《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2018-03-18





  國家藥典委員會(huì)日前發(fā)出通知,對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一)公開征求意見。
 
  據(jù)悉,根據(jù)《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn),國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織開展中藥飲片微生物污染及標(biāo)準(zhǔn)課題的研究工作。目前,“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“1107非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”(修訂草案)已經(jīng)完成。征求意見稿增加了中藥飲片微生物檢查,“1107非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”(增訂草案)要求,煎煮類飲片耐熱菌數(shù)限度為104cfu/g,并不得檢出沙門菌(10g)。
 
  國家藥典委員會(huì)組織微生物專業(yè)委員及有關(guān)專家對上述兩個(gè)草案進(jìn)行了初步審議,并形成征求意見稿,現(xiàn)通過國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站公開征求意見。期限為自公示之日起兩個(gè)月。(記者落楠)
 
  轉(zhuǎn)自:中國醫(yī)藥報(bào)


 



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