中藥制劑現(xiàn)代化需新輔料助力

　　當(dāng)前，隨著物理化學(xué)、高分子材料學(xué)等基礎(chǔ)材料學(xué)科的發(fā)展和成熟，新型輔料產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，并迅速占據(jù)了主要市場(chǎng)。伴隨著這些學(xué)科的發(fā)展，中藥制劑輔料也有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。

　　在國(guó)內(nèi)第二、三代中藥制劑中，新型藥用輔料已被大量應(yīng)用，且已基本上與國(guó)際水平同步。浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校中藥學(xué)院院長(zhǎng)凌慶枝教授舉例指出，如交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，這三種超級(jí)崩解劑的研發(fā)上市已大大加速了對(duì)中藥分散片的研究，近年來(lái)市場(chǎng)上出現(xiàn)的中藥分散片有醒腦分散片、感冒靈分散片、燈盞花素分散片等。此外，以緩控釋高分子材料和近現(xiàn)代制劑技術(shù)為基礎(chǔ)，同時(shí)結(jié)合制備緩控釋中藥新制劑，如葛根素緩釋片、總丹酚酸胃內(nèi)滯留緩釋片、大黃控釋片、葛根黃酮膠囊等，近年來(lái)這方面的研究也引起高度關(guān)注。同時(shí)，隨著以新型納米技術(shù)為輔助的中藥制劑輔料的開(kāi)發(fā)與發(fā)展，在最近的20年中，納米級(jí)中藥制劑的研究突飛猛進(jìn)，如納米牛黃解毒丸、納米丹參酮固體脂質(zhì)顆粒、納米口服水飛薊素固體脂質(zhì)顆粒、納米蕨麻肝靶向顆粒及凍干粉針劑等制劑，但這些納米級(jí)中藥制劑多數(shù)還處在實(shí)驗(yàn)室研究階段，沒(méi)有實(shí)際投入市場(chǎng)，有效性和安全性還有待于進(jìn)一步研究。

　　在現(xiàn)有的中藥制劑輔料研究方面，近年來(lái)國(guó)內(nèi)也已取得長(zhǎng)足進(jìn)展。凌慶枝介紹說(shuō)，首先是開(kāi)展主藥和輔料的配伍研究。根據(jù)幾千年來(lái)積淀的豐富傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展了大量主藥和輔料的配伍研究，極大地豐富中藥制劑的配伍根據(jù)，使傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代輔料的新組方更加科學(xué)合理，減少了藥物配伍之間的禁忌，使得新型輔料在中藥制劑中的應(yīng)用更加靈活和廣泛。其次是研發(fā)符合傳統(tǒng)中藥理論的新型制劑。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，借鑒西方新型輔料的研究理論，研究開(kāi)發(fā)符合傳統(tǒng)中藥理論的新型制劑。其中新型顆粒劑就是最具代表性的例子，它是在湯劑和合劑基礎(chǔ)上，加上環(huán)糊精等輔料制成的劑型，在發(fā)揮舊制劑作用迅速的優(yōu)點(diǎn)基礎(chǔ)上，使其體積更小，再加上湯劑固體粉末化，使得服用、運(yùn)輸和儲(chǔ)存都更加方便。隨著新型中藥制劑的不斷出現(xiàn)，中藥顆粒劑相繼出現(xiàn)了無(wú)糖、泡騰、包衣、吞服等多種新類(lèi)型，不僅保留了傳統(tǒng)湯劑特點(diǎn)，更是向著高效、速效、長(zhǎng)效和毒性小、副作用小、劑量小的方向發(fā)展。這些經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步表明，只有充分繼承和弘揚(yáng)傳統(tǒng)中藥制劑的優(yōu)點(diǎn)，才能開(kāi)發(fā)出更具生命力和競(jìng)爭(zhēng)力的新品種。

　　中藥制劑新輔料的研發(fā)前景廣闊。浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校中藥學(xué)院副教授錢(qián)桂敏指出，要充分利用我國(guó)豐富的地域和自然資源，結(jié)合高分子材料學(xué)、物理化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等多種基礎(chǔ)學(xué)科開(kāi)發(fā)新的藥用輔料。如現(xiàn)在臨床上常用的輔料如阿拉伯膠、明膠等。又如蔗糖再生物和從脫脂大豆餅中提取出的物質(zhì)，都是從廢棄的物料中提取出的新型輔料，不僅安全、環(huán)保，而且價(jià)格便宜。此外，根據(jù)中藥自身特點(diǎn)，如具有用量大、服用時(shí)間長(zhǎng)、藥粉黏度大、吸濕性強(qiáng)，而且脂溶性成分的不易溶于水、穩(wěn)定性不好、易揮發(fā)且有不良?xì)馕逗臀兜赖?，結(jié)合常用中成藥的臨床經(jīng)驗(yàn)，有針對(duì)性地開(kāi)發(fā)更適用于新型中藥制劑的輔料，從而提高制劑的穩(wěn)定性、安全性、有效性，也提高了患者的順應(yīng)性。

　　新型藥用輔料在中藥制劑處方實(shí)際應(yīng)用中還存在一定的問(wèn)題。錢(qián)桂敏認(rèn)為，首先是多數(shù)新型輔料在中藥制劑處方中的研究依然停留在實(shí)驗(yàn)處方研究階段，即按中醫(yī)理法并根據(jù)病因、病機(jī)、治法制藥用藥，對(duì)現(xiàn)代制劑處方研究尚不成熟，致使現(xiàn)階段的研究成果還不能投入實(shí)際應(yīng)用。其次是置傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)于不顧，盲目追隨或模仿西方藥劑研究的新理論和新方法，錯(cuò)誤地認(rèn)為只有將新輔料應(yīng)用于新型中藥制劑中才能更快、更有效地發(fā)揮療效。這充分說(shuō)明，我國(guó)雖然在新型中藥制劑輔料的應(yīng)用和研究方面取得了一定成績(jī)，但傳統(tǒng)中藥制劑在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的過(guò)程中仍然困難重重。為了實(shí)現(xiàn)中藥制劑現(xiàn)代化，既要積極借鑒西藥的理論和方法，又要傳承和發(fā)揚(yáng)自身優(yōu)勢(shì)。

　　新型中藥輔料的研究與應(yīng)用已經(jīng)在很大程度上推進(jìn)了中藥的發(fā)展和進(jìn)步，越來(lái)越接近國(guó)際先進(jìn)水平。凌慶枝強(qiáng)調(diào)，在未來(lái)的發(fā)展中，要以中藥制劑新輔料的研發(fā)為突破口，加快推動(dòng)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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