增速向下 改革向上 醫(yī)藥行業(yè)主動(dòng)謀變

　5月17日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）?！兑庖?jiàn)》稱，2015年進(jìn)一步擴(kuò)大城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)。到2017年，城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)全面推開(kāi)，總體上個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例降低到30%以下。

　　5月13~14日，第27屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在上海舉辦。在取消大部分藥品政府定價(jià)等新政策密集出臺(tái)之際，此次論壇尤為業(yè)內(nèi)外人士關(guān)注，參會(huì)人數(shù)突破1700，創(chuàng)歷史新高。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在論壇報(bào)告中預(yù)測(cè)，政策的密集出臺(tái)對(duì)行業(yè)影響巨大，2015年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)增速將處于10%~11%之間?！霸鏊傧蛳隆⒏母锵蛏稀睂⒊蔀獒t(yī)藥行業(yè)“新常態(tài)”。

　　醫(yī)藥分開(kāi)促藥業(yè)洗牌

　　目前，全國(guó)各地分布著約6800家城市公立醫(yī)院。2010年，我國(guó)在17個(gè)城市啟動(dòng)了公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，2014年試點(diǎn)城市增加到34個(gè)，今年改革試點(diǎn)城市將增至100個(gè)。

　　根據(jù)《意見(jiàn)》，城市公立醫(yī)院改革路徑為建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、建立公立醫(yī)院科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制、構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的服務(wù)體系，重點(diǎn)抓好破除公立醫(yī)院以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制、改革公立醫(yī)院管理體制、強(qiáng)化醫(yī)保支付和監(jiān)控作用等7項(xiàng)工作。“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”再次得以強(qiáng)調(diào)。

　　《意見(jiàn)》稱，要破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)院推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品間的利益鏈，“力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右；百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下?！?/p>

　　公立醫(yī)院改革還將深化醫(yī)保支付方式改革。到2015年底，試點(diǎn)城市實(shí)施臨床路徑管理的病例數(shù)要達(dá)到公立醫(yī)院出院病例數(shù)的30%，同步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)和住院患者按病種付費(fèi)的覆蓋面，實(shí)行按病種付費(fèi)的病種不少于100個(gè)。

　　分級(jí)診療制度也將推動(dòng)建立?！暗?015年底，預(yù)約轉(zhuǎn)診占公立醫(yī)院門診就診量的比例要提高到20%以上，減少三級(jí)醫(yī)院普通門診就診人次?！?/p>

　　華中科技大學(xué)藥品政策與管理研究中心陳昊研究員認(rèn)為，《意見(jiàn)》有不少內(nèi)容在已出臺(tái)的多個(gè)文件均有體現(xiàn)，如允許二次議價(jià)等。上面有3個(gè)數(shù)字值得醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注：30%、30%和20%，與之相關(guān)的規(guī)定直接影響醫(yī)院用藥的價(jià)格、品種以及市場(chǎng)格局。

　　有資料顯示，在醫(yī)保支付中，我國(guó)藥占比超過(guò)52%，而美國(guó)僅為7%，英國(guó)為10%，近鄰日本為30%。試點(diǎn)城市公立醫(yī)院的藥占比總體降到30%，在很大程度上意味著醫(yī)院將進(jìn)一步壓低采購(gòu)藥品的價(jià)格，降價(jià)將成為醫(yī)院藥品集中采購(gòu)的主線。

　　臨床路徑管理的病例達(dá)到出院病例數(shù)的30%，則直接影響中藥品種在醫(yī)院的銷售。所謂臨床路徑，是指針對(duì)某一疾病建立一套標(biāo)準(zhǔn)化治療模式與治療程序。目前我國(guó)極少有中藥能夠進(jìn)入到現(xiàn)有臨床路徑中。有專家指出，臨床路徑管理推廣是必然趨勢(shì)，中藥要保持現(xiàn)有市場(chǎng)份額，必須加強(qiáng)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的對(duì)接。至于《意見(jiàn)》規(guī)定的轉(zhuǎn)診率要提高至20%以上，減少三級(jí)醫(yī)院普通門診就診人次，則預(yù)示著部分患者將在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病和拿藥，醫(yī)院用藥格局有望發(fā)生變化。

　　“零售市場(chǎng)，尤其是醫(yī)藥電商將迎來(lái)利好?！庇凶C券分析人士指出。《意見(jiàn)》稱，將“采取多種形式推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，患者可自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售藥店購(gòu)藥”。《意見(jiàn)》同時(shí)要求，“加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)……共享檢驗(yàn)檢查結(jié)果、診間付費(fèi)以及醫(yī)保費(fèi)用的即時(shí)結(jié)算，為藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)上信息系統(tǒng)核實(shí)患者提供的醫(yī)師處方提供便利。”

　　“我一直建議藥企提前布局零售系統(tǒng)和DTP（高值藥品直送），以備戰(zhàn)醫(yī)藥分開(kāi)。現(xiàn)在看來(lái)，時(shí)間比我預(yù)想的更早?！标愱槐硎?。也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在公立醫(yī)院改革過(guò)程中，真正質(zhì)量好、性價(jià)比高、有循證醫(yī)學(xué)支持的藥品將受到醫(yī)院的青睞。隨著城市公立醫(yī)院改革的推進(jìn)，我國(guó)制藥企業(yè)又將面臨新一輪洗牌。

　　改革推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

　　一直以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深受宏觀環(huán)境和政策影響。數(shù)據(jù)顯示，在連續(xù)經(jīng)歷了近20年的高速增長(zhǎng)后，近兩年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增速明顯減緩。據(jù)工信部最新統(tǒng)計(jì)，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入24553.16億元，同比增長(zhǎng)13.05%，較上年降低4.85個(gè)百分點(diǎn)，“自2013年增速低于20%后，進(jìn)一步出現(xiàn)較大幅度下滑”。于明德在論壇上透露，今年一季度增幅僅為9.5%。不僅如此，2014年整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)（含醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料）虧損額和虧損企業(yè)數(shù)量各增加近8%，其中虧損額同比增加7.64%，虧損企業(yè)數(shù)量增加7.72%。

　　“壓力大，機(jī)會(huì)也多。向上的改革將拉動(dòng)整個(gè)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)?！庇诿鞯聦?duì)行業(yè)未來(lái)表現(xiàn)出一向的樂(lè)觀，“放開(kāi)藥品最高限價(jià)、注冊(cè)審批改革、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易、醫(yī)保支付改革等，都將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生積極影響。”

　　5月5日，國(guó)家發(fā)改委會(huì)同相關(guān)部門發(fā)出通知，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)：除麻醉、第一類精神藥品仍暫時(shí)由國(guó)家發(fā)改委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理外，對(duì)其他藥品政府定價(jià)均予以取消，不再實(shí)行最高零售限價(jià)管理，按照分類管理原則，通過(guò)不同的方式由市場(chǎng)形成價(jià)格。如對(duì)2000多種醫(yī)?；鹬Ц端幤罚舍t(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)200多種專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的談判機(jī)制等。

　　盡管醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)如何確定、價(jià)格談判如何進(jìn)行、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種是否會(huì)成為一個(gè)獨(dú)立的質(zhì)量層次等實(shí)操細(xì)節(jié)尚不明晰，但于明德仍認(rèn)為，這是新醫(yī)改以來(lái)最給力的政策，“最高零售限價(jià)的放開(kāi)，使整個(gè)產(chǎn)業(yè)能夠更充分地進(jìn)入公平、公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)”。有專家直言，藥價(jià)有針對(duì)性地放開(kāi)，將刺激目前市場(chǎng)短缺的血液制品和創(chuàng)新藥的發(fā)展。

　　藥品審評(píng)審批速度過(guò)慢，一直為業(yè)界所詬病。在今年全國(guó)“兩會(huì)”期間，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)公開(kāi)承諾，3年內(nèi)解決此項(xiàng)頑疾。有權(quán)威人士透露，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革方案已報(bào)送國(guó)務(wù)院，等待最后審批。不難看出，藥品審批速度加快，將有利于企業(yè)做大，極大推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。

　　網(wǎng)售處方藥放開(kāi)的預(yù)期也極大促進(jìn)了醫(yī)藥電商的發(fā)展。5月14日廣藥、九州通和賽柏藍(lán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議共同布局醫(yī)藥云商；5月15日上海醫(yī)藥發(fā)布公告與京東攜手，在戰(zhàn)略、資本、業(yè)務(wù)3個(gè)層面建立全面戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同打造處方藥的線上銷售平臺(tái)及線下配送網(wǎng)絡(luò)，并增資上藥云健康。又有消息稱，天貓醫(yī)藥館也正召開(kāi)商家大會(huì)，推出新政策和新合同……

　　盡管坊間傳言，鑒于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，網(wǎng)售處方藥政策年內(nèi)可能無(wú)法出臺(tái)，但于明德依舊對(duì)用正面清單形式放開(kāi)網(wǎng)售充滿信心。他表示，正面清單的大小取決于政府對(duì)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的掌控能力，但“哪怕只放開(kāi)一種，也是巨大的進(jìn)步”。

　　事實(shí)上，從去年征求意見(jiàn)稿面世后，各大藥企攜手BAT巨頭，紛紛搶占下一個(gè)風(fēng)口——“互聯(lián)網(wǎng)+”，尤其是國(guó)務(wù)院于5月7日發(fā)布《大力發(fā)展電子商務(wù)，加快培育經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力的意見(jiàn)》，更令企業(yè)信心倍增；而城市公立醫(yī)院改革意見(jiàn)所提及的允許患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化與零售藥店對(duì)接等，則更讓醫(yī)藥電商蓄勢(shì)待發(fā)，只等網(wǎng)售處方藥政策開(kāi)閘。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾認(rèn)為，在市場(chǎng)壓力和政策引導(dǎo)之下，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)從被動(dòng)應(yīng)對(duì)，開(kāi)始轉(zhuǎn)向主動(dòng)謀變。（本報(bào)記者 胡芳
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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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