藥品及制藥機(jī)械的監(jiān)管需以制度作保

　　近年來，我國(guó)藥械以越來越快的速度進(jìn)入制藥領(lǐng)域及尋常百姓家，因其高端性、先進(jìn)性和不可替代性，逐漸成為公眾自我康復(fù)的輔助手段乃至制藥機(jī)構(gòu)制藥水平的象征。而與此不相適應(yīng)的是，相關(guān)監(jiān)管工作未能同步跟進(jìn)。

　　其實(shí)，自新醫(yī)改實(shí)施以來，我國(guó)的制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，藥械行業(yè)也在此背景下發(fā)展起來，市場(chǎng)需求不斷增加，然而在監(jiān)管方面仍然有許多不如人意之處。

　　專家稱，制藥機(jī)械涉及多個(gè)領(lǐng)域和學(xué)科，屬于多門類技術(shù)的精妙組合和高度集成，幾乎涵蓋了工程、化學(xué)、電子、數(shù)字等傳統(tǒng)和現(xiàn)代科技的所有學(xué)科。對(duì)于這種高端技術(shù)，專業(yè)人員和研究機(jī)構(gòu)尚且望塵莫及，更何況行政監(jiān)管人員。

　　究其原因主要是以下幾個(gè)方面加劇了監(jiān)管難度：

　　1、特殊的地理環(huán)境從客觀上加大了監(jiān)管的難度。我國(guó)幅員遼闊、點(diǎn)多線長(zhǎng)，發(fā)展程度也不盡相同，增加了監(jiān)管的難度。

　　2、山區(qū)人民群眾，尤其是農(nóng)民的用藥知識(shí)普遍缺乏。由于受濟(jì)經(jīng)濟(jì)條件的限制，大多數(shù)農(nóng)民文化素質(zhì)比較講低下，加之農(nóng)村售藥的網(wǎng)點(diǎn)少，渠道單一，為假劣藥械、過期變質(zhì)藥械、失效藥械、假劣藥械廣告提供了生存的空間。

　　3、涉藥單位藥械管理的自覺性和主動(dòng)性差。在日常監(jiān)督檢查中，除綜合性制藥單位外，許多鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，個(gè)體診所，企（事）廠礦醫(yī)務(wù)室沒有認(rèn)真執(zhí)行者藥品管理制度，受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，往往在實(shí)際工作中是只知道看病或買藥掙錢，而不自覺和主動(dòng)做這方面的工作。

　　此外，監(jiān)管手段落后、設(shè)備缺乏等問題嚴(yán)重制約了監(jiān)管工作的開展，日常監(jiān)管的有效性、科學(xué)性受到質(zhì)疑。這不僅影響了監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管頻次，也使涉藥單位使用的藥品得不到有效的監(jiān)管。

　不過值得欣喜的是，近年來，國(guó)家對(duì)藥械行業(yè)重視起來，對(duì)藥械監(jiān)管體制不斷改革，監(jiān)管力度不斷加大，從而使廣大人民群眾的安全用藥得到了極大的保障。但是要想真正達(dá)到監(jiān)管效果，國(guó)家有關(guān)部門還應(yīng)該建立健全剛性的行政監(jiān)管制度和監(jiān)測(cè)技術(shù)管理制度。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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