降低抗癌藥價格一直是社會關注的焦點問題。今年以來，國務院總理李克強多次對抗癌藥降價提出要求，并且在6月20日召開的國務院常務會議上強調要督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感，要求對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥抓緊推進醫(yī)保準入談判。
“接棒”本輪藥品談判的國家醫(yī)保局加緊部署，于今年8月確定了納入本次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍的藥品品種。值得注意的是，這也是首次專門針對抗癌藥的專項談判。各界高度重視之下，本次談判如何進行，降價幅度能有多大，哪些疾病領域患者將獲利好，哪些藥企希望實現(xiàn)以降價換取更多市場銷量？
經過3個月的談判，近日，上述全社會關注的問題終于揭曉答案。17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄。與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，全球最低價也由此“砍”出。
值得注意的是，這17個藥品中，涉及非小細胞肺癌的藥品數量最多，共5個。記者梳理發(fā)現(xiàn)，2016年公布的第一次國家藥品價格談判結果和2017年的國家醫(yī)保目錄準入談判中，治療有關非小細胞肺癌的藥品已有5種。目前通過談判進入醫(yī)保目錄的非小細胞肺癌藥品共10個，占據所有談判成功藥品的17.9%。
這也意味著，未進入醫(yī)保的非小細胞肺癌藥品將迎來更為激烈的市場競爭。而從過去談判藥品銷量及銷售額情況來看，本輪新納入醫(yī)保的17種抗癌藥以價換量格局即將開啟。
談判降幅明顯高于去年
8月17日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于2018年抗癌藥醫(yī)保準入專項談判藥品范圍的通告》，確認12家企業(yè)的18個品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍。
經過了3個多月的談判，有17種抗癌藥談判成功，納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，并確定了支付標準。
從談判數量來看，2016年公布的藥品談判結果顯示，共有3個品種通過了國家藥品價格首次談判。2017年，談判品種數量擴大到44個，最終有36個藥品談判成功，并納入醫(yī)保。
與此前兩次談判相比，本次談判成功品種低于2017年。不過，值得注意的是，今年參與談判的藥品目前均處于專利期，談判難度相比往年會有所增加。并且，17個談判藥品中，有10個是最近兩年在中國剛上市的藥品。
2018年在中國剛上市的新藥包括：安羅替尼、塞瑞替尼膠囊、伊沙佐米膠囊和阿扎胞苷。2017年在中國上市的藥品包括：馬來酸阿法替尼片、甲磺酸奧希替尼片、伊布替尼膠囊、維莫非尼、瑞戈非尼、培唑帕尼。
國家醫(yī)療保障局局長胡靜林表示，這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品，專利的存續(xù)期還比較長，通過醫(yī)保對這些優(yōu)質創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買，可以起到促進和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥，惠及廣大患者的作用。
值得注意的是，有曾經在往年談判失敗的藥品，今年終獲成功。例如，德國默克公司的藥品西妥昔單抗注射液，曾在2017年的藥品談判中失敗，而今年談判成功。
對比過去兩次談判，可以看出抗癌藥的受重視程度近年來不斷提升。相比于2018年談判成功的17種藥品均為抗癌藥，2017年36種藥品中有18種是抗癌藥，而2016年有2種。
從三次談判藥品降價幅度來看，第一批談判藥品平均降幅59%，第二批談判藥品平均降幅達44%，而今年談判藥品平均降幅達56.7%。今年談判藥品平均降幅略低于品種較少的第一批，但明顯高于第二批談判藥品。
國家醫(yī)保局10月11日舉行政策吹風會時，要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標準在省級集中采購平臺公開掛網，醫(yī)保部門要調整醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保11月底前開始執(zhí)行。
南開大學衛(wèi)生經濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來對記者表示：“各地按照醫(yī)保支付標準掛網后，藥品價格就是這個價格了。由于用量很大，所以醫(yī)保發(fā)揮了議價能力，相當于是定了一個‘大宗買賣’的價格。但差異在于，各個地方的醫(yī)保報銷比例會有所不同。”
“砍”出全球最低價
從這17個藥品價格來看，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。默克中國腫瘤事業(yè)部高級總監(jiān)袁澤之表示，西妥昔單抗注射液2017年的平均價格為4200元左右，談判后的價格由4200元降到1295元，“我們是給了全球最低的一個價格。”他說。
米內網數據顯示，17種藥品中降幅最大的是阿斯利康的奧希替尼，規(guī)格為80mg/片的降幅達71.02%。對比目前中美藥品價格，也可以發(fā)現(xiàn)中國醫(yī)保支付標準更低。
該藥規(guī)格為80mg/片的品種，談判前的市場零售價格為1760元，談判后醫(yī)保支付標準為510元。而記者梳理數據發(fā)現(xiàn)，該藥80mg規(guī)格在美國售價為118.99美元(折合人民幣約821元)。
且值得注意的是，還有一些藥品原本談判前的市場價格就低于美國，而此次談判帶來了藥價進一步的降低。例如，規(guī)格為250mg/?？诉蛱婺崮z囊在美國售價為279.51美元(折合人民幣約1925元)。而在中國，談判前該藥零售價格為892元，低于美國價格，談判后醫(yī)保支付標準為260元。
整體來看，據米內網數據，醫(yī)保支付標準與平均零售價相比，17個藥品中降幅在50%以上的有10個。除阿扎胞苷降幅為59.81%接近60%外，西妥昔單抗等9個藥品價格降幅均在60%以上。而降幅在50%以下的7個藥品中，有4個藥品降幅在四成以上。
降幅最低的為江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶規(guī)格為5ml：3750IU/支的藥品，降價幅度為21.46%。此外，另一國產藥——正大天晴生產的安羅替尼降價幅度為45%左右(不同規(guī)格)。
興證醫(yī)藥研報認為，兩個國產藥降價幅度均小于平均，可見國產優(yōu)質創(chuàng)新藥在醫(yī)保準入談判中享有一定優(yōu)待，獲得相對利好。
不過，有醫(yī)藥行業(yè)分析人士對記者表示，國產藥品定價本身較進口藥品低，這樣的降幅是合理的且符合預期，醫(yī)保談判對國產創(chuàng)新藥的銷售額產生積極作用。
非小細胞肺癌領域競爭加劇
從藥品適應癥來看，涉及非小細胞肺癌的治療藥品最多，共5種，談判后藥價降幅在39%~74%。包括克唑替尼、奧希替尼、阿法替尼、塞瑞替尼和安羅替尼。其中前四種為進口藥，最后一種是我國藥企正大天晴研發(fā)。
這進一步豐富了醫(yī)保中治療非小細胞肺癌藥品數量。首輪國家藥品價格談判，實現(xiàn)治療非小細胞肺癌的?？颂婺?、吉非替尼降價后又納入醫(yī)保。2017年，通過談判，又將貝伐珠單抗、厄洛替尼、重組人血管內皮抑制素這3種藥品納入。
根據國家癌癥中心發(fā)布的《2017中國腫瘤登記年報》，位居發(fā)病率與死亡率第一位的均為肺癌。而我國肺癌患者中，約80%~85%為非小細胞肺癌。此次更多非小細胞肺癌藥物納入醫(yī)保，符合我國臨床實際需求。
從這5款藥品來看，克唑替尼在我國上市時間相對較早，2013年就已批準上市。而另外4種則均于近兩年在我國上市。
從銷售額來看，上市較早的克唑替尼在我國的銷售額頗為可觀。據米內網數據，該藥在2017年我國公立醫(yī)院機構終端銷售額為17924萬元。阿法替尼僅為51萬元。而2017年3月上市的奧希替尼呈現(xiàn)出后來居上的態(tài)勢，當年就拿下了3223萬元銷售額。
不過，此前奧希替尼價格不菲，一盒30粒在5.1萬元左右，一粒約1700元。而患者每月需要用一盒，相當于1個月的醫(yī)藥費就有5萬元。此次降價納入醫(yī)保后，奧希替尼80mg/片價格為510元。據此測算，在不考慮醫(yī)保報銷的情況下，患者每月花費約1.53萬元，費用下降了約70%。如果患者可以按照各地區(qū)的醫(yī)保報銷比例報銷，費用會更低。
安羅替尼是一款國產新藥，在2018年5月9日獲批上市。同阿法替尼等藥品同樣面臨著上市時間短，但納入醫(yī)保后能夠快速放量的機遇。并且，更多非小細胞肺癌藥品納入醫(yī)保，意味著未降價納入醫(yī)保的藥品將面臨更大的競爭壓力。
中信建投證券研報指出，從歷史經驗來看，通過價格談判進入醫(yī)保對產品銷售有重要影響。2016年吉非替尼、埃克替尼談判降價，2017年2月進入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長，而當時厄洛替尼并沒有選擇降價進入醫(yī)保，銷售額出現(xiàn)下滑。
降價后第二個季度銷量有望大幅提升
從此次談判結果來看，18個納入談判范圍的藥品，僅諾華制藥的蘆可替尼最終沒能談判成功。不過，諾華制藥仍有4個品種的藥品成功納入醫(yī)保，數量居參與談判的藥企之首。輝瑞以3個品種談判成功納入醫(yī)保位居第二位。
對于蘆可替尼未能談判成功的原因，國家醫(yī)保局在10月11日召開的新聞發(fā)布會上表示，既然是談判，就肯定會有談不成功的品種。未能成功，肯定是企業(yè)和醫(yī)保方對價格無法達成一致。相關負責人表示：“我們推測，企業(yè)的報價主要是根據自身的需要以及中國市場的特點作出的。但是這未必能夠達到我們醫(yī)保要求降價的幅度。此外，本次談判中，諾華制藥已經有四個品種談判成功并納入醫(yī)保，因此諾華對蘆可替尼是否大幅降價納入醫(yī)?？赡芤灿凶陨淼目紤]。”
值得注意的是，這并不是諾華制藥首次參與藥品談判。2017年，諾華制藥用于治療年齡相關性黃斑變性的眼內注射產品雷珠單抗降價進入醫(yī)保。
對于藥企來說，愿意降價進入醫(yī)保，看重的也是通過醫(yī)保實現(xiàn)銷售量的提升。以雷珠單抗為例，米內網數據顯示，2016年國內重點城市公立醫(yī)院雷珠單抗市場銷售額為2.48億元，比上一年下滑了2.54%。主要原因之一是康柏西普上市后，導致國內市場競爭的白熱化。
而在2017年，雷珠單抗通過談判后降價20%，醫(yī)保支付標準為5700元。即便面臨著同時通過談判降價進入醫(yī)保的康柏西普的競爭，雷珠單抗的銷售量仍獲得了較快增長。
記者梳理平安證券研報數據發(fā)現(xiàn)，2017年雷珠單抗在PDB樣本醫(yī)院銷售量同比增長33%，通過以價換量，最終銷售額也實現(xiàn)了7%的增長。而相對應的，康柏西普也獲得增長，銷售量同比增長51%，銷售額增長43%。
多個藥品進入醫(yī)保后都顯示出銷量明顯上升特征。例如，重組人血管內皮抑制素在2017年7月通過藥品談判后，四季度在PDB樣本醫(yī)院銷售量迎來60%的同比增長，銷售額同比增長17%。這一增長態(tài)勢在2018年得到延續(xù)，2018年前兩季度銷售量增速分別是61%、71%，銷售額增速分別為17%、27%。
阿比特龍(強生)表現(xiàn)更加搶眼。數據顯示，2017四季度、2018年一季度、2018年二季度銷售量分別同比增長1391%、2841%、2696%，銷售額同比增長602%、1241%、1217%。
數據顯示，第二批談判成功的36個品種在PDB數據庫中有銷售記錄的有32個，2018年二季度的銷量同比增速達到100%以上的有26個，價格的下降帶動了量的高速增長。
平安證券研報指出，根據對第二批談判品種降價后的銷售情況分析，對于療效好的產品，降價后的第一個季度銷量開始明顯提升，第二個季度大幅提升，第三個季度維持高增長率。（作者：周程程）
轉自：中新經緯
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