癌癥防治實施方案發(fā)布：2022年實現(xiàn)腫瘤登記縣區(qū)全覆蓋

　　“抗腫瘤”是近年來我國醫(yī)療衛(wèi)生體系改革和推進最快速的領(lǐng)域，政策頻頻，可謂重中之重。

　　日前，經(jīng)國務(wù)院同意，國家衛(wèi)生健康委等10部門聯(lián)合印發(fā)了《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019-2022年)》國衛(wèi)疾控發(fā)〔2019〕57號(以下簡稱《實施方案》)。這是繼今年6月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于實施健康中國行動的意見》(以下簡稱《意見》)，明確提出實施癌癥防治行動后，國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門制定的具體行動方案。

　　根據(jù)官方解讀，該《實施方案》明確到2022年，“癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點”的總體目標及5個可量化的工作目標，同時圍繞目標要求提出八項主要行動。

　　在6月份發(fā)布的《意見》中，三大任務(wù)之一是防控重大疾病，其中明確地提出了實施癌癥防治行動的目標：到2022年和2030年，總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。“講得這么清晰，必須要真的拿出具體措施，否則沒法落實。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對21世紀經(jīng)濟報道表示，“這是圍繞此前的行動計劃在細化具體的工作方案。”

　　可量化指標

　　癌癥防控是世界性難題，目前我國年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡約229萬。近年來，隨著我國人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程的不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐漸累積，我國癌癥總體發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。癌癥已成為嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題，是導致勞動力人口損失、家庭因病致貧返貧的重要原因。

　　從2015年到2019年，針對癌癥防治，國家部委先后發(fā)布了《中國癌癥防治三年行動計劃(2015-2017年)》，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025年)》和《關(guān)于實施健康中國行動的意見》，明確提出實施癌癥防治行動。

　　《實施方案》強調(diào)癌癥防治全方位整體推進，預防為主、防治結(jié)合，并明確可操作目標。除了上述提高5年生存率的總體目標，還包括：到2022年，癌癥防治核心知識知曉率達到70%以上；納入國家腫瘤登記年報的登記處數(shù)量不少于850個；高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達到80%以上等。

　　對于完成這些具體的指標，還有一些措施進行相應保障。如《實施方案》提出“實施癌癥信息化行動，健全腫瘤登記制度”：到2022年，實現(xiàn)腫瘤登記工作在所有縣區(qū)全覆蓋，發(fā)布國家和省級腫瘤登記年報。同時，建成腫瘤登記報告信息系統(tǒng)、質(zhì)量控制標準和評價體系，提高報告效率及質(zhì)量。

　　促進相關(guān)疫苗接種也是降低癌癥發(fā)病率的手段之一，《實施方案》提出加強人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的科學宣傳，促進適齡人群接種。加快國產(chǎn)HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應企業(yè)合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。

　　“癌癥的發(fā)病率下降要采取多種措施，疫苗接種是降低發(fā)病率的措施之一。”金春林表示，鼓勵國產(chǎn)的原因“一是目前進口供貨緊張，二是鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新，三是引入競爭機制降低價格”。

　　不斷鼓勵本土創(chuàng)新發(fā)展也是國家近年的趨勢之一。根據(jù)安永近日發(fā)布的《本土藥企轉(zhuǎn)型之路》報告，隨著“4+7帶量采購”的落地和擴面，以仿制藥為主的本土藥企的利潤空間將被極大擠壓，將致藥企未來面臨更為激烈的價格競爭，促使藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。安永大中華區(qū)醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎表示：“在未來中國的醫(yī)藥市場格局中，本土藥企除了主導仿制藥市場，頭部企業(yè)會快速進入創(chuàng)新藥市場，隨著仿制藥利潤空間進一步下降，‘仿創(chuàng)結(jié)合’必將轉(zhuǎn)向‘創(chuàng)仿結(jié)合’。”

　　提高可及性

　　中國老齡化加速、環(huán)境污染等因素造成中國疾病譜發(fā)生變化，慢病和腫瘤發(fā)病率提升導致相關(guān)用藥需求增加，依舊給外資和本土藥企帶來了巨額紅利。

　　1990年-2017年，我國居民疾病譜發(fā)生了重大變化。中風、缺血性心臟病、肺癌等慢性非傳染性疾病已成為疾病負擔的主要原因。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2018年中國醫(yī)院藥品市場總銷售額達7718億人民幣，全年增長率為3.3%?？鐕幤蠛捅就了幤箐N售額分別為2084億和5634億。從治療領(lǐng)域看，2018年中成藥在醫(yī)院用藥占比第一，但增速為-4.9%；全身性抗感染藥、消化道和新陳代謝分別位列二、三位。

　　血液和造血器官、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的增長貢獻率最高，分別為13.1%和12%。

　　在市場表現(xiàn)上，進入了國家醫(yī)保的藥品放量明顯。2019年第二季度，跨國企業(yè)銷售額達到592億元，同比增長17.5%；本土企業(yè)第二季度的銷售額約為1550億元，增長率為11.0%。得益于赫賽汀通過談判進入醫(yī)保并持續(xù)放量，羅氏從2018年第三季度到2019年第二季度的銷售額增長率高達41.1%。

　　接下來的市場抗腫瘤藥物依舊是主角。2018年，全球腫瘤藥物支出近1500億美元，同比增長12.9%，連續(xù)5年呈兩位數(shù)增長。這一增長完全由治療藥物支出上漲所驅(qū)動。2018年，中國腫瘤治療市場規(guī)模高達90億美元，年增長11.1%。由于中國市場某些藥品價格遠低于其他市場，全球腫瘤治療費用占比為85%，中國這一數(shù)據(jù)為70%。

　　2018年，約有35個新藥因政策利好而提速獲批，其中14個為抗腫瘤藥物，這一數(shù)字基本與發(fā)達市場類似，且14個中有8個為本土研發(fā)的創(chuàng)新藥。

　　由于在腫瘤領(lǐng)域可預見的前景，藥企也各自作出應對。禮來中國高級副總裁、跨生化及抗腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負責人王軼喆近日在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示，外部大環(huán)境對于創(chuàng)新的利好越來越明顯，對于禮來內(nèi)部來說，“最大的變化體現(xiàn)在新產(chǎn)品的上市。在過去16個月里，禮來上市了4個新產(chǎn)品，而在過去七年這個數(shù)字是零。”同時對業(yè)務(wù)和團隊能力也提出了新要求，“在這個過程當中做一些變革，兩條腿走路。首先把手上的牌打好，再循序漸進，比如禮來從外界引入很多優(yōu)秀的人才，引入好的方式方法，再把它們?nèi)诤显谝黄穑兂啥Y來新的文化和核心競爭力，這都是一個過程。”

　　抗腫瘤藥物的加速審評審批是近年來輿論的焦點，另一個高頻詞則是提高可及性。

　　對于提高抗癌藥物可及性，《實施方案》也在不斷拓寬境外新藥的進入渠道：加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時開展藥品集中采購。

　　對于未上市新藥的通道，此前在海南和上海等地都已有相關(guān)試點政策，“但目前依舊是個案，流程還比較復雜、通道比較狹窄。”金春林表示，比如醫(yī)院需要向當?shù)厮幈O(jiān)局打報告、再向國家藥監(jiān)局打報告，“批準之后，廠家再從境外調(diào)配，要惠及更多患者還需要一段時間。”

　　轉(zhuǎn)自：21世紀經(jīng)濟報道

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