醫(yī)藥改革正在加速“天價(jià)藥”或?qū)⒔祪r(jià)


作者:劉心源    時(shí)間:2015-08-21





  有些國產(chǎn)藥便宜但療效差,有些進(jìn)口藥貴還經(jīng)常買不到,何時(shí)才能與國外同步用上新藥……


  因?yàn)榕c百姓生活密不可分,每個人對藥品和醫(yī)療器械,似乎都有吐不完的“槽”。國務(wù)院日前公布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,一起來看看將會給百姓帶來哪些用藥方面的改變和希望?


  國產(chǎn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量將更好


  國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)狀:一個小小的心臟支架,國產(chǎn)支架在1萬元左右,進(jìn)口的則要高出幾倍,有些甚至賣到七八萬元,但選擇后者的不在少數(shù)。國產(chǎn)藥品醫(yī)療器械的效果不如進(jìn)口的好,這是真的嗎?業(yè)內(nèi)人士指出,國內(nèi)大部分藥為仿制藥,其參照的仿制藥標(biāo)準(zhǔn)不完整、不規(guī)范,有些甚至是依照其他仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)的,與原研藥在安全和有效性上確實(shí)存在差距。


  《意見》明確:推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)。對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)。力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價(jià)。同時(shí),意見還將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。


  委員聲音:


  全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員霍勇指出,醫(yī)療器械創(chuàng)新主要來源于醫(yī)生。企業(yè)也可能有好的創(chuàng)意,但因?yàn)樗辉谂R床,不可能天天去給病人做手術(shù),所以對器械的需求和存在的不足,不會像醫(yī)生那樣清楚。所以,提高國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需各方共同努力,尤其不能讓醫(yī)生成看客。


  全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長俞光巖表示:“我國醫(yī)療器械市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主,即使是質(zhì)量上等、價(jià)格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械,進(jìn)入醫(yī)院的比例仍較低。”俞光巖建議,學(xué)習(xí)日本和韓國經(jīng)驗(yàn),出臺有力政策促進(jìn)本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,如設(shè)立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金,大力支持相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā);加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。相關(guān)企業(yè)應(yīng)具有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識,努力采用先進(jìn)國家的標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品,確保進(jìn)入市場的產(chǎn)品質(zhì)量。


  抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市


  國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)狀:“有一款新藥被證明對治療基因突變類的肺癌很有療效,已經(jīng)在歐美等地上市。但按照現(xiàn)有的審批流程,這款藥最早到2017年才有希望進(jìn)入中國市場?!蹦喜髮W(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任熊建萍無奈地說,這就相當(dāng)于很多此類患者,明明知道有這個藥可以救命,但就是用不上,有的甚至等不到這個藥在國內(nèi)上市,不得不托人從國外代購。


  《意見》明確:加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥,列入國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品,轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。


  委員聲音:


  全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺認(rèn)為,國外之所以能夠產(chǎn)生大型制藥企業(yè),科研投入大是主要原因。“輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產(chǎn)巨頭的研發(fā)投入,占銷售比例在10%以上甚至超過20%?!?/br>


  吳以嶺還表示,政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā),美國政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、加速新藥審評速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎勵等優(yōu)惠政策。


  天價(jià)“救命藥”有望降價(jià)


  國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)狀:瑞士進(jìn)口藥“格列衛(wèi)”是發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者的“救命藥”,治療慢性白血病也有很好的效果。但一盒2萬多元的價(jià)格成為許多患者無法承受之重。因此,很多患者都選擇了代購印度版格列衛(wèi)。由于實(shí)施了專利強(qiáng)制許可,印度版格列衛(wèi)一盒只要800元。


  《意見》明確:根據(jù)意見,加快臨床急需新藥的審評審批,申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價(jià)格。


  委員聲音:


  全國政協(xié)委員、海雅集團(tuán)董事長涂輝龍?jiān)谡劶叭绾尾拍茏尠┌Y患者用得上昂貴的“救命藥”時(shí)指出,深圳市即將實(shí)施《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)試行辦法》,政府將采取“團(tuán)購”方式,和商業(yè)保險(xiǎn)公司合作,讓參保人以低價(jià)購買大病保險(xiǎn)的方式,解決一些患大病但是無法承擔(dān)自費(fèi)藥品的問題。有關(guān)部門應(yīng)將深圳這一經(jīng)驗(yàn)向全國推廣,讓更多國人緩解病痛、延長生命。(劉心源)

來源:中國網(wǎng)



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