產(chǎn)品信息化追溯體系助推中藥材行業(yè)自律

　　近日，商務部官網(wǎng)發(fā)布消息稱，商務部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局以及國家藥品監(jiān)督管理局日前聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于協(xié)同推進肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設的意見》（商秩字〔2019〕5號，以下簡稱《意見》）。

　　《意見》指出，中醫(yī)藥管理部門要結(jié)合中藥標準化工作，推動中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行追溯主體責任、建設中藥材質(zhì)量追溯體系。藥監(jiān)部門會同有關(guān)部門推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立覆蓋生產(chǎn)、流通等全過程的追溯體系。商務部門發(fā)揮國家重要產(chǎn)品追溯體系建設牽頭作用，會同工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、海關(guān)、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門完善工作協(xié)同推進機制，對重要產(chǎn)品追溯實行動態(tài)目錄管理，建立統(tǒng)計監(jiān)測和年報制度等。

　　根據(jù)《意見》工作指導，商務部門牽頭探索推進重要產(chǎn)品追溯綜合立法，各相關(guān)部門繼續(xù)推動將生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信息化可追溯制度要求納入各領(lǐng)域?qū)ｉT立法中，支持有立法權(quán)的地區(qū)開展追溯地方立法工作。標準化工作管理部門和商務部門會同相關(guān)部門建立完善重要產(chǎn)品追溯標準體系，明晰國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準等相互關(guān)系，合理確定通用性標準與各品類各領(lǐng)域?qū)Ｓ眯詷藴手菩抻喰枨螅行蛲七M標準制修訂工作等。

　　近年來，作為中藥產(chǎn)品原料的中藥材及中藥飲片屢見質(zhì)量問題，受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2017年，全國31個省市共收回藥品GMP證書157張，中藥飲片、片劑成為重災區(qū)。其中，吉林省被收回GMP證書的13家企業(yè)均因片劑不合格；安徽省被收回GMP證書的9家企業(yè)均因中藥飲片檢查不合格。同時，被沒收證書的企業(yè)大部分都存在生產(chǎn)管理混亂、生產(chǎn)檢驗記錄造假、超范圍生產(chǎn)藥品等問題。

　　北京中醫(yī)藥大學法律系副教授鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示，隨著我國中藥材管理不斷加強，形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢態(tài)。但受多種因素影響，中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題，主要表現(xiàn)為標準化種植養(yǎng)殖落實不到位，不科學使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留；中藥材產(chǎn)地初加工設備簡陋，染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生；中藥材專業(yè)市場以次充好、以假充真等亂象。

　　在鄧勇看來，《意見》的出臺是用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。此外，《意見》的出臺將進一步提升中藥材質(zhì)量安全，提升食品安全和消費安全保障水平，保障公眾健康以及促進中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。（記者 錢瑜 姚倩）

　　轉(zhuǎn)自：北京商報

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