癌癥防治實(shí)施方案發(fā)布：2022年實(shí)現(xiàn)腫瘤登記縣區(qū)全覆蓋

　　“抗腫瘤”是近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革和推進(jìn)最快速的領(lǐng)域，政策頻頻，可謂重中之重。

　　日前，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家衛(wèi)生健康委等10部門聯(lián)合印發(fā)了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019-2022年)》國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2019〕57號(hào)(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)。這是繼今年6月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)，明確提出實(shí)施癌癥防治行動(dòng)后，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門制定的具體行動(dòng)方案。

　　根據(jù)官方解讀，該《實(shí)施方案》明確到2022年，“癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn)”的總體目標(biāo)及5個(gè)可量化的工作目標(biāo)，同時(shí)圍繞目標(biāo)要求提出八項(xiàng)主要行動(dòng)。

　　在6月份發(fā)布的《意見》中，三大任務(wù)之一是防控重大疾病，其中明確地提出了實(shí)施癌癥防治行動(dòng)的目標(biāo)：到2022年和2030年，總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。“講得這么清晰，必須要真的拿出具體措施，否則沒(méi)法落實(shí)。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“這是圍繞此前的行動(dòng)計(jì)劃在細(xì)化具體的工作方案。”

　　可量化指標(biāo)

　　癌癥防控是世界性難題，目前我國(guó)年新發(fā)癌癥病例約380萬(wàn)，死亡約229萬(wàn)。近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐漸累積，我國(guó)癌癥總體發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。癌癥已成為嚴(yán)重威脅我國(guó)居民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，是導(dǎo)致勞動(dòng)力人口損失、家庭因病致貧返貧的重要原因。

　　從2015年到2019年，針對(duì)癌癥防治，國(guó)家部委先后發(fā)布了《中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃(2015-2017年)》，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃(2017-2025年)》和《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》，明確提出實(shí)施癌癥防治行動(dòng)。

　　《實(shí)施方案》強(qiáng)調(diào)癌癥防治全方位整體推進(jìn)，預(yù)防為主、防治結(jié)合，并明確可操作目標(biāo)。除了上述提高5年生存率的總體目標(biāo)，還包括：到2022年，癌癥防治核心知識(shí)知曉率達(dá)到70%以上；納入國(guó)家腫瘤登記年報(bào)的登記處數(shù)量不少于850個(gè)；高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達(dá)到80%以上等。

　　對(duì)于完成這些具體的指標(biāo)，還有一些措施進(jìn)行相應(yīng)保障。如《實(shí)施方案》提出“實(shí)施癌癥信息化行動(dòng)，健全腫瘤登記制度”：到2022年，實(shí)現(xiàn)腫瘤登記工作在所有縣區(qū)全覆蓋，發(fā)布國(guó)家和省級(jí)腫瘤登記年報(bào)。同時(shí)，建成腫瘤登記報(bào)告信息系統(tǒng)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系，提高報(bào)告效率及質(zhì)量。

　　促進(jìn)相關(guān)疫苗接種也是降低癌癥發(fā)病率的手段之一，《實(shí)施方案》提出加強(qiáng)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。加快國(guó)產(chǎn)HPV疫苗審評(píng)審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過(guò)價(jià)格談判、集中采購(gòu)等方式，推動(dòng)HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價(jià)格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。

　　“癌癥的發(fā)病率下降要采取多種措施，疫苗接種是降低發(fā)病率的措施之一。”金春林表示，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)的原因“一是目前進(jìn)口供貨緊張，二是鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新，三是引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制降低價(jià)格”。

　　不斷鼓勵(lì)本土創(chuàng)新發(fā)展也是國(guó)家近年的趨勢(shì)之一。根據(jù)安永近日發(fā)布的《本土藥企轉(zhuǎn)型之路》報(bào)告，隨著“4+7帶量采購(gòu)”的落地和擴(kuò)面，以仿制藥為主的本土藥企的利潤(rùn)空間將被極大擠壓，將致藥企未來(lái)面臨更為激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，促使藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。安永大中華區(qū)醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎表示：“在未來(lái)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)格局中，本土藥企除了主導(dǎo)仿制藥市場(chǎng)，頭部企業(yè)會(huì)快速進(jìn)入創(chuàng)新藥市場(chǎng)，隨著仿制藥利潤(rùn)空間進(jìn)一步下降，‘仿創(chuàng)結(jié)合’必將轉(zhuǎn)向‘創(chuàng)仿結(jié)合’。”

　　提高可及性

　　中國(guó)老齡化加速、環(huán)境污染等因素造成中國(guó)疾病譜發(fā)生變化，慢病和腫瘤發(fā)病率提升導(dǎo)致相關(guān)用藥需求增加，依舊給外資和本土藥企帶來(lái)了巨額紅利。

　　1990年-2017年，我國(guó)居民疾病譜發(fā)生了重大變化。中風(fēng)、缺血性心臟病、肺癌等慢性非傳染性疾病已成為疾病負(fù)擔(dān)的主要原因。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)醫(yī)院藥品市場(chǎng)總銷售額達(dá)7718億人民幣，全年增長(zhǎng)率為3.3%?？鐕?guó)藥企和本土藥企銷售額分別為2084億和5634億。從治療領(lǐng)域看，2018年中成藥在醫(yī)院用藥占比第一，但增速為-4.9%；全身性抗感染藥、消化道和新陳代謝分別位列二、三位。

　　血液和造血器官、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的增長(zhǎng)貢獻(xiàn)率最高，分別為13.1%和12%。

　　在市場(chǎng)表現(xiàn)上，進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保的藥品放量明顯。2019年第二季度，跨國(guó)企業(yè)銷售額達(dá)到592億元，同比增長(zhǎng)17.5%；本土企業(yè)第二季度的銷售額約為1550億元，增長(zhǎng)率為11.0%。得益于赫賽汀通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保并持續(xù)放量，羅氏從2018年第三季度到2019年第二季度的銷售額增長(zhǎng)率高達(dá)41.1%。

　　接下來(lái)的市場(chǎng)抗腫瘤藥物依舊是主角。2018年，全球腫瘤藥物支出近1500億美元，同比增長(zhǎng)12.9%，連續(xù)5年呈兩位數(shù)增長(zhǎng)。這一增長(zhǎng)完全由治療藥物支出上漲所驅(qū)動(dòng)。2018年，中國(guó)腫瘤治療市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)90億美元，年增長(zhǎng)11.1%。由于中國(guó)市場(chǎng)某些藥品價(jià)格遠(yuǎn)低于其他市場(chǎng)，全球腫瘤治療費(fèi)用占比為85%，中國(guó)這一數(shù)據(jù)為70%。

　　2018年，約有35個(gè)新藥因政策利好而提速獲批，其中14個(gè)為抗腫瘤藥物，這一數(shù)字基本與發(fā)達(dá)市場(chǎng)類似，且14個(gè)中有8個(gè)為本土研發(fā)的創(chuàng)新藥。

　　由于在腫瘤領(lǐng)域可預(yù)見的前景，藥企也各自作出應(yīng)對(duì)。禮來(lái)中國(guó)高級(jí)副總裁、跨生化及抗腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人王軼喆近日在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，外部大環(huán)境對(duì)于創(chuàng)新的利好越來(lái)越明顯，對(duì)于禮來(lái)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，“最大的變化體現(xiàn)在新產(chǎn)品的上市。在過(guò)去16個(gè)月里，禮來(lái)上市了4個(gè)新產(chǎn)品，而在過(guò)去七年這個(gè)數(shù)字是零。”同時(shí)對(duì)業(yè)務(wù)和團(tuán)隊(duì)能力也提出了新要求，“在這個(gè)過(guò)程當(dāng)中做一些變革，兩條腿走路。首先把手上的牌打好，再循序漸進(jìn)，比如禮來(lái)從外界引入很多優(yōu)秀的人才，引入好的方式方法，再把它們?nèi)诤显谝黄穑兂啥Y來(lái)新的文化和核心競(jìng)爭(zhēng)力，這都是一個(gè)過(guò)程。”

　　抗腫瘤藥物的加速審評(píng)審批是近年來(lái)輿論的焦點(diǎn)，另一個(gè)高頻詞則是提高可及性。

　　對(duì)于提高抗癌藥物可及性，《實(shí)施方案》也在不斷拓寬境外新藥的進(jìn)入渠道：加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道，推動(dòng)將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時(shí)開展藥品集中采購(gòu)。

　　對(duì)于未上市新藥的通道，此前在海南和上海等地都已有相關(guān)試點(diǎn)政策，“但目前依舊是個(gè)案，流程還比較復(fù)雜、通道比較狹窄。”金春林表示，比如醫(yī)院需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局打報(bào)告、再向國(guó)家藥監(jiān)局打報(bào)告，“批準(zhǔn)之后，廠家再?gòu)木惩庹{(diào)配，要惠及更多患者還需要一段時(shí)間。”

　　轉(zhuǎn)自：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀