3項中醫(yī)藥國家標準發(fā)布 12月1日起實施

　　中藥方劑也將實現(xiàn)“可追溯”。10月29日，國家標準委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫(yī)藥國家標準，此舉標志著我國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項標準將于12月1日起實施。

　　標準推動中藥方劑實現(xiàn)“一名、一方、一物、一碼”

　　據(jù)介紹，三項標準的發(fā)布實施將推動全國實現(xiàn)中藥方劑、中藥名稱、品種及其規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”，“以方統(tǒng)藥”，可以有效避免“同方異名”、“異方同名”、“同物異名”、“異物同名”的混淆現(xiàn)象，防止中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優(yōu)，使魚目混珠的中醫(yī)藥市場得到凈化。《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥方劑的分類與代碼結(jié)構(gòu)，并對1089首中藥方劑提供了分類編碼，適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學、統(tǒng)計和監(jiān)督管理，以及中藥方劑、中藥處方、電子處方、電子病歷、中醫(yī)病歷等工作的信息處理、信息交換和互聯(lián)互通。

　　《中藥編碼規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥的編碼規(guī)則，適用于中藥材、草藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的分類編碼，還可以用于中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、采購、儲藏、養(yǎng)護、科研教學、監(jiān)督管理、中藥供應鏈物流、統(tǒng)計的信息處理、信息交換與互聯(lián)互通。

　　《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易、項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期，批次號、系列號、數(shù)量等產(chǎn)品標識內(nèi)容信息的編碼與表示，適用于中藥供應鏈管理、監(jiān)督管理流程中的信息處理和中藥物流、資金流、信息流的交換、處理和互聯(lián)互通，目的是打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺。

　　據(jù)悉，該系列標準聚焦了中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展的前沿問題和重點領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化進程，培育、打造公平、公正、透明的中藥市場。特別是在深化醫(yī)藥體制改革方面，有利于推動中藥流通領(lǐng)域保障體系的構(gòu)建，完善中藥質(zhì)量認證體系和標識制度，建立健全我國中藥質(zhì)量溯源體系，形成中藥質(zhì)量倒追機制，有效監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場，確保人民用中藥安全。

　　全國已建有42家中醫(yī)藥標準研究推廣基地

　　國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長桑濱生表示，近年來，國家中醫(yī)藥管理局緊密結(jié)合國家標準化發(fā)展形勢與要求，堅持服務于中醫(yī)藥工作全局，全面推進中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略，取得了顯著進展。一是加強了中醫(yī)藥標準化工作的頂層設計、整體規(guī)劃和宏觀指導，制定實施了《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要2011—2020年》、加強中醫(yī)藥標準化工作的指導意見和管理辦法，出臺了一系列促進中醫(yī)藥標準化工作的政策措施。二是加快了中醫(yī)藥標準制修訂步伐。共制修訂國家標準36項，行業(yè)及團體標準504項，初步形成了覆蓋中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化等領(lǐng)域的標準體系。三是扎實推進中醫(yī)藥標準化管理體制、運行機制建設，經(jīng)國家標準委批準，成立了全國中醫(yī)、針灸、中藥、中西醫(yī)結(jié)合等5個標準化技術(shù)委員會。四是鍛煉和凝聚了一支能夠承擔中醫(yī)藥標準化工作、醫(yī)教研產(chǎn)相互配合、精通中醫(yī)專業(yè)技術(shù)、熟悉標準管理知識的復合型專家隊伍，面向基層開展了7萬多人次的中醫(yī)藥標準推廣應用培訓。五是加強了中醫(yī)藥標準的推廣應用。在全國建設了42家中醫(yī)藥標準研究推廣基地。常見病中醫(yī)診療指南在臨床得到良好應用，在規(guī)劃教材中得到采用。六是在國際標準化組織平臺上推動成立了“中醫(yī)藥技術(shù)委員會”ISO/TC249，承擔了秘書處工作，提出了47項國際標準提案，25項正式立項，由我提出并主導研制的《一次性無菌針灸針》、《人參種子種苗第一部分：亞洲人參》、《中草藥重金屬限量》等ISO國際標準已正式發(fā)布。

　　中醫(yī)藥國標走向“國際化”

　　據(jù)介紹，此次發(fā)布的《中藥編碼規(guī)則及編碼》系列國家標準由國家中醫(yī)藥管理局提出并歸口，由深圳市衛(wèi)生計生委、深圳市標準技術(shù)研究院牽頭，聯(lián)合中國中藥協(xié)會、中國中醫(yī)科學院、中國標準化研究院等44家單位的87名中醫(yī)藥專家，以深圳中醫(yī)藥地方標準為基礎(chǔ)，歷時兩年完成，在中醫(yī)醫(yī)療服務領(lǐng)域和中藥產(chǎn)業(yè)方面，構(gòu)建了一個自主創(chuàng)新的中藥分類編碼體系。

　　對此，桑濱生表示，此次該系列國家標準的發(fā)布實施，對于在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，建立健全藥品供應保障體系，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化轉(zhuǎn)型升級，進一步提升服務水平和流通效率，加強政府對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)藥市場的規(guī)范管理，保障人民群眾臨床用藥安全具有重要意義。為中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥產(chǎn)業(yè)借助信息化技術(shù)手段，適應“互聯(lián)網(wǎng)+”和物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展需求，促進全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新變革提供了技術(shù)支撐。

　　據(jù)桑濱生透露，以該系列國家標準為基礎(chǔ)提出的國際標準項目提案，已經(jīng)申請并獲得國際標準化組織ISO立項，使得中醫(yī)藥國家標準與國際標準相銜接，推動了中醫(yī)藥這一優(yōu)勢特色領(lǐng)域標準國際化，為中醫(yī)藥領(lǐng)域的中國標準“走出去”做出了積極的努力，為中醫(yī)藥國際傳播拓展了新的空間。

來源：新華網(wǎng)

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