當前,受眾多醫(yī)藥創(chuàng)新鼓勵政策的影響,我國創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑當前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的格局,在此背景下創(chuàng)新藥企業(yè)對于相關研發(fā)生產的設備需求逐漸擴大,要求也在不斷提升。
業(yè)內表示,過去很多制藥裝備的體型基本都是固定的,占地面積較大,這對于一些空間有限的場合而言,無疑會占據(jù)更大的空間。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,制藥裝備企業(yè)針對實驗室、科研院所、新藥研發(fā)場所的特點,改進了設備的結構,縮小占地面積,為這些場合的研發(fā)生產、實驗打造合理的環(huán)境,降低相關成本。
如今,隨著新藥研發(fā)熱情高漲,小型制藥裝備迎來更大的機遇和挑戰(zhàn)。除了需要滿足節(jié)省占地面積的條件,筆者根據(jù)業(yè)內的需求,總體概括了以下幾個方面。
其一,設備需滿足環(huán)保要求。無論是生產型設備或是實驗型的設備,當前必須滿足環(huán)保的要求,以期為后續(xù)的工作提供綠色生產的條件。
其二,設備應具備安全要素,保障實驗者、生產者以及環(huán)境的安全。在任何行業(yè)中,安全因素是至關重要的因素。近年來,因操作人員不當、設備質量不合格等因素造成的安全隱患足夠業(yè)內敲醒警鐘。裝備制造企業(yè)必須在設備出廠前進行相關的驗證,保證產品合格,保證其具備安全性。
其三,自動化程度高。自動化技術的發(fā)展為人們的生產運行提供了更高的效率,更精準的數(shù)據(jù)。小型制藥裝備企業(yè)也應提高設備的自動化程度,方便使用者操作更方便,并獲取更精準的效果。
其四,重量輕。對于實驗室、新藥研發(fā)場合,小型制藥裝備需要具備輕便的特點,方便移動使用。
其五,設備運作的過程直觀。新藥在研發(fā)使用的過程中,設備運作過程的直觀性非常重要,有利于記錄整個運作的過程,從而更好的助力新藥研發(fā)。
其六,清洗方便。設備的清洗方便與否,主要還是看設備的結構設計是否合理。很多小型制藥裝備雖然外表美觀,但用戶在清洗的過程中會發(fā)現(xiàn)存在死角的問題,這也要求小型設備企業(yè)改進結構,方便清洗。
總的來看,小型制藥裝備雖然僅限于特殊場合,但其要求并不低,甚至比生產型設備更要求精密。目前,很多制藥裝備企業(yè)根據(jù)用戶需求,可以提供專門的小型制藥裝備,還有企業(yè)抓住當前機遇不斷改進設備結構。
以小型滴丸機為例,目前市場上有企業(yè)針對性的研發(fā)新型滴丸機,改進后的設備具備體積小,重量輕,手動操作,數(shù)字顯示,溫度自動控制,參數(shù)任意設置,工作直觀,操作方便等優(yōu)勢,十分適合大中專院校教學演示和新藥研發(fā)使用。為保證過程可觀性,該企業(yè)研發(fā)人員表示,“我們設計的滴罐是透明狀,利于觀察滴丸的形成過程,便于教學及科研。雙層玻璃門也便于觀察滴制情況。”
轉自:制藥站
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