工程院院士、中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室主任王廣基教授。除了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之外，他更關注的是醫(yī)藥研發(fā)人才梯隊隊伍的建設，以及對科研成果的保障機制。

　　“大兵團”研發(fā)創(chuàng)新藥

　　《21世紀》：當下中國的藥物產(chǎn)業(yè)處于什么樣的狀態(tài)？

　　王廣基：相對而言，中國在醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭機制較為開放。

　　從工業(yè)體系看，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，中國已基本形成了中藥、化學中間體、制劑等比較配套且較為完善的制藥工業(yè)體系，并且生產(chǎn)藥品的數(shù)量規(guī)模已躋身世界前列。

　　從研發(fā)體系看，國家的投入很大，尤其是很多專項的支持，已初步建立起能滿足中國新藥研發(fā)需求的國家藥物創(chuàng)新體系，可以說，部分單元技術平臺已在世界領先水平。

　　不足的是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品技術含量低、新藥研發(fā)能力滯后、管理水平及經(jīng)濟效益差、在國際市場上競爭力不強等問題。尤其是藥學前沿問題仍然是制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，對應用藥理學的發(fā)展形成巨大挑戰(zhàn)。

　　事實上，我們較為關注的是醫(yī)藥研發(fā)人才梯隊隊伍的建設，以及對科研成果的保障機制。

　　《21世紀》：衡量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要標志是原研藥，如何看待原研藥的發(fā)展？

　　王廣基：一方面，原研藥從研發(fā)到臨床試驗到推向市場，一般需要10年時間，你今年見到新藥，實際上是2006年前后研發(fā)的。

　　另一方面，在創(chuàng)新藥物的研發(fā)中，我們還比較缺乏基于全新靶點的重大突破，缺乏發(fā)現(xiàn)新靶點藥物，關鍵技術仍有待突破。當然，開放共享、技術服務等機制對新藥創(chuàng)制的支撐也沒充分發(fā)揮作用。

　　在“十三五”期間，中國在新藥研發(fā)上將是“協(xié)同創(chuàng)新”的大兵團推進，新藥研發(fā)會進入一個新的階段。

　　《21世紀》：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資方向有哪些？

　　王廣基：從我們的角度看，無論是研發(fā)或產(chǎn)業(yè)投資，要立足于長遠。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入見效時間跨度長，非一日、一時、一年之功。

　　在化學藥物上，應加強和開展基于基因組功能的創(chuàng)新藥物研究，將與基因組研究的成果上下承接，并推進其進一步的發(fā)展與深化。

　　新生物技術藥物的開發(fā)方向，應該以用于癌癥、艾滋病、心臟病等治療的藥物為主，發(fā)展重點有基因工程藥物、重組疫苗、單克隆抗體等。其中，免疫診斷試劑正在逐漸取代臨床化學診斷試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流，用于血糖檢測、核酸探針檢測等。

　　所以，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)相關技術的研究等，均有許多重大科學和技術問題需要應用藥理學研究者應用現(xiàn)代科學技術和方法來實現(xiàn)。所以，無論是國家或企業(yè)，這些都是需要投資的方向。

　　用制度保障技術

　　《21世紀》：很多開發(fā)區(qū)都建立了新醫(yī)藥的研發(fā)基地，“納米藥物”成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資前沿，如何看待其發(fā)展前景。

　　王廣基：納米藥物的吸收更快、更完全，大大提高其生物利用度，發(fā)展前景值得期待。

　　不過，納米藥物和納米材料的生產(chǎn)制備安全性等、對環(huán)境的危害性和對人健康的危險性問題也一直為研究開發(fā)者所重視，但目前這些研究在理論上和方法學上還沒到成熟的時候。

　　《21世紀》：你更關注非技術領域的制度保障？

　　王廣基：比如說，藥品說明書作為產(chǎn)品說明書的一種具體形式，屬于《著作權法》所保護的自然科學領域內(nèi)的應用型“文字作品”，就應該完全受該法的保護。

　　再比如，某醫(yī)藥企業(yè)的藥物，在美國市場上可賣到幾百美元，但在國內(nèi)就幾十元。

　　此外，就是一些廣受關注的涉外藥品專利權事件較多，必須要對國外公司濫用知識產(chǎn)權對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進行惡意訴訟行為從法律等層面進行保障。這些案件嚴重沖擊了中國領先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在此類案件的審理上，我們的審理周期長、成本高，經(jīng)常處于不利地位，迫切需要法律支撐。

　　醫(yī)藥是基礎產(chǎn)業(yè)，關系國計民生，對有志于該領域的年輕人，應該給予更大的照顧。

來源：21世紀經(jīng)濟報道

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