藥審信息公開助力產(chǎn)業(yè)優(yōu)化

　　藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)而導(dǎo)致部分產(chǎn)能過剩，在我國已是公開的事實。

　　藥品生產(chǎn)產(chǎn)能過剩，除技術(shù)創(chuàng)新不足外，企業(yè)對產(chǎn)業(yè)信息掌握和運用不全面也應(yīng)該是重要原因之一。為此，國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》特別強調(diào)：國家食品藥品監(jiān)管總局要及時向社會公開藥品注冊申請信息，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和控制低水平申請。將“嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后的仿制藥的生產(chǎn)和審批”與藥審結(jié)合起來，凸顯了藥審工作服務(wù)行業(yè)發(fā)展的重要作用。

　　全方位、全過程地公開藥品注冊信息和審評流程等，將為藥企研發(fā)和擴大生產(chǎn)等決策提供更加權(quán)威的參考數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)資料。而“嚴(yán)格控制低水平申請”更是從源頭上把好低水平重復(fù)投資的關(guān)口，將為解決產(chǎn)能過剩和防范同質(zhì)化惡性競爭的產(chǎn)業(yè)風(fēng)險起到“一箭雙雕”的作用。

　　淘汰落后產(chǎn)能，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)是確保藥品行業(yè)健康發(fā)展的重要基礎(chǔ)和前提。藥審信息公開助力產(chǎn)業(yè)優(yōu)化，對實現(xiàn)藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級明顯是一大利好舉措。（何偉）

來源；中國醫(yī)藥報

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