抗生素步入常態(tài)化發(fā)展階段購(gòu)藥金額已走出低谷

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委8月27日消息，為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織對(duì)2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》。

　　抗生素步入常態(tài)化發(fā)展階段購(gòu)藥金額已走出低谷

　　近五年來(lái)，我國(guó)對(duì)抗生素處方藥市場(chǎng)開(kāi)展了多次專(zhuān)項(xiàng)整治，目前我國(guó)在抗菌藥物使用管理、醫(yī)療結(jié)構(gòu)調(diào)整以及醫(yī)院和零售藥店自律方面均上了一個(gè)新臺(tái)階，客觀上也導(dǎo)致2011～2013年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗細(xì)菌藥物購(gòu)入金額的持續(xù)負(fù)增長(zhǎng)?？股厥轻t(yī)藥市場(chǎng)上的重點(diǎn)產(chǎn)品，有著剛性需求，地位舉足輕重。經(jīng)過(guò)衛(wèi)計(jì)委和藥品監(jiān)管部門(mén)的強(qiáng)力整治及醫(yī)患自律，目前抗生素逐漸步入常態(tài)化發(fā)展階段，購(gòu)藥金額已從負(fù)增長(zhǎng)低谷走出。

　　全球研發(fā)管線轉(zhuǎn)機(jī)

　　近年來(lái)，全球抗生素研發(fā)管線乏力，再加上部分國(guó)家的合理規(guī)范使用，全球抗感染藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)步入慢節(jié)奏步伐。而新藥的上市正在改變這一現(xiàn)象。據(jù)ThomsonReuters數(shù)據(jù)，2014年全球七大藥市500強(qiáng)暢銷(xiāo)藥物中抗感染藥物市場(chǎng)規(guī)模為742億美元，同比上一年增長(zhǎng)20.59%?？共《舅幬锏耐伙w猛進(jìn)，尤其是在抗丙肝病毒藥物的帶動(dòng)下，使抗感染藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)率發(fā)生變化。而全球抗細(xì)菌原研藥物市場(chǎng)經(jīng)過(guò)3年的負(fù)增長(zhǎng)后，也發(fā)生著變化。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2014年全球抗細(xì)菌原研藥物市場(chǎng)同比上一年增長(zhǎng)了6.72%。

　　步入良性發(fā)展軌道

　　目前，我國(guó)臨床使用的抗菌藥主要有β-內(nèi)酰胺類(lèi)、大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)和氨基糖苷類(lèi)等。其中，使用種類(lèi)最多及臨床使用率最高的是β-內(nèi)酰胺類(lèi)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物占抗生素市場(chǎng)80%以上份額，該類(lèi)藥物包括青霉素及其衍生物、頭孢菌素、單酰胺環(huán)類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)和青霉烯類(lèi)酶抑制劑等。

　　在被譽(yù)為史上“最嚴(yán)限抗令”下，我國(guó)抗感染藥物市場(chǎng)得到有效規(guī)范，醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥物市場(chǎng)進(jìn)入2014年逐漸呈現(xiàn)規(guī)范化、自律化的發(fā)展趨勢(shì)。統(tǒng)計(jì)分析顯示，2012年是國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)下滑最顯著的一年，這一年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥用藥金額為131.39億元，同比上一年下滑17.09%；2013年仍舊保持1.08%的負(fù)增長(zhǎng)。但是，隨著市場(chǎng)剛性需求以及新產(chǎn)品的廣泛使用，副作用較大的老藥被逐漸淘汰，抗生素市場(chǎng)將步入新常態(tài)化的良性發(fā)展軌道。

　　最新數(shù)據(jù)顯示，2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥用藥金額為142.77億元，同比上一年增長(zhǎng)9.85%。

　　增長(zhǎng)率高品種多為注射劑

　　按照WHO分類(lèi)法，全身用抗感染藥物可分為14個(gè)亞類(lèi)。其中，全身用抗細(xì)菌藥通常分為8個(gè)亞類(lèi)，分別為頭孢類(lèi)、青霉素及半合成青霉素類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯及林可類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、硝基咪唑類(lèi)和其它抗感染藥物等。

　　數(shù)據(jù)顯示：2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥中，增長(zhǎng)率較高的品種是復(fù)方頭孢制劑、碳青霉素類(lèi)和復(fù)方半合成青霉素類(lèi)藥物。這3個(gè)類(lèi)別藥物同比上一年增長(zhǎng)了23.78%、19.54%和15.73%。這些增長(zhǎng)率較高的藥物多屬于注射劑品種、醫(yī)院常用藥和手術(shù)必須用藥。

　　而保持低增長(zhǎng)率的類(lèi)別是半合成青霉素、大環(huán)內(nèi)酯及林可和頭孢類(lèi)抗生素，分別是-4.07%、2.37%和3.7%。分析表明，增長(zhǎng)率低的類(lèi)別多屬于口服制劑、基層常用藥和藥店零售藥品，說(shuō)明《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》已產(chǎn)生了明顯效果。

　　頭孢前五品種是主角

　　頭孢類(lèi)藥物以其平和的特性逐漸成為抗感染舞臺(tái)中的主角。2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院臨床使用的頭孢類(lèi)藥物已有45個(gè)品種，其中，頭孢類(lèi)單方制劑有35個(gè)，頭孢類(lèi)復(fù)方制劑有10個(gè)。在限抗令下，頭孢類(lèi)藥物經(jīng)過(guò)2012年的急剎車(chē)后，臨床使用逐漸規(guī)范。2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院臨床使用的前五個(gè)頭孢類(lèi)藥物是：頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢替安和頭孢硫脒。前五品種占據(jù)頭孢類(lèi)藥物市場(chǎng)的33.96%，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)100億元。

　　隨著抗感染臨床用藥推廣力度、使用習(xí)慣和抗菌譜的變化，頭孢類(lèi)藥物高增長(zhǎng)品種也發(fā)生了變化。2014年，頭孢類(lèi)復(fù)方制劑中頭孢哌酮舒巴坦注射劑和頭孢哌酮他唑巴坦注射劑依然是高增長(zhǎng)的品種。高增長(zhǎng)的前10位藥物分別是：拉氧頭孢、頭孢地尼、頭孢他啶、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢地秦、頭孢噻利、頭孢噻肟、頭孢匹胺和頭孢尼西。數(shù)據(jù)顯示，自2012年增長(zhǎng)率下降到負(fù)增長(zhǎng)30.64%后，在多種因素的推動(dòng)下迅速回升，2014年其總體增長(zhǎng)率達(dá)到17.86%。

　　不同城市醫(yī)院用藥差異

　　抗生素市場(chǎng)經(jīng)過(guò)洗禮后，在階段性、品種和結(jié)構(gòu)上向合理用藥轉(zhuǎn)變，基本用藥需求仍是主流。在國(guó)內(nèi)各重點(diǎn)城市醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)中，北京、上海、廣州、武漢和杭州居于前五位。

　　2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥購(gòu)藥金額呈現(xiàn)出差異性發(fā)展。以居于前五位的城市為例，2014年北京全身用抗細(xì)菌藥物增長(zhǎng)率為3.94%，隨后是上海，增長(zhǎng)率為7.48%，廣州增長(zhǎng)率為7.22%，武漢為14.51%，杭州為8.93%，與消費(fèi)水平環(huán)環(huán)相扣。

　　調(diào)研顯示，在強(qiáng)化管理、監(jiān)管督導(dǎo)、加大宣教、提高認(rèn)識(shí)和加強(qiáng)自律等五項(xiàng)有力措施下，醫(yī)院將發(fā)熱門(mén)診單獨(dú)分設(shè)，基層社區(qū)取消了原有的注射診室，從而改變了不分大病小病全掛輸液的現(xiàn)象，遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則，客觀上控制了抗生素的盲目使用。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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