醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的興盛正在推動全球市場格局的調(diào)整和變化。經(jīng)過多年的培育和歷練，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、競爭實(shí)力、國際化程度獲得很大提升，中國本土醫(yī)藥企業(yè)正在走向成熟，走向全球。"近年來，中國西藥制劑國際化成績斐然，國際化正在反哺國內(nèi)市場。"12月3日~4日，由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會西藥制劑分會、珠海市對外經(jīng)濟(jì)合作企業(yè)協(xié)會承辦的2018中國醫(yī)藥制劑國際化論壇在珠海舉行。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長孟冬平在出席本次論壇時(shí)強(qiáng)調(diào)，在收獲成績的同時(shí)，亦不能忽視產(chǎn)業(yè)總體競爭力不強(qiáng)、國際化思維和理念薄弱、產(chǎn)能過剩和低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致同質(zhì)化過度競爭、投入產(chǎn)出嚴(yán)重失衡等挑戰(zhàn)，中國藥品出口盈利能力還需持續(xù)提升。
據(jù)悉，此次活動吸引了國內(nèi)外120多家企業(yè)的230余位代表與會。來自政府、行業(yè)組織以及企業(yè)的代表深度解讀了藥品進(jìn)出口監(jiān)管政策，分析了制劑進(jìn)出口現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，探討醫(yī)藥國際化商務(wù)拓展與并購策略，解析制劑國際化產(chǎn)品選擇與盈利模式。
近年來，中國不斷加大力度改革醫(yī)藥監(jiān)管體系，例如加入ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會）、頒布CPP（藥品出口銷售證明書）新規(guī)、啟動加入PIC/s（國際藥品監(jiān)查合作計(jì)劃）談判等，為制藥企業(yè)的國際化發(fā)展提供了制度保障。聯(lián)合國兒童基金會駐華辦事處采購處處長巴赫季約爾·謝爾帕夫就表示，兒基會越來越重視從中國采購包括藥品在內(nèi)的衛(wèi)生產(chǎn)品，希望中國藥品生產(chǎn)企業(yè)主動進(jìn)入聯(lián)合國的供應(yīng)商名單，參與到兒基會的采購工作中來。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司處長崔浩在介紹中國藥品進(jìn)出口監(jiān)管相關(guān)工作時(shí)，對《藥品出口銷售證明管理規(guī)定》進(jìn)行了重點(diǎn)解讀。他強(qiáng)調(diào)，新規(guī)的出臺既要促進(jìn)合規(guī)藥品的出口，使合規(guī)制劑企業(yè)的國際化之路越走越寬，又要阻擋不合規(guī)藥品的出口。接下來，藥監(jiān)部門將在醫(yī)保商會的協(xié)助下，繼續(xù)做好CPP證書信息系統(tǒng)建設(shè)等工作。
"中國制藥業(yè)在走向國際的進(jìn)程中要不斷逾越中外在文化、意識、制度上的沖突帶來的障礙。"孟冬平指出，中國醫(yī)藥監(jiān)管體系改革取得了長足進(jìn)展，但長期內(nèi)向型的監(jiān)管模式導(dǎo)致產(chǎn)品審批、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測等尚未全面與國際接軌。同時(shí)，"纈沙坦事件"提醒我們，制劑企業(yè)應(yīng)重視原料藥延伸審計(jì)，原料藥企業(yè)應(yīng)更加重視產(chǎn)品質(zhì)量提升和工藝創(chuàng)新，苦練內(nèi)功，應(yīng)對日益趨嚴(yán)的國內(nèi)外監(jiān)管形勢。
在全球化的競爭條件下，唯有平衡彼此的關(guān)系和利益，才是長久之道。"貿(mào)易摩擦是利益的調(diào)整，提升自我才能在博弈中謀得先機(jī)。"孟冬平呼吁企業(yè)在應(yīng)對貿(mào)易摩擦?xí)r多一些客觀理性，在提高國際規(guī)則意識上下功夫，在提高質(zhì)量水平上下功夫，找準(zhǔn)發(fā)展定位和著力點(diǎn)，在韜光養(yǎng)晦中提升自我能力。她表示，醫(yī)保商會在協(xié)調(diào)解決行業(yè)利益訴求、搭建國內(nèi)外交流合作平臺、推動制劑國際化發(fā)展方面開展了大量富有成效的工作，未來仍將與各方一道努力創(chuàng)造中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的國際化新局面。
會上發(fā)布了《非洲21國醫(yī)藥市場概況：助力非洲本地化生產(chǎn)》，分享了非洲21國的醫(yī)藥市場情況。非洲對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求非常大，非洲是中國重要的醫(yī)藥合作伙伴，也是中國藥品出口的重要目的地。在非洲當(dāng)?shù)厣a(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品不僅有助于拯救更多生命，而且可以通過創(chuàng)造就業(yè)改善當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況。醫(yī)保商會在搭建對非援助平臺、推動藥品對非出口方面做了大量工作，還與聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署攜手推動非洲藥品本地化生產(chǎn)，以合作共贏的方式提高非洲人民的健康福祉。（作者：湯莉）
轉(zhuǎn)自：國際商報(bào)
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