中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題需監(jiān)管 更需自律

　　中藥飲片一直是國(guó)內(nèi)藥品領(lǐng)域質(zhì)量問(wèn)題的高發(fā)地帶，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊造成了市場(chǎng)的亂象，讓有關(guān)專家對(duì)中藥飲片行業(yè)的發(fā)展憂心忡忡。雖然國(guó)家有關(guān)部門一直在實(shí)施監(jiān)管，但是行業(yè)問(wèn)題始終沒有得到解決。

　　
　　近來(lái)，中藥飲片生產(chǎn)開始實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證。根據(jù)新版藥品GMP有關(guān)規(guī)定指出，飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2015年底前達(dá)到新版藥品GMP要求，而軟件部分的工作應(yīng)在三年內(nèi)完成。目前國(guó)內(nèi)工業(yè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1117家，持有GMP證書的有927家，但是由于質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，不少企業(yè)被收回了GMP證書。

　　
　　有關(guān)專家指出，雖然中藥飲片生產(chǎn)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證，但與制劑生產(chǎn)企業(yè)相比，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)質(zhì)量管理水平較低等問(wèn)題，不按法定炮制方法進(jìn)行生產(chǎn)甚至外購(gòu)飲片進(jìn)行分包裝，不嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片成品實(shí)施批批檢驗(yàn)等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

　　
　　目前，中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題再次受到各級(jí)部門的關(guān)注。有關(guān)部門都在強(qiáng)調(diào)要：嚴(yán)格藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)程序，加大對(duì)中藥飲片GMP認(rèn)證的力度，扎實(shí)推進(jìn)新修訂藥品GMP的實(shí)施。

　　
　　據(jù)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹，“十二五”期間，國(guó)家有關(guān)部門將投入幾千萬(wàn)，對(duì)30多味常用毒性藥材、飲片進(jìn)行科學(xué)研究，將用現(xiàn)代語(yǔ)言來(lái)表述毒性藥材和飲片大毒、小毒的毒性概念。2015版藥典的編制，飲片標(biāo)準(zhǔn)將起到帶頭作用，要使中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展；還將配套編制全國(guó)飲片炮制規(guī)范。

　　
　　國(guó)家有關(guān)部門對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理是我們有目共睹的，希望在國(guó)家監(jiān)管，企業(yè)自律多方面因素的促進(jìn)下，中藥飲片行業(yè)能重新找回發(fā)展凈土。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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