精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代腳步漸近 引各方資本競相逐鹿

　　最近，“一滴血測癌癥”的消息在微信圈火了。但是隨著多位專家、學(xué)者先后站出來辟謠，“免去繁瑣的化驗(yàn)過程，只需一滴血就能測出是否患癌”的技術(shù)，最終被證實(shí)為傳播過程中的“誤讀”，癌癥確診還是需要依靠常規(guī)體檢、病理檢驗(yàn)和重點(diǎn)腫瘤篩查等數(shù)據(jù)作為依據(jù)。即便如此，但不可否認(rèn)的是，精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的腳步越來越近了。

 

　　“目前，我國人口死亡數(shù)量的８０％都來自于重大慢病，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際平均水平。隨著基因組學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也隨之產(chǎn)生，這也為重大慢病尤其是腫瘤的治療提供了新的可能。”在近日由中國科協(xié)、北京市科協(xié)主辦，中關(guān)村天合科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)中心承辦的“分子生物技術(shù)及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)大講堂上，北京醫(yī)院生物治療中心主任、博士生導(dǎo)師馬潔表示，目前，個(gè)性化治療方法雖已有了一定的進(jìn)展，但仍然有許多實(shí)例表明基于基因組的預(yù)測難以得到預(yù)期的改善。有越來越多的科學(xué)證據(jù)表明，在腫瘤或細(xì)胞的基因組分析中增加蛋白質(zhì)組信息，也就是蛋白基因組學(xué)，能使人們鑒定到突變信息的傳遞和更準(zhǔn)確地對(duì)癌癥進(jìn)行分類，使精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更精準(zhǔn)。

 

 

　　腫瘤的“精準(zhǔn)醫(yī)療”主要包括精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療兩個(gè)方面，指借助腫瘤患者的遺傳背景和病理特征，確定腫瘤發(fā)病關(guān)鍵因素，個(gè)性化地設(shè)計(jì)用藥治療方案。具體來說，許多腫瘤的發(fā)生是由某些與生長相關(guān)的“激酶”發(fā)生突變導(dǎo)致異?；罨鸬模蚨?，針對(duì)這些突變激酶的抑制劑能夠有效抑制這些激酶的活性，達(dá)到抑制癌細(xì)胞增長的目的。這些“靶向藥物”的優(yōu)勢在于，能夠高特異性地抑制致癌靶點(diǎn)，干擾癌細(xì)胞生長，而不會(huì)波及周圍的正常細(xì)胞。

 

　　然而，一種抗腫瘤靶向藥物的上市，從基礎(chǔ)研究到成藥中間要經(jīng)過一個(gè)漫長的過程，需要大量的人力、物力和財(cái)力予以保障。除了基礎(chǔ)研究積累，生物技術(shù)的發(fā)展尤其是跨界學(xué)科的建設(shè)，以及儀器設(shè)備的發(fā)展，都在一定程度上推動(dòng)著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。“精準(zhǔn)醫(yī)療剛剛到來的時(shí)候，由于基因測序成本太高，許多人都認(rèn)為這是一件渴望而不可及的事情，但是隨著研發(fā)能力的提升、儀器設(shè)備的發(fā)展，如今，基因測序的應(yīng)用已經(jīng)漸趨普及，許多疾病的治療都可用測序技術(shù)指導(dǎo)病人精準(zhǔn)治療。”馬潔說。

 

　　盡管伴隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，一些疾病的臨床精準(zhǔn)診斷逐漸照亮了現(xiàn)實(shí)。但是，范圍十分有限。比如，胰腺癌的診斷就還沒有實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)確診。據(jù)馬潔介紹，早期胰腺癌患者的５年生存率為２０％，但是臨床上的胰腺癌患者的生存率預(yù)期僅為半年。“我們都希望通過一滴血能夠檢測出身體上的疾病狀況，但是這樣的想法距離現(xiàn)實(shí)還是非常的遙遠(yuǎn)。”馬潔表示。

 

　　此外，對(duì)于很多疾病來說，早期診斷意味著可以早期治療。“一個(gè)腫瘤里有著成千上萬的細(xì)胞，在醫(yī)生為患者治療的過程中，拿到的只是病理局部的細(xì)胞，并不能代表整個(gè)腫瘤整體的表現(xiàn)形式。”馬潔說，此外，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，雖然臨床高響應(yīng)率的靶向藥物研發(fā)取得了巨大進(jìn)展，已經(jīng)有３０多個(gè)在臨床上使用。但這些藥物僅能涵蓋１０余種癌癥中的某些亞型。隨著臨床用藥治療的發(fā)展，一些激酶出現(xiàn)變異，產(chǎn)生耐藥性，進(jìn)一步加大了新藥開發(fā)的難度。

 

　　“未來，在腫瘤研究方向上，應(yīng)該聚焦于免疫治療和靶向治療、化療、放療等的有機(jī)結(jié)合，只有這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)患者的個(gè)體化治療，進(jìn)而提高腫瘤治療的有效率和療效，延長患者的生存期，這也將成為醫(yī)學(xué)重點(diǎn)攻克的方向。”馬潔強(qiáng)調(diào)。

 

 

　　過去一年，是繼２０１５年１月美國前總統(tǒng)奧巴馬提出“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”計(jì)劃之后，基因組學(xué)和基因產(chǎn)業(yè)在中國風(fēng)起云涌的一年。２０１６年１月，中國科學(xué)院宣布啟動(dòng)“中國人群精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃”。３月，“加速推動(dòng)基因組學(xué)等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用”入選國家“十三五”規(guī)劃綱要草案中未來五年中國計(jì)劃實(shí)施的１００個(gè)重大工程及項(xiàng)目。６月，國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心對(duì)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”２０１６年度項(xiàng)目安排進(jìn)行公示……

 

　　在此背景下，處在風(fēng)口上的精準(zhǔn)醫(yī)療成為國內(nèi)外資本逐獵的對(duì)象，迪安診斷、華大基因、達(dá)安基因等巨頭企業(yè)及知名投資機(jī)構(gòu)紛紛押寶精準(zhǔn)醫(yī)療。數(shù)據(jù)顯示，目前，精準(zhǔn)醫(yī)療全球市場規(guī)模已突破６００億美元，其中精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域約為１００億美元，精準(zhǔn)治療領(lǐng)域５００億美元左右。今后５年，全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模，還將以每年１５％的速率增長，國內(nèi)增速超過２０％。

 

　　另據(jù)基因慧統(tǒng)計(jì)，２０１６年１月１日至１２月９日，共有４３家企業(yè)獲得融資，（不完全統(tǒng)計(jì)）融資總額約為５２．５９億元。有業(yè)內(nèi)人士表示，接下來的２０１７年精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)結(jié)束百家爭鳴的狀態(tài)，即將進(jìn)入一個(gè)大浪淘沙，兼容并轉(zhuǎn)的時(shí)期。從全球范圍看，“小公司研發(fā)＋大公司并購”或?qū)⒊蔀榫珳?zhǔn)醫(yī)療的主流商業(yè)模式。

 

　?。玻埃保材瓿闪⒌陌仓Z優(yōu)達(dá)基因，是一家基于做二代測序平臺(tái)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，此前投資方主要有國泰君安、北極光、德同資本、崇德投資、中國人壽、杭州海澄投資等。２０１７年３月，安諾優(yōu)達(dá)推出了獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)認(rèn)證的測序儀及試劑盒產(chǎn)品——新款桌面式高通量基因測序儀ＮｅｘｔＳｅｑ５５０ＡＲ與基于ＮｅｘｔＳｅｑ５５０ＡＲ測序平臺(tái)獲得認(rèn)證的胎兒染色體非整倍體（Ｔ２１、Ｔ１８、Ｔ１３）檢測試劑盒。

 

　　“從下游的醫(yī)學(xué)健康、科技服務(wù)基因檢測到中游日均１０ＴＢ檢測能力、云平臺(tái)，再到最上游的二代測序儀及試劑盒，安諾優(yōu)達(dá)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈的布局。”在此次產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)大講堂上，安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司副總裁孫大偉說，之所以有各位投資人投資商認(rèn)可精準(zhǔn)醫(yī)療，才造就了一大批企業(yè)開發(fā)出更多的新技術(shù)，促進(jìn)了我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，從而解決看病費(fèi)用的居高不下，讓更多的患病的患者能夠有尊嚴(yán)的活著。“接下來，我們要把腫瘤的高通量檢測技術(shù)引入到臨床，真正讓醫(yī)生降低醫(yī)療成本，減輕診療過程當(dāng)中的負(fù)擔(dān)。”

 

 

　　毫無疑問，精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)處在一場沒有硝煙的資本逐鹿之中。

 

　　“醫(yī)療事業(yè)是一個(gè)人命關(guān)天的大事，屬于政府強(qiáng)制性監(jiān)管的行業(yè)，政策的變化可能導(dǎo)致一系列的連鎖反應(yīng)。”對(duì)此，國務(wù)院發(fā)展研究中心經(jīng)濟(jì)要參咨詢部副主任、中國生命關(guān)懷協(xié)會(huì)副理事長王樹強(qiáng)舉例說，多年前，干細(xì)胞治療曾經(jīng)一夜遍地開花，前后短短３年時(shí)間，國內(nèi)就先后出現(xiàn)了１８００多家干細(xì)胞企業(yè)，但是最后經(jīng)得起市場考驗(yàn)，真正生存下來并獲得發(fā)展的只有２６家。絕大多數(shù)干細(xì)胞企業(yè)面臨著破產(chǎn)，一夜之間消失了?？梢哉f，最終搶奪到“干細(xì)胞治療”這塊奶酪企業(yè)寥寥無幾。

 

　　王樹強(qiáng)認(rèn)為，“目前，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展非常迅猛，從儀器設(shè)備到試劑、到生物制藥、再到臨床上的一些治療技術(shù)，每一個(gè)端口上的產(chǎn)業(yè)鏈都非常龐大。但是一項(xiàng)前沿性技術(shù)的發(fā)展，從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，它的產(chǎn)業(yè)配套政策都需要一個(gè)過程。放眼全球，目前中國在生物醫(yī)藥創(chuàng)新方面的投入也是屈指可數(shù)的，精準(zhǔn)醫(yī)療對(duì)于全國２７０余萬家醫(yī)療企業(yè)來說，都將是一次新的嘗試，這就要求精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上的每一個(gè)經(jīng)濟(jì)體，除了要緊密關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新之外，還應(yīng)時(shí)刻關(guān)注一個(gè)國家政策的變化。”

 

　　同時(shí)，王樹強(qiáng)表示，在這個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè)中的每一塊小小的產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)量都能夠達(dá)到千萬級(jí)。“為了避免重蹈干細(xì)胞時(shí)代的覆轍，企業(yè)涉足該領(lǐng)域時(shí)應(yīng)事先進(jìn)行周密的考察論證，是做第三方服務(wù)平臺(tái)，或是做治療藥物產(chǎn)品，還是僅僅提供檢測診斷的服務(wù)等，應(yīng)該十分清晰，切忌不可盲目投資。”王樹強(qiáng)說。（本報(bào)記者李洋）