中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會日前發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應對癌癥的挑戰(zhàn)２０１８報告》。報告揭示了全球及我國目前嚴峻的癌癥疾病負擔，以及加強藥物創(chuàng)新對于減輕社會疾病負擔的多重積極意義。業(yè)內專家呼吁，我國政府、民間組織、企業(yè)和個人應攜手努力，加快癌癥新藥研發(fā)進程，積極提高癌癥新藥的可及性，加速推進實現(xiàn)中國癌癥防治的目標。
２０１５年中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據顯示，中國新發(fā)癌癥病例達４２９萬例，占全球新發(fā)病例的２０％，其中死亡２８１萬例。與發(fā)達國家相比，我國癌癥患者生存率提升進度略顯緩慢。
報告顯示，我國癌癥患者的５年生存率在２０１５年預估為３６．９％，而美國２０１２年的數(shù)據為７０％。通過癌癥綜合干預、篩查和早診早治來減輕癌癥疾病負擔、治愈或大幅度延長患者生存期、提升生活質量，是現(xiàn)階段中國在癌癥防控領域的首要任務。
此外，我國癌癥患者生存率提升相對緩慢，是因為我國癌譜與發(fā)達國家存在較大區(qū)別。報告顯示，發(fā)達國家前列腺癌和女性乳腺癌的發(fā)病率顯著高于我國，我國的上消化道系統(tǒng)癌癥，如胃癌、肝癌、食道癌發(fā)病率遠遠高于美國。“中國人易患的食管癌、胃癌等疾病均為世界性難題，相關新藥臨床試驗容易失敗。３０多年來，仍無有效的化療藥物或靶向藥物能夠治療食管癌，而治療胃癌的靶向藥物也僅有一種。”北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳表示。
癌癥防治給患者家庭和社會醫(yī)療體系帶來沉重負擔。近幾年來，我國的衛(wèi)生總費用投入不斷增加，２０１６年總計達７０００億美元，占ＧＤＰ的６．２％。“最新研究報告顯示，結直腸癌和食管癌在中國城市地區(qū)的人均就診負擔最重，約為１萬美元；肺癌和胃癌患者的負擔次之，約為９９００美元；肝癌和乳腺癌的人均就診支出相近，約為８５００美元。”沈琳表示。
要改善癌癥患者的治療和生存質量，減輕社會疾病負擔，很大程度上要依賴創(chuàng)新藥物研發(fā)。報告指出，美國近期癌癥患者的５年生存率已經比１９７５年提高４１％，其中８３％的生存率延長歸功于包括創(chuàng)新藥在內的新療法。“從手術、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等創(chuàng)新療法，使癌癥治療有了顯著進展。”諾華腫瘤（中國）腫瘤醫(yī)學部副總裁趙燕表示。
“根據美國藥物研究與制造商協(xié)會的最新報告顯示，全球共有超過８００種癌癥藥物正在研發(fā)，其中７３％的藥物針對個體化治療。”羅氏制藥中國醫(yī)學部副總裁張方直表示，“個體化醫(yī)療將引領未來腫瘤創(chuàng)新治療的新方向。它通過確定特殊的基因標記物，加之結合傳統(tǒng)臨床試驗數(shù)據、先進診斷檢測數(shù)據和真實世界數(shù)據，不但可為每位腫瘤病人提供最適合、有效的治療方法，延長生存時間、提升生活質量，也會促進未來創(chuàng)新藥物的研發(fā)效率”。
然而，２０１０年至２０１４年，我國在全球癌癥新藥可及性的排名遠不及美國和英國等發(fā)達國家，４９個新藥中僅有６個在我國上市。“藥企研發(fā)決策的基礎是對患者流行病學的清晰認知和對疾病自然病程的充分了解，但由于我國特發(fā)高發(fā)癌癥數(shù)據不清晰、學科劃分未明確，企業(yè)缺乏研發(fā)基礎。”沈琳介紹，從數(shù)據層面看，不同機構公布的癌癥數(shù)據往往存在差異，數(shù)據不統(tǒng)一、數(shù)據源不明確給企業(yè)決策帶來困惑，影響了藥企研究中國特發(fā)高發(fā)癌癥用藥的信心。
“創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，需要跨學科的科學家之間和藥企之間加強合作。加大癌癥新藥研發(fā)力度、提高癌癥新藥可及性，需要政府、制藥企業(yè)、醫(yī)院和醫(yī)務人員共同努力。”沈琳表示，報告指出了未來癌癥創(chuàng)新藥物研發(fā)的３個方向：一是“血管生成抑制劑”，腫瘤是需要血管來生長和擴散的，抑制劑可防止新血管的生成；二是“基因治療”，研究者發(fā)現(xiàn)癌癥會根據基因的變化而改變，將這些表現(xiàn)遺傳學標記作為治療標靶，可實現(xiàn)癌癥相關聯(lián)特定基因的開啟或關閉；三是“免疫療法”，如接種癌癥疫苗。（吳佳佳）
轉自：中國高新技術產業(yè)導報
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