2016年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口額微增

　　2月10日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)對(duì)外發(fā)布2016年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體情況。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2016年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1034億美元，同比增長(zhǎng)0.73%。其中，出口554億美元，同比下降1.82%；進(jìn)口480億美元，同比增長(zhǎng)3.83%；對(duì)外貿(mào)易順差74億美元，同比下降27.3%。若排除匯率的影響，換算成人民幣計(jì)，2016年，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)增長(zhǎng)7.12%，出口增長(zhǎng)4.41%，進(jìn)口增長(zhǎng)10.42%，領(lǐng)跑我國(guó)外貿(mào)整體水平。

　　2016年，受外部主要經(jīng)濟(jì)體需求不振、新興市場(chǎng)動(dòng)力不足、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈等諸多因素影響，醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口步入低速增長(zhǎng)期，面臨的困難和挑戰(zhàn)不容小覷。同時(shí)，我們也應(yīng)看到，醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，企業(yè)國(guó)際化步伐加快，新的發(fā)展動(dòng)能正在積聚，醫(yī)藥外貿(mào)總體發(fā)展形勢(shì)依然向好。

　　出口總體形勢(shì)

　　中藥類(lèi)產(chǎn)品出口全線下降

　　2016年，中藥類(lèi)產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品出口均陷入負(fù)增長(zhǎng)，出口量和出口額 “雙降”。2016年，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%。而提取物出口額占整個(gè)中藥類(lèi)產(chǎn)品出口額的56.2%，成為中藥出口負(fù)增長(zhǎng)的主要原因。

　　大宗原料藥出口量增價(jià)跌

　　西藥出口與2015年基本持平。2016年，我國(guó)西藥類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)出口額598.7億美元，同比增長(zhǎng)0.87%。其中，出口314.8億美元，同比微降0.05%；進(jìn)口283.9億美元，同比增長(zhǎng)1.92%。

　　從細(xì)分子類(lèi)來(lái)看，2016年大宗原料藥占西藥外貿(mào)出口額的81.34%，占醫(yī)藥產(chǎn)品整體出口額的46.21%。大宗原料藥出口額為256.1億美元，與2015年基本持平；出口數(shù)量雖然同比增長(zhǎng)13.04%，但在內(nèi)耗外壓的雙重打擊下，價(jià)格下跌達(dá)11.59%——量增價(jià)跌是2016年大宗原料藥出口的主基調(diào)。

　　對(duì)美制劑出口爆發(fā)性增長(zhǎng)

　　制劑出口方面，2016年，西藥制劑出口31.9億美元，同比微降0.24%。從出口市場(chǎng)來(lái)看，2016年，西藥制劑對(duì)歐盟、美國(guó)、日本三大規(guī)范市場(chǎng)出口額分別是4.36億美元、2.95億美元和0.65億美元。其中，對(duì)美市場(chǎng)制劑出口同比增長(zhǎng)超過(guò)40%，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)。

　　呈現(xiàn)新特點(diǎn)

　　大宗品種向規(guī)模企業(yè)集中

　　多年來(lái)，抗生素、維生素等大宗出口品種國(guó)外市場(chǎng)趨于飽和，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過(guò)剩，成本不斷上升，客戶(hù)壓價(jià)嚴(yán)重。小企業(yè)經(jīng)營(yíng)愈加困難，大企業(yè)規(guī)?；\(yùn)作，資金、成本優(yōu)勢(shì)明顯，大宗出口產(chǎn)品逐漸向規(guī)模企業(yè)集中。

　　西藥出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化

　　近年來(lái)，制劑出口得到更多制藥企業(yè)的關(guān)注。西藥制劑附加值高，凈利潤(rùn)率普遍在30%以上；而大宗原料藥出口平均凈利潤(rùn)率僅為2%~5%。制劑國(guó)際化成為我國(guó)原料藥優(yōu)勢(shì)向下游轉(zhuǎn)移、優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)的重要途徑。2016年，本土規(guī)模制藥企業(yè)（前100強(qiáng)）制劑出口同比增長(zhǎng)12.3%。

　　我國(guó)制劑出口呈現(xiàn)四大趨勢(shì)：本土企業(yè)制劑出口表現(xiàn)出色；制劑出口重心由非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)移；制劑出口企業(yè)愈加關(guān)注如何打開(kāi)銷(xiāo)售渠道；制劑國(guó)際化帶動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變（見(jiàn)表1）。

　　加工貿(mào)易出口額下降

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國(guó)醫(yī)藥類(lèi)加工貿(mào)易出口額98.31億美元，占整體出口額的17.7%，同比增長(zhǎng)0.43%；而4年前醫(yī)藥加工貿(mào)易的增速為現(xiàn)在的近10倍。相關(guān)從事加工貿(mào)易的企業(yè)反映，來(lái)自歐美的醫(yī)藥加工訂單也在不斷減少。

　　服務(wù)貿(mào)易增長(zhǎng)勢(shì)頭旺

　　2016年，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)（CRO）市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到420億元人民幣，預(yù)計(jì)2020年將超過(guò)870億元人民幣。一方面，國(guó)內(nèi)CRO不斷壯大，承擔(dān)著大量外企藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，我國(guó)已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗(yàn)中心之一；另一方面，中醫(yī)藥服務(wù)也在不斷加快“走出去”的腳步。

　　多形式融入國(guó)際分工合作

　　我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際認(rèn)證的積極性進(jìn)一步增強(qiáng)。2016年，我國(guó)原料藥累計(jì)獲得美國(guó)藥物主文件證書(shū)（DMF）1500余個(gè)，獲得歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)（CEP）560余份。我國(guó)制劑通過(guò)歐美日良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證（GMP）的企業(yè)已超過(guò)70家，有數(shù)百個(gè)制劑產(chǎn)品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等注冊(cè)上市，為制劑國(guó)際化打開(kāi)了新的局面。

　　同時(shí)，我國(guó)藥企加強(qiáng)合作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，合力開(kāi)拓海內(nèi)外市場(chǎng)。當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)分工更加細(xì)化，企業(yè)單打獨(dú)斗的情況不復(fù)存在，與科研院所和國(guó)外企業(yè)合作已呈常態(tài)。企業(yè)與合作方在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售渠道推廣等方面發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)、合力開(kāi)拓市場(chǎng)。如海正藥業(yè)通過(guò)與科研院所及跨國(guó)企業(yè)合作的方式，實(shí)現(xiàn)了品種和模式的升級(jí)。

　　此外，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外投資進(jìn)程顯著加快。2016年，復(fù)星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購(gòu)了印度Gland制藥，成為中國(guó)藥企迄今為止最大宗的海外投資；華潤(rùn)集團(tuán)與澳大利亞投資銀行麥格理集團(tuán)共同出資13億美元，收購(gòu)了澳大利亞癌癥療法提供商Genesis Care 45%的股份；人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成了非洲第二家藥廠；三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè)，根據(jù)自身業(yè)務(wù)完成了一系列海外收購(gòu)，擴(kuò)大或完善了產(chǎn)品組合（見(jiàn)表2）。

　　積極應(yīng)訴對(duì)華貿(mào)易救濟(jì)案

　　2016年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇8起國(guó)外貿(mào)易救濟(jì)案，涉案產(chǎn)品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優(yōu)勢(shì)原料藥，也涉及醫(yī)療訓(xùn)練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統(tǒng)等我國(guó)日益強(qiáng)大的醫(yī)療器械領(lǐng)域（見(jiàn)表3）。面對(duì)貿(mào)易救濟(jì)案件數(shù)目的增加，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)同相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對(duì)并取得成效，如2016年歐盟對(duì)華酒石酸反傾銷(xiāo)案的應(yīng)訴，是惟一經(jīng)過(guò)兩次日落復(fù)審和多次期中復(fù)審仍舊保持零稅率的案例。該案例已成為應(yīng)對(duì)歐盟貿(mào)易救濟(jì)案件的經(jīng)典案例。（實(shí)習(xí)記者  落楠）

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