國家藥監(jiān)局近日相繼發(fā)布《關于修訂丹參川芎嗪注射液說明書的公告》和《關于修訂薄荷通吸入劑等7個非處方藥說明書的公告》，對7個非處方藥和1個注射液的說明進行修訂。
根據《通告》，國家藥監(jiān)局決定對丹參川芎嗪注射液說明書以及薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達滴鼻劑、復方熊膽通鼻噴霧劑非處方藥品說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。
國家藥監(jiān)局要求，所有這些藥品生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照丹參川芎嗪注射液說明書修訂要求和修訂后的非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于2019年10月29日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內，對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。（記者徐建華）
轉自：中國質量報
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