2016是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新拐點提升醫(yī)藥創(chuàng)新是重要驅(qū)動

　　3月5日上午，第十二屆全國人民代表大會第四次會議在人民大會堂開幕，國務院總理李克強向大會作政府工作報告提到2016年要協(xié)調(diào)推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。同日，國家發(fā)改委發(fā)布了“十三五”規(guī)劃綱要草案，內(nèi)容提到了推進“健康中國”建設。由此看來，不管是政府工作報告還是“十三五”規(guī)劃綱要，深化醫(yī)藥改革都將是我國2016年的一項重要任務。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主戰(zhàn)場之一。近些年，我國也出臺了不少政策，從各個層面來完善醫(yī)藥領域的改革，推進實現(xiàn)“健康中國”的夢想，但不能否認的是我們的藥改還是很不全面、不系統(tǒng)的，醫(yī)藥行業(yè)還存在許多問題、面臨很多困境。

　　企業(yè)研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力有限制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

　　日前，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明代表時，他表示：“目前，我國改革開放三十年，很多行業(yè)還在發(fā)展過程中。醫(yī)藥行業(yè)是非常特別的行業(yè)，創(chuàng)新研究開發(fā)本身難度很高，周期很長，風險很高，所以我們中國歷史上以仿制藥為主，大家不愿意創(chuàng)新也不敢創(chuàng)新，而且創(chuàng)新可能又做不了，這也是歷史的一個過程?！?/br>

　　兩會期間，多位代表、委員再次追問我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)何時能加強有效供給，讓百姓不再望藥興嘆。

　　作為醫(yī)藥界代表、浙江華海藥業(yè)[-1.40%資金研報]股份有限公司總經(jīng)理陳保華認為，“孤兒藥”難買、抗癌藥太貴現(xiàn)象的背后，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中結(jié)構(gòu)性的問題長期存在，藥企小、散、亂，招標、醫(yī)保等市場準入制度僵化滯后。

　　醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在面臨著很多困難，代表、委員們一致認為，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力，鼓勵發(fā)展創(chuàng)新藥物，是“十三五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要驅(qū)動力。多位醫(yī)藥企業(yè)的代表、委員也紛紛表示研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力有限是制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要障礙。

　　我國審批程序復雜、效率不高成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸

　　除了研發(fā)投入和自主創(chuàng)新外，國家政策特別是國家對于創(chuàng)新藥的審批程序和效率也一直是制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最重要的瓶頸。

　　丁列明表示，我國的審批環(huán)境、政策和效率和西方有著一些距離。據(jù)了解，雖然創(chuàng)新藥享受20年的專利保護期，但是創(chuàng)新藥相關的專利通常在新單體篩選時就已經(jīng)申請，其后要進行漫長的臨床前研究、臨床研究和審批工作。一般而言，新藥研發(fā)和審批過程往往需要消耗12-15年時間，使得創(chuàng)新藥上市后的“有效專利保護期”很短，加上市場準入的重重障礙，在其剛完成市場培育開始獲利時專利也就基本到期了。客觀上消減了企業(yè)的利潤，甚至影響到巨額研發(fā)成本的回收，大大影響了企業(yè)創(chuàng)制新藥的積極性。

　　除此之外，丁列明談到，當前新藥在進入市場化過程中還會面臨招標問題，所有藥品未經(jīng)招標不得進入醫(yī)院銷售。而國內(nèi)目前藥品招標沒有全國統(tǒng)一的模式和標準，企業(yè)需要在各省分別應標，非常耗費人力物力，而且當下在省級招標的基礎上又出現(xiàn)了地市及醫(yī)院聯(lián)合體在招標基礎上的二次議價，一方面使省級招標失去了嚴肅性，同時又進一步增加了企業(yè)的應對成本，而且這種招標和議價只管壓價，沒有相應的采購量承諾。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新需要“三醫(yī)聯(lián)動”來推動

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn)，2015年，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)通過改革正加速推進新藥臨床申報審批的進度，財政部也對創(chuàng)新藥企的稅收問題進行了積極的研究。2016年首次國務院常務會議也提到，要推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，更好服務惠民生穩(wěn)增長。要瞄準群眾急需，加強原研藥、首仿藥等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化，同時要完善財稅、價格、政府采購等政策，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。

　　多位代表、委員也紛紛為醫(yī)藥改革發(fā)聲，建議國家要加快推進降低企業(yè)成本相關政策的落地生效，通過擴大加計扣除范圍、加速研發(fā)設備折舊、降低社保繳費比例等措施解決企業(yè)研發(fā)投入不足的問題。

　　丁列明特別指出，醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)與軟件企業(yè)的特征相似，研發(fā)投入和人力成本占比很高，但生產(chǎn)制造成本偏低，增值稅稅負高，他建議國家對創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)可參照軟件行業(yè)3%即征即退政策給予政策扶持。

　　中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖對此表示，醫(yī)藥創(chuàng)新需要“三醫(yī)聯(lián)動”來推動。他說：“十二五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長為13.4%，占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。”從以上數(shù)據(jù)可以看出醫(yī)藥行業(yè)對于釋放經(jīng)濟增長潛力的重要作用和光明前景。他認為國家藥品監(jiān)管能力和標準的提高，也將推動醫(yī)藥企業(yè)的兼并和重組，2016年也將是中國醫(yī)藥[1.01%資金研報]產(chǎn)業(yè)重新的拐點。

　　丁列明，1984年畢業(yè)于浙江醫(yī)科大學，1991年獲浙江醫(yī)科大學傳染病學碩士，1992年作為訪問學者進入美國西弗吉尼亞大學醫(yī)學院學習，2000年獲美國阿肯色大學醫(yī)學院病理科醫(yī)學博士。2002年8月，在杭州創(chuàng)立浙江貝達藥業(yè)股份有限公司，任董事長。兼任省青年協(xié)會會員、美國醫(yī)學會會員、美國臨床病理學家協(xié)會會員、美國臨床腫瘤協(xié)會會員。（楊淼）

來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)

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