國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標準

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過對一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備便攜式、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個品種990批臺產(chǎn)品進行抽驗，發(fā)現(xiàn)82批臺醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

　　公告稱，不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括電子血壓計、數(shù)字心電圖機、超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻電刀、定制式固定義齒等。具體名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。

　　目前，地方食品藥品監(jiān)管部門已對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關規(guī)定進行警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)對相應規(guī)格型號產(chǎn)品停產(chǎn)整改，召回相同型號的全部批次產(chǎn)品；并要求生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在可能影響其他產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè)全面停產(chǎn)停業(yè)整改，有關處置情況及時向社會公布。

來源：新華網(wǎng)

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