近日，國家食品藥品監(jiān)管管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，讓醫(yī)藥電子商務(wù)行業(yè)再一次感受到了“寒冬”的凜冽。這份近６０００字的文件中，最關(guān)鍵的信息有兩處：第一，不允許互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售處方藥；第二，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
目前我國處方藥市場規(guī)模近萬億元，業(yè)界此前一直期待能放開網(wǎng)售處方藥，不少醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)甚至不惜違規(guī)“搶跑”，然而此次征求意見稿可謂給行業(yè)潑了一盆冷水。
處方藥線上線下違規(guī)銷售
經(jīng)歷了“雙１１”的喧鬧后，還來不及比拼業(yè)績的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)們就遭遇了迎頭痛擊。近日，國家食品藥品監(jiān)管管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。這份意見稿對(duì)網(wǎng)售處方藥做出了更為嚴(yán)格的規(guī)管。其中要求“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥批零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等”；“向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，按照意見稿，此前業(yè)界熱盼的網(wǎng)售處方藥大門已經(jīng)關(guān)閉，監(jiān)管部門的意圖非常明顯：醫(yī)藥茲事體大，監(jiān)管只會(huì)趨嚴(yán)。
事實(shí)上，雖然處方藥監(jiān)管一直高喊高打，但線上線下違規(guī)的情況并不鮮見。據(jù)一項(xiàng)調(diào)查顯示，在廣東地區(qū)近十家網(wǎng)上藥店都能夠輕易買到違規(guī)銷售的處方藥。對(duì)此，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局指出，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局歷來重視互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)管，但監(jiān)管中存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責(zé)任不落實(shí)、消費(fèi)者安全用藥意識(shí)不強(qiáng)等問題。
而線下藥店也是違規(guī)銷售處方藥的重災(zāi)區(qū)。國內(nèi)的醫(yī)生社區(qū)“丁香園”近日做了一個(gè)小調(diào)查，邀請(qǐng)丁香園論壇會(huì)員從所列的包括羅紅霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、速效救心丸、珍菊降壓片、倍他樂克在內(nèi)的多種處方藥中任選２種，看是否能在線下藥店順利買到。在４２位參與者中，在線下藥店成功購買處方藥的有４０人，其中１人只購買到中成藥（處方藥物），西藥則必須需要處方，有２人完全購買失敗。在參與活動(dòng)的網(wǎng)友中，也不乏北上廣一線城市。
參與此次活動(dòng)的會(huì)員陳先生表示，他在廣東一家比較大型的連鎖藥店以３５．５元和３７元的價(jià)格分別購買了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液，總計(jì)花費(fèi)７２．５元，購買時(shí)店員要求登記身份證號(hào)碼，但始終未提處方。像陳先生這樣需要登記身份證信息的占少數(shù)，大多數(shù)人在購買處方藥時(shí)僅僅是“拿藥＋交錢”就走人，整個(gè)購藥流程順利得難以想象。
此外，也有會(huì)員通過網(wǎng)絡(luò)下單的方式在幾家醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)順利購買到處方藥物，同樣不需要處方。
醫(yī)藥電商或謀求轉(zhuǎn)型
據(jù)商務(wù)部不完全統(tǒng)計(jì)，２０１５年我國醫(yī)藥電子商務(wù)銷售總額達(dá)４７６億元（含醫(yī)療器械）；２０１６年迅速攀升到６１２億元。在醫(yī)藥電子商務(wù)迅速升溫的同時(shí)，也暴露出所存在的問題：比如違法銷售假冒、偽劣產(chǎn)品；處方藥違規(guī)銷售；夸大宣傳、非藥品冒充藥品現(xiàn)象普遍；藥學(xué)服務(wù)不到位，配送環(huán)節(jié)有風(fēng)險(xiǎn)等。從這個(gè)角度出發(fā)，就不難理解為何國家食品藥品監(jiān)管管理總局此次一紙禁令，叫停網(wǎng)售處方藥。
丁香園有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，出臺(tái)具有針對(duì)性和操作性的監(jiān)管辦法，顯得更為迫切與必要。事實(shí)上，國外有很多成熟的網(wǎng)售藥品模式。以美國為例，實(shí)行醫(yī)藥分開制度，藥店會(huì)對(duì)處方藥和非處方藥進(jìn)行嚴(yán)格分類管理。處方藥的銷售，必須憑美國醫(yī)生開具的（電子／紙質(zhì)）處方。如果藥店沒有處方就出售處方藥，或者醫(yī)生隨意給病人開處方藥，都將構(gòu)成重罪。同時(shí)，每個(gè)藥店都可從聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)上查到全美所有醫(yī)生的登記資料。若遇到處方不確定是否為某個(gè)醫(yī)生開出時(shí)，售貨員需要致電醫(yī)生，核實(shí)后才能賣出藥品。為了確保處方簽的真實(shí)性，醫(yī)生除了簽署姓名外，還必須在處方簽左下角的“醫(yī)生指紋區(qū)”按壓指紋，進(jìn)行驗(yàn)證，這樣處方簽才算正式生效。藥房給藥前必須先查對(duì)身份證信息，以及確認(rèn)處方信息，然后進(jìn)行登記。這樣做的好處在于：一是可以嚴(yán)格處方藥的管理；二是藥店能夠掌握顧客用藥信息，從而提供更好的服務(wù)，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及早進(jìn)行藥品召回等；三是能培養(yǎng)固定客戶群體。
此外，美國政府還打造了公共售藥平臺(tái)，各網(wǎng)絡(luò)藥商經(jīng)過后臺(tái)審批在平臺(tái)上售藥；消費(fèi)者下單后，直接到就近的實(shí)體店取藥。這種線上線下的整合模式，有效解決了用藥安全、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、購藥難等問題。
據(jù)悉，在近日由國家食品藥品監(jiān)管管理總局舉辦的一場“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營及監(jiān)管政策國際比較研究”會(huì)議上，有參會(huì)人士透露，“從征求意見稿到政策落地估計(jì)還有一年時(shí)間，中間還會(huì)收集各省局的意見，預(yù)計(jì)最后政策出臺(tái)與征求意見稿會(huì)有差距。”在受邀之列的獨(dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙之后撰文《醫(yī)藥電商生死劫》，指出如果政策終稿仍然選擇了最保守的立場，醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)也不是完全沒有生路，例如可以向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院轉(zhuǎn)型、徹底融入線下醫(yī)院的藥品配送體系或者暫時(shí)放棄藥品業(yè)務(wù)。（嚴(yán)慧芳）
轉(zhuǎn)自：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)
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