CFDA試點(diǎn)放開中藥企業(yè)搶食配方顆粒

　　中藥配方顆粒不斷擴(kuò)大增長的市場，令試點(diǎn)之外的中藥企業(yè)虎視眈眈。

　　1月22日，康美藥業(yè)公告公司計(jì)劃投資6.5億元在廣東省普寧市建設(shè)中藥配方顆粒項(xiàng)目?？得浪帢I(yè)的這一投資計(jì)劃，正值食藥監(jiān)總局剛剛下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。

　　另據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，未來3年，中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速，到2016年市場整體規(guī)模有望突破100億元，至2018年將快速增長到200億元。而目前國內(nèi)僅6家企業(yè)分食這一市場。這樣的市場格局讓許多大型中藥企業(yè)直呼不公平，一些藥企在地方藥監(jiān)局的支持下，已在本省開展中藥配方顆粒業(yè)務(wù)。

　　隨著《征求意見稿》截止日2016年3月1日逐漸臨近，中藥配方顆粒市場將面臨中藥豪強(qiáng)們的新一輪搶食。

　　壟斷破冰

　　市場人士分析，如果放開中藥配方顆粒試點(diǎn)限制，受影響最大的將是去年剛剛被中國中藥收購的天江藥業(yè)。

　　去年10月，江陰天江藥業(yè)81.48%權(quán)益被中國中藥以現(xiàn)金83.46億元的代價收入囊中，當(dāng)時多位業(yè)內(nèi)人士就認(rèn)為總金額104億元的估值實(shí)在是高得離譜，而估值過高的風(fēng)險就在于政府遲早會放開試點(diǎn)限制。

　　北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣告訴《中國經(jīng)營報》記者，食藥監(jiān)總局當(dāng)年給這6家企業(yè)試點(diǎn)的機(jī)會，是希望能夠形成一套可供所有中藥企業(yè)參考的中藥配方顆粒生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可是十幾年過去后，上述幾家企業(yè)依靠試點(diǎn)身份的地位，悶聲賺大錢，在標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一上各自為政，此次政府公布《征求意見稿》，主要目的還在于形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

　　2002年至2004年，藥監(jiān)部門先后通過了天江藥業(yè)、一方藥業(yè)（后被天江藥業(yè)并購）、康仁堂（后被紅日藥業(yè)并購）、華潤三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、南寧培力藥業(yè)等6家中藥配方顆粒試點(diǎn)廠家。

　　壟斷性的試點(diǎn)行業(yè)，讓上述6家企業(yè)獲益頗豐。

　　在上述試點(diǎn)企業(yè)中，以合并后的天江藥業(yè)實(shí)力最為強(qiáng)大，其位于行業(yè)龍頭地位，其市場占有率達(dá)到50%以上。數(shù)據(jù)顯示，天江藥業(yè)2011年~2014年的主營業(yè)務(wù)收入分別為12.47億元、18.92億元、25.08億元和31.29億元；凈利潤分別為2.93億元、4.18億元和5.46億元，2014年末，這一數(shù)字已飆升至6.52億元。

　　另一家中藥配方顆粒企業(yè)，被紅日藥業(yè)收購的康仁堂，在2014年募集了9.5億元用于天津康仁堂建設(shè)“中藥產(chǎn)品自動化生產(chǎn)基地項(xiàng)目”，擬建成年產(chǎn)各種單味中藥顆粒共2500噸、精制中藥飲片3000噸的基地。據(jù)紅日藥業(yè)2014年年報，紅日藥業(yè)2014年中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)銷售收入12.2億元，同比增長51.69%。

　　南寧培力是全試點(diǎn)企業(yè)中唯一的外資企業(yè)，亦連續(xù)多年成為香港醫(yī)院管理局濃縮中藥唯一供應(yīng)商。該公司在內(nèi)地鮮有數(shù)據(jù)可查，唯一可以參考的是，該公司在2011年香港培力集團(tuán)獨(dú)資建設(shè)的年產(chǎn)2000噸中藥配方顆粒生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目，這意味著南寧培力的年產(chǎn)量至少超過2000噸，且依據(jù)配方顆粒銷往香港的價格較大陸高，其年?duì)I業(yè)收入不會低于康仁堂的12.2億元。

　　至于四川新綠色，記者了解到，該公司是試點(diǎn)企業(yè)中，唯一擁有從中藥材GAP種植基地到中藥飲片GMP生產(chǎn)以及中藥配方顆粒研發(fā)、再到中藥配方顆粒GMP生產(chǎn)的國家定點(diǎn)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。擁有獨(dú)立的藥品進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷日本、中國香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、歐洲等國家和地區(qū)。

　　華潤三九則因產(chǎn)能問題，其配方顆粒業(yè)務(wù)停滯不前，而公司也在2015年初，公司產(chǎn)能問題已解決，其中二期產(chǎn)能建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)開始進(jìn)入實(shí)施過程，未來要繼續(xù)擴(kuò)大配方顆粒業(yè)務(wù)的推進(jìn)力度。

　　6家試點(diǎn)企業(yè)中，合并了一方藥業(yè)的天江藥業(yè)，由于其在國內(nèi)市場份額高，業(yè)務(wù)覆蓋面廣，未來肯定會是其他中藥企業(yè)競爭的首要對象，而其他幾家試點(diǎn)企業(yè)則因要么市場在國外，要么市場份額還比較小，受試點(diǎn)放開的影響有限。

　　試點(diǎn)企業(yè)中一位不愿具名的企業(yè)高管告訴記者，配方顆粒行業(yè)目前還很小，放開行業(yè)是好事，早先進(jìn)入的試點(diǎn)企業(yè)在這一領(lǐng)域還是有一定話語權(quán)的。

　　搶食蛋糕

　　事實(shí)上，早在試點(diǎn)期間，部分省份的大型中藥企業(yè)就已經(jīng)積極介入中藥配方顆粒市場。

　　比如，神威藥業(yè)已經(jīng)在河北省食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)下開展科研研究，神威藥業(yè)甚至在為配方顆粒項(xiàng)目招兵買馬。

　　吉林敖東藥業(yè)是吉林省內(nèi)唯一獲得中藥配方顆粒試生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。吉林敖東董事長李秀林告訴記者，公司的中藥配方顆粒的研發(fā)工作仍在繼續(xù)，目前還在爭取獲得生產(chǎn)資格。

　　而已于2014年就獲得安徽省中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)的安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司（以下簡稱“濟(jì)人藥業(yè)”）則是一直在進(jìn)行配方顆粒的科研工作，并于2015年年初在安徽市場開展銷售準(zhǔn)備工作。

　　此前，該公司一位楊姓經(jīng)理就告訴記者，未來幾年一旦行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形成，放開市場準(zhǔn)入將是政府必然的選擇。雖然6家試點(diǎn)企業(yè)的優(yōu)勢暫時還在，但必然要面臨其他藥企的市場沖擊，屆時天江藥業(yè)的估值將會大幅下調(diào)。

　　除上述幾家企業(yè)一直在爭取入圍之外，其他上市公司藥企也在積極布局中藥配方顆粒業(yè)務(wù)。

　　2016年1月19日，華通醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司浙江景岳堂藥業(yè)有限公司近日收到有關(guān)中藥配方顆粒的《藥品GMP證書》。早在去年10月29日，華通醫(yī)藥就已經(jīng)為景岳堂藥業(yè)增資至6000萬元，以分羹放開后的配方顆粒市場。

　　2016年1月25日，康美藥業(yè)計(jì)劃投資6.5億元在廣東省普寧市建設(shè)中藥配方顆粒項(xiàng)目。該項(xiàng)目總用地面積約12000平方米。項(xiàng)目將新建12條生產(chǎn)線，中藥年提取能力約達(dá)6000噸，預(yù)計(jì)將開發(fā)生產(chǎn)甘草、茯苓、當(dāng)歸、白芍等中藥配方顆粒生產(chǎn)品種約450種，年產(chǎn)量約達(dá)24億包。這意味著一個僅次于天江藥業(yè)配方顆粒的產(chǎn)量的競爭者即將形成。

　　上述中藥企業(yè)的配方顆粒項(xiàng)目，尚屬公開叫板試點(diǎn)企業(yè)的行為。而據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，許多省份《征求意見稿》之前已經(jīng)批準(zhǔn)了一些企業(yè)進(jìn)行配方顆粒的生產(chǎn)和銷售。

　　據(jù)悉，由杭州惠遠(yuǎn)實(shí)業(yè)有限公司和日本松浦藥業(yè)株式會社合資的浙江惠松制藥有限公司系，已在浙江省內(nèi)幾十家申報企業(yè)中成功獲批授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)銷售中藥配方顆粒，目前該公司已經(jīng)在當(dāng)?shù)卣斜I馬，意圖分羹中藥配方顆粒市場。

　　“市場份額大，意味著被當(dāng)做競爭對象的可能性也很大，雖然試點(diǎn)放開后，市場的總量會不斷擴(kuò)大，但是后來者會以試點(diǎn)企業(yè)為標(biāo)桿，在資金投入、市場開拓、以及人才引進(jìn)上都會與試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行競爭。所以，未來如果有大型中藥企業(yè)進(jìn)入這一領(lǐng)域，他們一定會在中藥材的渠道上、醫(yī)院終端渠道、資金和技術(shù)上具備一定優(yōu)勢?！笔妨⒊急硎?。（張亮）

來源：中國經(jīng)營報

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