中藥配方顆粒市場門檻高障礙猶存

　　中藥配方顆粒市場，看起來是一塊誘人的大蛋糕。但是近些年來，關(guān)于中藥配方顆粒的爭議一直不斷，而且對其療效存在質(zhì)疑。對于這個將近100億元市場的放開，很多企業(yè)是想入又不敢入。

　　一位企業(yè)研發(fā)人員向《中國經(jīng)營報》記者表示，放開與否還是在于標準，標準統(tǒng)一了，放開了才好管理。如果沒有統(tǒng)一的標準，一放開就亂了，最后將無法收拾。

　　“雖然，供給端的放開，短期可能加劇配方顆粒的市場競爭。但監(jiān)管層對顆粒生產(chǎn)的上、中、下三個環(huán)節(jié)都有嚴苛要求，生產(chǎn)企業(yè)必須具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力。在上游中藥材資源方面，生產(chǎn)企業(yè)要具備完全溯源能力；中游生產(chǎn)階段，企業(yè)生產(chǎn)使用中藥提取物必須備案，且提取物不得委托加工；下游配送方面，企業(yè)對醫(yī)院端需具備直接配送能力。因此，我看好云南白藥、天士力、康美藥業(yè)、神威藥業(yè)等具備全產(chǎn)業(yè)鏈的大型中藥企業(yè)?！北本┒Τ坚t(yī)藥咨詢負責人史立臣告訴記者。

　　史立臣告訴記者，最近一家年銷售額達1億元的中藥飲片企業(yè)老板，曾希望進入中藥配方顆粒領(lǐng)域，在詳細考察了該領(lǐng)域的設(shè)備要求、技術(shù)要求之后，選擇了放棄。該老板放棄的理由就是實在花不起這個錢，更別談技術(shù)的成熟應(yīng)用。

　　“目前中藥配方顆粒的核心生產(chǎn)設(shè)備都是從日本、德國采購，國內(nèi)能夠生產(chǎn)的無非是包裝設(shè)備等，我曾粗略計算光一套核心生產(chǎn)設(shè)備的投入都在1000多萬元，這還不包括其他配套設(shè)備?！笔妨⒊几嬖V記者。

　　記者曾采訪過康仁堂總經(jīng)理吳玢，對方告訴記者，康仁堂通過10年的科研，建立了一套屬于中藥特點的客觀標準體系。它依托一套指紋圖譜技術(shù)，能夠用客觀的方法來辨識中藥質(zhì)量的優(yōu)劣。康仁堂最終提出了“全成分”的質(zhì)量控制體系思路，為中藥建立了一套“全成分”的質(zhì)量評價標準。

　　此外，為了向醫(yī)院醫(yī)生驗證配方顆粒不改變原有煎藥方式的藥效，康仁堂曾做兩個實驗，將實驗最終結(jié)果拿到這些中醫(yī)臨床醫(yī)生面前，使得中醫(yī)醫(yī)師們最終認可了配方顆粒這一劑型。上述資本準入、技術(shù)準入、市場準入，為后來者設(shè)置了極高的門檻，因此短期之內(nèi)大量企業(yè)涌入這一領(lǐng)域似乎并不大可能。

　　對此，神威藥業(yè)副總裁陳忠告訴記者，技術(shù)入圍門檻，對于大型的中藥企業(yè)來說并非難題，目前最關(guān)鍵的問題是由于整個行業(yè)缺乏具體的標準，企業(yè)在與試點企業(yè)進行競爭時，尚存在一定障礙。（張亮）

來源：中國經(jīng)營報

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