崛起的中國(guó)藥企正把目光轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)

　　導(dǎo)讀：最近有一種提法引起醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注——“中國(guó)新藥研發(fā)的三種做死法”。不管這種提法是否科學(xué)，一個(gè)顯著的事實(shí)是，一批迅速崛起的中國(guó)制藥企業(yè)正把目光轉(zhuǎn)移到新藥研發(fā)上。這些企業(yè)通過上市在資本市場(chǎng)上聚集了大筆流動(dòng)資金，“耗時(shí)耗錢”的新藥研發(fā)也是它們玩得起的項(xiàng)目?！　?/p>

　　不過，新藥研發(fā)存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)，西方制藥企業(yè)經(jīng)過百年時(shí)間的發(fā)展，總結(jié)大量的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，依然不能確保成功，中國(guó)制藥企業(yè)輕率冒進(jìn)難免不會(huì)“做死”。

　　
　　正大制藥投資北京有限公司總裁徐曉陽(yáng)在接受記者采訪時(shí)指出：“中國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展只有幾十年的歷史，盡管進(jìn)步很大，但在小分子藥物上，我們的差距還很大。因此，我國(guó)制藥業(yè)的方向依然是仿創(chuàng)結(jié)合?！?br/>

　　
　　未來屬于研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)

　　
　　隨著跨國(guó)制藥企業(yè)在2012年開始迎來一輪“專利懸崖”，中國(guó)本土企業(yè)也迎來一輪格局調(diào)整的高潮。如恒瑞、正大天晴等研發(fā)驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)迅速崛起，銷售規(guī)模迅速趕超一些原本排在前列的營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)型企業(yè)。

　　
　　對(duì)于中國(guó)制藥業(yè)呈現(xiàn)出的這種變化，上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁茅建醫(yī)表示：“大家都有一種感覺，前幾年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的營(yíng)銷已經(jīng)到了瘋狂的地步，有些不合規(guī)的現(xiàn)象在我看來是非常不正常的?！?/br>

　　
　　對(duì)于這一觀點(diǎn)，徐曉陽(yáng)也表示認(rèn)同：“從全行業(yè)來講，我們對(duì)于制藥業(yè)的理解還不是很清楚。這就造成我們對(duì)于醫(yī)藥營(yíng)銷有點(diǎn)過于夸大，營(yíng)銷不是不重要，但營(yíng)銷要以產(chǎn)品為基礎(chǔ)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)以前有這么個(gè)觀點(diǎn)，產(chǎn)品好不好無所謂，重要的是營(yíng)銷手段。我們過度夸大了營(yíng)銷的作用，造成大量的低水平重復(fù)。一個(gè)只依賴營(yíng)銷的企業(yè)，是沒有未來的?！?/br>

　　
　　從未來幾年的趨勢(shì)看，不少行業(yè)專家都認(rèn)為，制藥行業(yè)將呈現(xiàn)出兩極分化的格局，IMS大中華區(qū)咨詢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張猛認(rèn)為：“隨著行業(yè)增速放緩，制藥企業(yè)之間也將出現(xiàn)分化，部分藥企適應(yīng)了新的環(huán)境，將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng);另一些藥企不但不能保持增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)還會(huì)下滑?！?/br>

　　
　　“醫(yī)藥行業(yè)的反腐并沒有出現(xiàn)放松的信號(hào)，以前醫(yī)藥企業(yè)的一些常用的推廣手段就只能放棄?！睆埫驼f。

　　
　　徐曉陽(yáng)也持相同的看法：“未來的醫(yī)藥行業(yè)一定屬于研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的企業(yè)，在中國(guó)，這樣的企業(yè)應(yīng)該不會(huì)超過10家?，F(xiàn)在他們都已經(jīng)在各自領(lǐng)域具備了先發(fā)優(yōu)勢(shì)?！?/br>

　　
　　不過，僅僅從銷售數(shù)據(jù)上看，這些研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的企業(yè)還沒完全占據(jù)行業(yè)的主導(dǎo)地位。這些研發(fā)上的優(yōu)勢(shì)能否轉(zhuǎn)化為未來的勝勢(shì)還不好說。

　　
　　在徐曉陽(yáng)看來，研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)不可替代：“這些企業(yè)在研發(fā)方面占據(jù)了領(lǐng)先的地位，體現(xiàn)在幾個(gè)方面，首先，獲得信息的能力比別人強(qiáng)，對(duì)于一些靶點(diǎn)成藥性的鑒別和判斷能力比其他企業(yè)更強(qiáng)，對(duì)于藥品的專利、工藝路線、競(jìng)品情況、國(guó)際市場(chǎng)行情有比較準(zhǔn)確的把握?！?/br>

　　
　　新藥上市前后步步小心

　　
　　對(duì)于新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘認(rèn)為：“目前來看，我們最現(xiàn)實(shí)的選擇就是走仿創(chuàng)結(jié)合的路線，先積蓄實(shí)力，再尋求創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。”

　　
　　對(duì)于這一思路，徐曉陽(yáng)也表示認(rèn)同，不過他認(rèn)為仿制和創(chuàng)新不可割裂來看：“嚴(yán)格意義上講，沒有一個(gè)成功上市的藥物能夠簡(jiǎn)單地仿制，如果大家都能仿制，那也沒有什么做的意義。一些我們感興趣的新藥，其實(shí)原研廠家都在專利保護(hù)上下了很大的功夫，有很多壁壘，沒有一些創(chuàng)新的辦法也仿制不了?！?/br>

　　
　　此前，正大旗下的正大天晴率先上市達(dá)沙替尼，正是因?yàn)椴扇×诵碌木?，從而在獲批上領(lǐng)先了雙鷺?biāo)帢I(yè)一步。徐曉陽(yáng)認(rèn)為：“要仿制一個(gè)藥就要?jiǎng)?chuàng)新，這個(gè)創(chuàng)新肯定是在某一個(gè)方面，比如合成路線、晶型的選擇等，這都對(duì)藥物的療效和不良反應(yīng)有影響。如果光是仿制，只會(huì)是一片紅海，比如國(guó)內(nèi)現(xiàn)在市場(chǎng)是‘一大片替尼’，這樣的市場(chǎng)肯定是紅海。”因此，藥企只有在早先研發(fā)時(shí)做好謀劃，才能讓新藥在未來競(jìng)爭(zhēng)中取得領(lǐng)先。

　　
　　回首達(dá)沙替尼在獲批上的成功“超車”，徐曉陽(yáng)認(rèn)為：“從中國(guó)的新藥報(bào)批看，排隊(duì)排得靠前，未必最后就能先拿到文號(hào)，基礎(chǔ)工作做得不扎實(shí)，也沒有用。因此，在研發(fā)過程中，我們也要有一些選擇性，大家看正大天晴批下來的產(chǎn)品不少，但是報(bào)的產(chǎn)品比批的產(chǎn)品多了不止10~20倍。”

　　
　　上市后，如何做好研發(fā)、銷售的銜接也很重要。對(duì)此，IMSCG高級(jí)總監(jiān)裘林指出：“產(chǎn)品成功上市后，我們要對(duì)這個(gè)新藥的市場(chǎng)份額做一個(gè)合理的估計(jì)，這直接關(guān)系到我們要投資多少資源到這個(gè)產(chǎn)品的推廣上。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)保通常不會(huì)覆蓋新藥，好多年也不會(huì)被納入，而進(jìn)入中國(guó)醫(yī)院銷售，也要一個(gè)醫(yī)院一個(gè)醫(yī)院地做工作，大概需要2年才能覆蓋到公司計(jì)劃覆蓋的醫(yī)院。因此，在中國(guó)可能需要2年時(shí)間才能看出一個(gè)藥的前景。”

　　
　　不過，仿制藥面臨的局面是，僅僅2年之后，估計(jì)市場(chǎng)就會(huì)涌現(xiàn)大量的同質(zhì)化產(chǎn)品，從而使市場(chǎng)變成一片紅海。

　　
　　盡管正大天晴以快取勝，但并不鐘情于僅僅靠仿制藥搶先上市奪取先機(jī)，徐曉陽(yáng)指出：“作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的企業(yè)，還是要找好自己的戰(zhàn)略方向，建立優(yōu)勢(shì)，例如天晴的度假產(chǎn)品——天晴甘美，這是天晴自主研發(fā)的新藥，盡管我們?cè)黾恿四[瘤等新的領(lǐng)域，但是在肝病治療領(lǐng)域，我們已經(jīng)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力?！?br/>

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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