未通過藥品生產質量管理規(guī)范認證的企業(yè)明年起全部停產

　　記者30日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據2010年修訂的藥品生產質量管理規(guī)范GMP實施規(guī)劃有關規(guī)定，未通過藥品GMP認證的藥品生產企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產。

　　記者了解到，于2011年3月開始正式實施的藥品GMP參照國際標準，提高了對國內藥品生產企業(yè)特別是無菌制劑的生產要求。按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業(yè)未通過藥品GMP認證的，已于2014年1月1日起停止生產。未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生產企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產。

　　此外，針對藥品經營企業(yè)，食藥監(jiān)總局也發(fā)布通告，要求所有藥品經營企業(yè)在12月31日前必須達到新修訂藥品經營質量管理規(guī)范GSP的要求，未通過的將于2016年1月1日起一律停止藥品經營活動。

來源：新華網

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