基調(diào)已定 疑問尚存 藥價(jià)談判大幕行將拉開

　　藥價(jià)談判作為藥價(jià)改革的先行軍，從去年底即進(jìn)入可行性調(diào)研與方案制定中。盡管其主導(dǎo)方國家衛(wèi)生計(jì)生委對談判實(shí)操內(nèi)容諱莫如深，但是醫(yī)藥界仍然對談判品種目錄、談判依據(jù)、談判主體等關(guān)鍵問題討論激烈。日前，有消息稱國家衛(wèi)生計(jì)生委正在組建談判委員會，并已于6月下旬發(fā)函至各藥企，征集專利藥及獨(dú)家品種信息，上報(bào)相關(guān)藥品資料。

　　對此，一家跨國藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品談判機(jī)制是許多國家降低藥費(fèi)支出的通行做法，但是由政府部門主導(dǎo)、并作為談判主體出現(xiàn)的恐怕中國是唯一一個(gè)。“我非常擔(dān)心行政干預(yù)會改變談判機(jī)制的市場化標(biāo)簽，從而將一個(gè)好做法引入歧途?！痹撠?fù)責(zé)人說。

　　哪些藥價(jià)需談判

　　6月1日，藥品價(jià)格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價(jià)，國家發(fā)改委退出藥品定價(jià)舞臺。按照改革方案，“對于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格”。

　　眾所周知，專利藥、獨(dú)家品種長期以來擁有單獨(dú)定價(jià)權(quán)，進(jìn)入“單獨(dú)定價(jià)”目錄的藥品價(jià)格高于同類品種。按照規(guī)定，盡管“單獨(dú)定價(jià)”品種零售價(jià)不能高于發(fā)改委定的“天花板價(jià)”，但相對于未單獨(dú)定價(jià)的同類品種仍有巨大的利潤空間，特別是專利期已過的原研藥價(jià)格甚至數(shù)倍于仿制藥，遭業(yè)界頻頻詬病。

　　去年，隨著創(chuàng)新藥入市增多、市場推廣難，以及“海外代購”藥品事件發(fā)酵，提升國內(nèi)患者藥品可獲得性，同時(shí)解決醫(yī)保支付難以為繼問題變得迫切。藥價(jià)談判機(jī)制開始緊鑼密鼓地設(shè)計(jì)。一位業(yè)內(nèi)人士表示，在藥品定價(jià)改革中藥品價(jià)格談判機(jī)制是先行軍，它是市場倒逼的救命稻草，是藥價(jià)全面放開之前準(zhǔn)備嘗試的市場化做法。

　　然而，這種嘗試在事實(shí)上又納入了行政軌道。今年3月，國家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》以下簡稱談判方案。談判方案提出，“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品市場份額”，“統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判”。談判涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥。藥價(jià)談判將建立國家和省、區(qū)、市兩級藥價(jià)談判機(jī)制。其中，獨(dú)家中成藥由各省級藥品集中采購中心通過談判確立，原研藥由國家談判。

　　誰來談和怎么談

　　“價(jià)格談判，理所應(yīng)當(dāng)是支付方和供應(yīng)方的談判。在國外，商業(yè)保險(xiǎn)公司是支付方，買藥的錢主要是保險(xiǎn)公司出，而且保險(xiǎn)公司的身家性命都在這上頭。要是藥費(fèi)支付高于投保金，保險(xiǎn)公司就會破產(chǎn)，反之則能賺錢。這種情況下價(jià)格談判方才有動(dòng)力和壓力去談判。另外，如果保險(xiǎn)公司一味壓價(jià)，導(dǎo)致好藥無利潤不能保障供應(yīng)，也會有社會制約?！鼻拔奶峒暗哪晨鐕幤笙嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說。

　　事實(shí)上，自國家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草談判方案開始，業(yè)界對談判主體的質(zhì)疑就從未停止，連帶的問題也被一一細(xì)剝。

　　一是建立兩級談判機(jī)制，會否形成新一輪權(quán)力尋租。上海某大型藥企市場部經(jīng)理表示，國內(nèi)企業(yè)現(xiàn)在密切關(guān)注談判機(jī)制的進(jìn)展，擔(dān)心政策落地的不確定性。國家層面談判好過省級談判，如擔(dān)心各省份各自為政花樣百出，企業(yè)又得消耗大量的人力、物力和精力。

　　二是談判依據(jù)是否科學(xué)。談判方案顯示，未來的國家層面藥價(jià)談判依據(jù)有二：一是“參照香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)以及其他國家藥品價(jià)格”;二是“依托衛(wèi)生計(jì)生預(yù)算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊(duì)醫(yī)院用藥數(shù)量”，同時(shí)明確，“以市場換價(jià)”，“談采合一”，“由相關(guān)專業(yè)談判組談按議定采購價(jià)格”等原則。

　　對此，該市場部經(jīng)理對其可操作性表示擔(dān)憂。她說，現(xiàn)在連一個(gè)省的品種用量都搞不清楚，更別說全國的用量，而以此數(shù)據(jù)作為談判的基礎(chǔ)，以市場換價(jià)格、談采合一很可能南轅北轍、動(dòng)刀見血或者不關(guān)痛癢。再者說，以市場換價(jià)格在招標(biāo)采購中早已采用，試問有多少真正落實(shí)了市場？

　　談判方案顯示，國家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會以下簡稱國家藥價(jià)談判委成員分別來自國家藥價(jià)談判委成員單位、中國疾病控制中心、衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心、統(tǒng)計(jì)信息中心、發(fā)改委藥品價(jià)格評審中心等。對此醫(yī)藥企業(yè)界人士質(zhì)疑：如果談判成員均來自于政府部門，試問談判代表談判動(dòng)力何在？談判權(quán)利誰來制約？如果唯一的談判動(dòng)力來自于藥價(jià)降低的“政績”，會產(chǎn)生什么后果？

　　三是談判目錄如何建立。談判方案明確，“以需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量”。“我認(rèn)為，談判目錄不宜大，應(yīng)該重點(diǎn)解決患者急需的，滿足可獲得性的產(chǎn)品。至于原來按單獨(dú)定價(jià)的‘偽創(chuàng)新’產(chǎn)品應(yīng)該逐步取消?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。

　　肩負(fù)糾偏責(zé)任

　　上述某跨國藥企負(fù)責(zé)人一針見血地指出，目前本土藥企的搶仿跟進(jìn)速度很快，而且會想盡辦法規(guī)避專利，自己也申請專利。在這種情況下，專利藥和價(jià)格保護(hù)掛鉤是很奇葩的。如果專利得以價(jià)格保護(hù)，就意味著是獨(dú)家而沒有競爭者，價(jià)格上本身已經(jīng)占據(jù)優(yōu)勢，為什么還要單獨(dú)定價(jià)呢？也就是說，現(xiàn)在單獨(dú)定價(jià)的藥品有相當(dāng)一批是“偽新品”，這些“偽新品”還需要價(jià)格談判嗎?如果不甄別談判品種，價(jià)格談判就可能淪為延續(xù)價(jià)格保護(hù)。

　　公開資料顯示，2013年以來，江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開始嘗試省級的高價(jià)藥物價(jià)格談判。2014年12月，浙江省醫(yī)保部門將31個(gè)高值藥品納入該省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，以切實(shí)解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題，超過一半的品種為外資品牌。諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名；本土企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會一位資深負(fù)責(zé)人曾表示，不買東西的人沒有立場和賣東西的人進(jìn)行討價(jià)還價(jià)。在藥品定價(jià)過程中，政府應(yīng)該起到監(jiān)督作用，而不應(yīng)直接參與價(jià)格談判。

　　“我們理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方實(shí)現(xiàn)降低藥價(jià)和及時(shí)報(bào)銷專利藥的目標(biāo)，逐步緩解大病患者的疾病負(fù)擔(dān)。談判機(jī)制需要考慮多方共贏，因此，對于專利藥來講，價(jià)格談判與醫(yī)保報(bào)銷如果能夠相關(guān)聯(lián)，也就是專利藥品在價(jià)格談判中能夠獲得醫(yī)保報(bào)銷，將是政府、患者和企業(yè)三方共贏的一個(gè)選擇?！敝袊馍掏顿Y企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）執(zhí)行總裁卓永清說。

　　不可否認(rèn)，當(dāng)初國家發(fā)改委設(shè)定單獨(dú)定價(jià)是為了鼓勵(lì)創(chuàng)新。然而，沒有想到這樣一個(gè)好初衷卻帶來了無窮的“后患”。而如今，藥價(jià)談判機(jī)制不僅要解決市場競爭解決不了的難題，實(shí)際上還肩負(fù)政策糾偏的責(zé)任。因此，審慎操作，聽取多方意見呼聲尤為重要。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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