中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會日前發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對癌癥的挑戰(zhàn)２０１８報告》。報告揭示了全球及我國目前嚴(yán)峻的癌癥疾病負(fù)擔(dān)，以及加強藥物創(chuàng)新對于減輕社會疾病負(fù)擔(dān)的多重積極意義。業(yè)內(nèi)專家呼吁，我國政府、民間組織、企業(yè)和個人應(yīng)攜手努力，加快癌癥新藥研發(fā)進(jìn)程，積極提高癌癥新藥的可及性，加速推進(jìn)實現(xiàn)中國癌癥防治的目標(biāo)。
?。玻埃保的曛袊┌Y統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國新發(fā)癌癥病例達(dá)４２９萬例，占全球新發(fā)病例的２０％，其中死亡２８１萬例。與發(fā)達(dá)國家相比，我國癌癥患者生存率提升進(jìn)度略顯緩慢。
報告顯示，我國癌癥患者的５年生存率在２０１５年預(yù)估為３６．９％，而美國２０１２年的數(shù)據(jù)為７０％。通過癌癥綜合干預(yù)、篩查和早診早治來減輕癌癥疾病負(fù)擔(dān)、治愈或大幅度延長患者生存期、提升生活質(zhì)量，是現(xiàn)階段中國在癌癥防控領(lǐng)域的首要任務(wù)。
此外，我國癌癥患者生存率提升相對緩慢，是因為我國癌譜與發(fā)達(dá)國家存在較大區(qū)別。報告顯示，發(fā)達(dá)國家前列腺癌和女性乳腺癌的發(fā)病率顯著高于我國，我國的上消化道系統(tǒng)癌癥，如胃癌、肝癌、食道癌發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國。“中國人易患的食管癌、胃癌等疾病均為世界性難題，相關(guān)新藥臨床試驗容易失敗。３０多年來，仍無有效的化療藥物或靶向藥物能夠治療食管癌，而治療胃癌的靶向藥物也僅有一種。”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳表示。
癌癥防治給患者家庭和社會醫(yī)療體系帶來沉重負(fù)擔(dān)。近幾年來，我國的衛(wèi)生總費用投入不斷增加，２０１６年總計達(dá)７０００億美元，占ＧＤＰ的６．２％。“最新研究報告顯示，結(jié)直腸癌和食管癌在中國城市地區(qū)的人均就診負(fù)擔(dān)最重，約為１萬美元；肺癌和胃癌患者的負(fù)擔(dān)次之，約為９９００美元；肝癌和乳腺癌的人均就診支出相近，約為８５００美元。”沈琳表示。
要改善癌癥患者的治療和生存質(zhì)量，減輕社會疾病負(fù)擔(dān)，很大程度上要依賴創(chuàng)新藥物研發(fā)。報告指出，美國近期癌癥患者的５年生存率已經(jīng)比１９７５年提高４１％，其中８３％的生存率延長歸功于包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的新療法。“從手術(shù)、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等創(chuàng)新療法，使癌癥治療有了顯著進(jìn)展。”諾華腫瘤（中國）腫瘤醫(yī)學(xué)部副總裁趙燕表示。
“根據(jù)美國藥物研究與制造商協(xié)會的最新報告顯示，全球共有超過８００種癌癥藥物正在研發(fā)，其中７３％的藥物針對個體化治療。”羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)部副總裁張方直表示，“個體化醫(yī)療將引領(lǐng)未來腫瘤創(chuàng)新治療的新方向。它通過確定特殊的基因標(biāo)記物，加之結(jié)合傳統(tǒng)臨床試驗數(shù)據(jù)、先進(jìn)診斷檢測數(shù)據(jù)和真實世界數(shù)據(jù)，不但可為每位腫瘤病人提供最適合、有效的治療方法，延長生存時間、提升生活質(zhì)量，也會促進(jìn)未來創(chuàng)新藥物的研發(fā)效率”。
然而，２０１０年至２０１４年，我國在全球癌癥新藥可及性的排名遠(yuǎn)不及美國和英國等發(fā)達(dá)國家，４９個新藥中僅有６個在我國上市。“藥企研發(fā)決策的基礎(chǔ)是對患者流行病學(xué)的清晰認(rèn)知和對疾病自然病程的充分了解，但由于我國特發(fā)高發(fā)癌癥數(shù)據(jù)不清晰、學(xué)科劃分未明確，企業(yè)缺乏研發(fā)基礎(chǔ)。”沈琳介紹，從數(shù)據(jù)層面看，不同機構(gòu)公布的癌癥數(shù)據(jù)往往存在差異，數(shù)據(jù)不統(tǒng)一、數(shù)據(jù)源不明確給企業(yè)決策帶來困惑，影響了藥企研究中國特發(fā)高發(fā)癌癥用藥的信心。
“創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，需要跨學(xué)科的科學(xué)家之間和藥企之間加強合作。加大癌癥新藥研發(fā)力度、提高癌癥新藥可及性，需要政府、制藥企業(yè)、醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員共同努力。”沈琳表示，報告指出了未來癌癥創(chuàng)新藥物研發(fā)的３個方向：一是“血管生成抑制劑”，腫瘤是需要血管來生長和擴散的，抑制劑可防止新血管的生成；二是“基因治療”，研究者發(fā)現(xiàn)癌癥會根據(jù)基因的變化而改變，將這些表現(xiàn)遺傳學(xué)標(biāo)記作為治療標(biāo)靶，可實現(xiàn)癌癥相關(guān)聯(lián)特定基因的開啟或關(guān)閉；三是“免疫療法”，如接種癌癥疫苗。（吳佳佳）
轉(zhuǎn)自：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報
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