精準(zhǔn)醫(yī)療政策暖風(fēng)勁吹 市場(chǎng)規(guī)模增速3倍于醫(yī)藥行業(yè)

　　北陸藥業(yè)年內(nèi)漲幅284.88%，新開(kāi)源年內(nèi)漲幅263.35%，達(dá)安基因年內(nèi)漲幅217.63%……這些公司都頂著一個(gè)靚麗的光環(huán)—基因測(cè)序及精準(zhǔn)醫(yī)療概念。據(jù)西南證券預(yù)計(jì)，2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模近600億美元，未來(lái)5年市場(chǎng)增速達(dá)15%，是醫(yī)藥行業(yè)增速的3~4倍。記者通過(guò)梳理精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈中下游的腫瘤診斷、細(xì)胞治療、個(gè)性化治療等領(lǐng)域，試圖為投資者勾勒一幅精準(zhǔn)醫(yī)療概念投資路線圖。

　　5月10日，國(guó)務(wù)院取消造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。在此之前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、科技部等已多次出臺(tái)政策，并組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行精準(zhǔn)醫(yī)療、基因測(cè)序等領(lǐng)域的研究。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官員透露，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃有望列入國(guó)家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。

　　在一系列政策利好推動(dòng)下，精準(zhǔn)醫(yī)療成為目前醫(yī)藥行業(yè)最大的熱點(diǎn)，相關(guān)概念股受到資本市場(chǎng)高度關(guān)注。

　　精準(zhǔn)醫(yī)療迎政策東風(fēng)

　　新華社引用的世界癌癥報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬(wàn)，約占全球發(fā)病人數(shù)的1/5；癌癥死亡人數(shù)為220.5萬(wàn)，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。且很多患者在發(fā)現(xiàn)癌癥的時(shí)候已經(jīng)到了晚期，失去了治療的最佳時(shí)機(jī)，提高我國(guó)腫瘤診斷與治療技術(shù)迫在眉睫。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，針對(duì)癌癥等惡性疾病，一方面是加大藥物的研發(fā)突破，另一方面應(yīng)從精準(zhǔn)治療角度進(jìn)行技術(shù)突破，及早發(fā)現(xiàn)，及早治療，個(gè)性化治療。而精準(zhǔn)醫(yī)療要做到個(gè)性、高效及預(yù)防，重點(diǎn)在于篩查和診斷，基因測(cè)序等檢測(cè)診斷技術(shù)的發(fā)展是關(guān)鍵。

　　隨著技術(shù)成熟、成本下降，基因測(cè)序商業(yè)化應(yīng)用成為可能。以美國(guó)為例，基因測(cè)序技術(shù)在臨床上已開(kāi)始大面積應(yīng)用，比如產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)篩查、對(duì)癌基因篩查等。

　　2015年1月底，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬在國(guó)情咨文演講中表示啟動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，該計(jì)劃將加快在基因組層面對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，并將最新最好的技術(shù)、知識(shí)和治療方法提供給臨床醫(yī)生，使醫(yī)生能夠準(zhǔn)確了解病因。

　　我國(guó)也在積極推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療和基因測(cè)序方面的技術(shù)突破。

　　2014年3月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)管局發(fā)布通知開(kāi)展高通量基因測(cè)序試點(diǎn)，明確試點(diǎn)的項(xiàng)目包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。

　　2015年3月27日，我國(guó)發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。

　　同月，科技部召開(kāi)國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，計(jì)劃在2030年前，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，其中中央財(cái)政支付200億元，企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元。

　　衛(wèi)計(jì)委科教司司長(zhǎng)秦懷金曾在2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇上明確表示，衛(wèi)計(jì)委和科技部正進(jìn)一步完善精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃并將提交國(guó)務(wù)院，該計(jì)劃有望列入國(guó)家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。

　　4月15日，衛(wèi)計(jì)委和科技部組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜?，同中?guó)科學(xué)院等部門(mén)共同研討精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃。

　　5月10日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》，其中第31項(xiàng)是關(guān)于取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，取消的審批項(xiàng)目包括原來(lái)由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)的造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

　　華大基因戰(zhàn)略執(zhí)行委員會(huì)朱巖梅對(duì)記者表示，取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，引導(dǎo)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管從事前準(zhǔn)入轉(zhuǎn)為事后監(jiān)管，這將有助于激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展更多技術(shù)項(xiàng)目，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　國(guó)內(nèi)政策的放開(kāi)，將對(duì)基因測(cè)序、細(xì)胞治療、干細(xì)胞等精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域構(gòu)成巨大利好。西南證券認(rèn)為，預(yù)計(jì)2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模近600億美元，2015~2020年增速達(dá)15%，是醫(yī)藥行業(yè)增速的3~4倍；2013年基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模約45億美元，2013~2018年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.2%，而中國(guó)和印度 2012~2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為20%~25%。

　　將成醫(yī)療行業(yè)長(zhǎng)期熱點(diǎn)

　　從事遺傳變異和生物學(xué)功能分析的Ilumina公司預(yù)計(jì)，全球二代基因測(cè)序的應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模為200億美元，藥品研發(fā)和臨床應(yīng)用是增速最快的領(lǐng)域，增速超過(guò)15%，其中腫瘤診斷和個(gè)性化用藥應(yīng)用前景最廣，市場(chǎng)規(guī)模120億美元。

　　從產(chǎn)業(yè)鏈上分析，精準(zhǔn)醫(yī)療的上游基因測(cè)序技術(shù)及服務(wù)本身壁壘較低，未來(lái)會(huì)出現(xiàn)超大規(guī)模的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。而中游數(shù)據(jù)解讀，未來(lái)市場(chǎng)格局將分為自行解讀和外包解讀兩大陣營(yíng)，外包解讀將催化產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)出各種創(chuàng)新服務(wù)模式。

　　解讀服務(wù)發(fā)展的催化劑在于需求，醫(yī)生和患者認(rèn)識(shí)的基因越多，了解疾病機(jī)理的欲望就越強(qiáng)，數(shù)據(jù)挖掘的需求就越大。

　　下游則主要是臨床應(yīng)用，腫瘤診斷、細(xì)胞治療、個(gè)性化用藥等方向。

　　以美國(guó)為例，好萊塢女星安吉麗娜·朱莉在通過(guò)基因測(cè)序發(fā)現(xiàn)患乳腺癌概率較高以后，主動(dòng)切除乳腺以預(yù)防癌癥；EmilyWhitehead作為第一個(gè)接受一種新的癌癥免疫治療的兒科病人，通過(guò)精準(zhǔn)治療28天后癌癥徹底消失。

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域也取得了較大進(jìn)展。仙琚制藥子公司索元生物定位精準(zhǔn)醫(yī)療，通過(guò)獨(dú)特的生物標(biāo)志物平臺(tái)技術(shù)指導(dǎo)臨床“廢棄”的創(chuàng)新藥物研發(fā)再生。公司與美國(guó)禮來(lái)制藥等國(guó)際大型藥企有較好合作，并在抗肺癌藥物上已有成功的應(yīng)用案例。

　　索元生物除了獲得禮來(lái)制藥抗精神分裂藥品PomaglumetadMethionil之外，還在2014年9月16日獲得禮來(lái)制藥臨床III期抗腫瘤藥Enzastaurin的全球授權(quán)，之前還有過(guò)一個(gè)臨床III期的晚期肺癌藥物DB101授權(quán)。

　　西藏琳瑯投資總經(jīng)理王琳告訴記者，索元生物獨(dú)特的研發(fā)模式以較小的投資、較低的風(fēng)險(xiǎn)快速獲得藥物的價(jià)值重建，這將顛覆傳統(tǒng)的新藥研發(fā)模式。

　　最早用于治療心血管疾病的西地那非偉哥，因治療效果不達(dá)預(yù)期宣布失敗，但受試者報(bào)告的一項(xiàng)副作用引起了研究人員的注意—這種藥對(duì)患者的勃起功能有改善，后來(lái)該藥“無(wú)心插柳”成為令輝瑞公司名聲大噪的壯陽(yáng)產(chǎn)品。而索元生物就是從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床II、III期試驗(yàn)失敗的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)篩選病人，從而達(dá)到個(gè)性化治療的目的。

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀