基調(diào)已定 疑問(wèn)尚存 藥價(jià)談判大幕行將拉開(kāi)

　　藥價(jià)談判作為藥價(jià)改革的先行軍，從去年底即進(jìn)入可行性調(diào)研與方案制定中。盡管其主導(dǎo)方國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)談判實(shí)操內(nèi)容諱莫如深，但是醫(yī)藥界仍然對(duì)談判品種目錄、談判依據(jù)、談判主體等關(guān)鍵問(wèn)題討論激烈。日前，有消息稱國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正在組建談判委員會(huì)，并已于6月下旬發(fā)函至各藥企，征集專利藥及獨(dú)家品種信息，上報(bào)相關(guān)藥品資料。

　　對(duì)此，一家跨國(guó)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品談判機(jī)制是許多國(guó)家降低藥費(fèi)支出的通行做法，但是由政府部門主導(dǎo)、并作為談判主體出現(xiàn)的恐怕中國(guó)是唯一一個(gè)?！拔曳浅?dān)心行政干預(yù)會(huì)改變談判機(jī)制的市場(chǎng)化標(biāo)簽，從而將一個(gè)好做法引入歧途?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)。

　　哪些藥價(jià)需談判

　　6月1日，藥品價(jià)格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價(jià)，國(guó)家發(fā)改委退出藥品定價(jià)舞臺(tái)。按照改革方案，“對(duì)于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，會(huì)建立公開(kāi)透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格”。

　　眾所周知，專利藥、獨(dú)家品種長(zhǎng)期以來(lái)?yè)碛袉为?dú)定價(jià)權(quán)，進(jìn)入“單獨(dú)定價(jià)”目錄的藥品價(jià)格高于同類品種。按照規(guī)定，盡管“單獨(dú)定價(jià)”品種零售價(jià)不能高于發(fā)改委定的“天花板價(jià)”，但相對(duì)于未單獨(dú)定價(jià)的同類品種仍有巨大的利潤(rùn)空間，特別是專利期已過(guò)的原研藥價(jià)格甚至數(shù)倍于仿制藥，遭業(yè)界頻頻詬病。

　　去年，隨著創(chuàng)新藥入市增多、市場(chǎng)推廣難，以及“海外代購(gòu)”藥品事件發(fā)酵，提升國(guó)內(nèi)患者藥品可獲得性，同時(shí)解決醫(yī)保支付難以為繼問(wèn)題變得迫切。藥價(jià)談判機(jī)制開(kāi)始緊鑼密鼓地設(shè)計(jì)。一位業(yè)內(nèi)人士表示，在藥品定價(jià)改革中藥品價(jià)格談判機(jī)制是先行軍，它是市場(chǎng)倒逼的救命稻草，是藥價(jià)全面放開(kāi)之前準(zhǔn)備嘗試的市場(chǎng)化做法。

　　然而，這種嘗試在事實(shí)上又納入了行政軌道。今年3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》以下簡(jiǎn)稱談判方案。談判方案提出，“集中全國(guó)公立醫(yī)院專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額”，“統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判”。談判涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥。藥價(jià)談判將建立國(guó)家和省、區(qū)、市兩級(jí)藥價(jià)談判機(jī)制。其中，獨(dú)家中成藥由各省級(jí)藥品集中采購(gòu)中心通過(guò)談判確立，原研藥由國(guó)家談判。

　　誰(shuí)來(lái)談和怎么談

　　“價(jià)格談判，理所應(yīng)當(dāng)是支付方和供應(yīng)方的談判。在國(guó)外，商業(yè)保險(xiǎn)公司是支付方，買藥的錢主要是保險(xiǎn)公司出，而且保險(xiǎn)公司的身家性命都在這上頭。要是藥費(fèi)支付高于投保金，保險(xiǎn)公司就會(huì)破產(chǎn)，反之則能賺錢。這種情況下價(jià)格談判方才有動(dòng)力和壓力去談判。另外，如果保險(xiǎn)公司一味壓價(jià)，導(dǎo)致好藥無(wú)利潤(rùn)不能保障供應(yīng)，也會(huì)有社會(huì)制約?！鼻拔奶峒暗哪晨鐕?guó)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　事實(shí)上，自國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草談判方案開(kāi)始，業(yè)界對(duì)談判主體的質(zhì)疑就從未停止，連帶的問(wèn)題也被一一細(xì)剝。

　　一是建立兩級(jí)談判機(jī)制，會(huì)否形成新一輪權(quán)力尋租。上海某大型藥企市場(chǎng)部經(jīng)理表示，國(guó)內(nèi)企業(yè)現(xiàn)在密切關(guān)注談判機(jī)制的進(jìn)展，擔(dān)心政策落地的不確定性。國(guó)家層面談判好過(guò)省級(jí)談判，如擔(dān)心各省份各自為政花樣百出，企業(yè)又得消耗大量的人力、物力和精力。

　　二是談判依據(jù)是否科學(xué)。談判方案顯示，未來(lái)的國(guó)家層面藥價(jià)談判依據(jù)有二：一是“參照香港、澳門、臺(tái)灣等大中華地區(qū)以及其他國(guó)家藥品價(jià)格”;二是“依托衛(wèi)生計(jì)生預(yù)算管理醫(yī)院、省級(jí)醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊(duì)醫(yī)院用藥數(shù)量”，同時(shí)明確，“以市場(chǎng)換價(jià)”，“談采合一”，“由相關(guān)專業(yè)談判組談按議定采購(gòu)價(jià)格”等原則。

　　對(duì)此，該市場(chǎng)部經(jīng)理對(duì)其可操作性表示擔(dān)憂。她說(shuō)，現(xiàn)在連一個(gè)省的品種用量都搞不清楚，更別說(shuō)全國(guó)的用量，而以此數(shù)據(jù)作為談判的基礎(chǔ)，以市場(chǎng)換價(jià)格、談采合一很可能南轅北轍、動(dòng)刀見(jiàn)血或者不關(guān)痛癢。再者說(shuō)，以市場(chǎng)換價(jià)格在招標(biāo)采購(gòu)中早已采用，試問(wèn)有多少真正落實(shí)了市場(chǎng)？

　　談判方案顯示，國(guó)家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥價(jià)談判委成員分別來(lái)自國(guó)家藥價(jià)談判委成員單位、中國(guó)疾病控制中心、衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心、統(tǒng)計(jì)信息中心、發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心等。對(duì)此醫(yī)藥企業(yè)界人士質(zhì)疑：如果談判成員均來(lái)自于政府部門，試問(wèn)談判代表談判動(dòng)力何在？談判權(quán)利誰(shuí)來(lái)制約？如果唯一的談判動(dòng)力來(lái)自于藥價(jià)降低的“政績(jī)”，會(huì)產(chǎn)生什么后果？

　　三是談判目錄如何建立。談判方案明確，“以需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量”?！拔艺J(rèn)為，談判目錄不宜大，應(yīng)該重點(diǎn)解決患者急需的，滿足可獲得性的產(chǎn)品。至于原來(lái)按單獨(dú)定價(jià)的‘偽創(chuàng)新’產(chǎn)品應(yīng)該逐步取消?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說(shuō)。

　　肩負(fù)糾偏責(zé)任

　　上述某跨國(guó)藥企負(fù)責(zé)人一針見(jiàn)血地指出，目前本土藥企的搶仿跟進(jìn)速度很快，而且會(huì)想盡辦法規(guī)避專利，自己也申請(qǐng)專利。在這種情況下，專利藥和價(jià)格保護(hù)掛鉤是很奇葩的。如果專利得以價(jià)格保護(hù)，就意味著是獨(dú)家而沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)者，價(jià)格上本身已經(jīng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，為什么還要單獨(dú)定價(jià)呢？也就是說(shuō)，現(xiàn)在單獨(dú)定價(jià)的藥品有相當(dāng)一批是“偽新品”，這些“偽新品”還需要價(jià)格談判嗎?如果不甄別談判品種，價(jià)格談判就可能淪為延續(xù)價(jià)格保護(hù)。

　　公開(kāi)資料顯示，2013年以來(lái)，江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開(kāi)始嘗試省級(jí)的高價(jià)藥物價(jià)格談判。2014年12月，浙江省醫(yī)保部門將31個(gè)高值藥品納入該省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，以切實(shí)解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問(wèn)題，超過(guò)一半的品種為外資品牌。諾華、禮來(lái)、輝瑞、拜耳等均榜上有名；本土企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國(guó)健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)一位資深負(fù)責(zé)人曾表示，不買東西的人沒(méi)有立場(chǎng)和賣東西的人進(jìn)行討價(jià)還價(jià)。在藥品定價(jià)過(guò)程中，政府應(yīng)該起到監(jiān)督作用，而不應(yīng)直接參與價(jià)格談判。

　　“我們理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方實(shí)現(xiàn)降低藥價(jià)和及時(shí)報(bào)銷專利藥的目標(biāo)，逐步緩解大病患者的疾病負(fù)擔(dān)。談判機(jī)制需要考慮多方共贏，因此，對(duì)于專利藥來(lái)講，價(jià)格談判與醫(yī)保報(bào)銷如果能夠相關(guān)聯(lián)，也就是專利藥品在價(jià)格談判中能夠獲得醫(yī)保報(bào)銷，將是政府、患者和企業(yè)三方共贏的一個(gè)選擇?！敝袊?guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）執(zhí)行總裁卓永清說(shuō)。

　　不可否認(rèn)，當(dāng)初國(guó)家發(fā)改委設(shè)定單獨(dú)定價(jià)是為了鼓勵(lì)創(chuàng)新。然而，沒(méi)有想到這樣一個(gè)好初衷卻帶來(lái)了無(wú)窮的“后患”。而如今，藥價(jià)談判機(jī)制不僅要解決市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)解決不了的難題，實(shí)際上還肩負(fù)政策糾偏的責(zé)任。因此，審慎操作，聽(tīng)取多方意見(jiàn)呼聲尤為重要。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀