中藥行業(yè)需多方著手推進(jìn)專利國際認(rèn)同


時間:2014-11-05





  導(dǎo)讀:中藥行業(yè)在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中地位的重要性不言而喻,它是我國重要的健康資源和文化財(cái)富。中藥國際化一直是我國的重要課題,然而國內(nèi)中成藥在走向國際社會的過程中卻遇到了諸多困難,其中中藥專利得不到國際認(rèn)同是致命傷。

  
  其實(shí)近年來,中藥行業(yè)已經(jīng)越來越得到國際社會的認(rèn)同,但是行業(yè)每每走向國際市場卻總是受到各方阻攔。
  


  中藥起源于中國,并且有著豐富的中醫(yī)藥資源,據(jù)完全統(tǒng)計(jì),我國目前有10000多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但是令人遺憾的是,國際300億美元的中藥市場,國內(nèi)企業(yè)只占據(jù)了不到5%的份額,七成中藥市場被日本和韓國占據(jù)。而造成這種現(xiàn)象的主要原因還是中藥專利在國際上得不到認(rèn)同。

  
  據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國中藥專利的申請量目前已有10943個,但其中只有0.3%是在國際上申請的專利。這意味著巨大的中藥財(cái)富被浪費(fèi)了。而與此同時,不少國際公司和研究團(tuán)體卻在積極進(jìn)行中藥研究。

  
  國內(nèi)中藥企業(yè)必須從多方面的工作入手改變這一現(xiàn)狀,首先,企業(yè)必須提高保護(hù)意識。在國際市場上5%的市場份額中,中藥材占據(jù)了70%以上,而高附加值的中成藥不僅出口極少,而起由于缺少專利保護(hù),隨時面臨被仿制的威脅,所以,國內(nèi)企業(yè)必須提高產(chǎn)品的專利保護(hù)意識,積極維護(hù)自己的權(quán)益。
  


  其次,健全和完善中藥研發(fā)。國內(nèi)企業(yè)對于中藥研發(fā)的投入較少,絕大部分僅占了銷售額的1%~2%,少數(shù)企業(yè)能夠占到3%~5%,有關(guān)專家曾指出,國內(nèi)中藥行業(yè)的研發(fā)投入總和還不如一家跨國企業(yè)的投入。除此之外,傳統(tǒng)醫(yī)藥的技術(shù)創(chuàng)新主要依靠臨床應(yīng)用而非現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),對中藥應(yīng)用的數(shù)據(jù)庫建立不夠完善,無法拿出像西藥那樣詳盡的數(shù)據(jù),因而在申請國際專利是遇到很大的困難。

  
  第三,深入學(xué)習(xí)西方相關(guān)政策法規(guī)。與日韓按照西藥的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查不同,國內(nèi)的中藥研發(fā)可以說是自成一體,且進(jìn)行國際授權(quán)的實(shí)例較少,加上對西方在審查要求的不明晰,導(dǎo)致了中藥獲取國際專利的困難重重。在這方面,日本可以說做得非常出色,其大部分漢方制劑有明確的成分標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效數(shù)據(jù),在生產(chǎn)工藝中均融人了現(xiàn)代新技術(shù),中草藥藥品在藥理性質(zhì)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面實(shí)現(xiàn)較高程度的標(biāo)準(zhǔn)化。

  
  當(dāng)前已經(jīng)有越來越多的跨國企業(yè)瞄準(zhǔn)了中藥這一巨大的資源,國內(nèi)企業(yè)獲取國際專利認(rèn)同時不我待,企業(yè)必須加快中藥國家專利獲取的腳步,維護(hù)好自己的利益。

來源:中國制藥網(wǎng)



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